Défauts d'enrobage des comprimés et solutions à connaître

L'enrobage des comprimés peut paraître simple au premier abord, mais dans l'industrie pharmaceutique, c'est souvent là que les problèmes surviennent. Fissures, décollement, couleurs irrégulières ou textures rugueuses rendent les comprimés peu attrayants.

En effet, les défauts d'enrobage des comprimés figurent parmi les problèmes de qualité les plus fréquemment relevés lors des contrôles. La bonne nouvelle ? La plupart de ces problèmes ont une cause précise, et une fois identifiées, elles permettent de les corriger ou de les prévenir.

Dans ce guide, nous allons donc détailler les principaux défauts d'enrobage des comprimés et les solutions que vous pouvez appliquer.

Points clés à retenir : Défauts d’enrobage des comprimés et solutions

• Défauts d'enrobage des comprimésCes défauts, tels que l'adhérence, les fissures, les variations de couleur et l'érosion, sont dus à un contrôle insuffisant du processus et à un séchage inadéquat. Chacun peut être corrigé en ajustant le débit de pulvérisation, le flux d'air ou la vitesse de manipulation.
• Problèmes de compression des tablettesLes problèmes tels que le bouchage, l'adhérence, l'écaillage ou les variations de poids résultent principalement de propriétés granulaires inadéquates, d'une vitesse trop élevée ou d'un liant insuffisant. Pour y remédier, on peut opter pour une meilleure granulation et un dosage approprié du liant.
• Problèmes de traitement avant revêtementL'humidité, la fragilité du noyau ou les irrégularités dimensionnelles peuvent entraîner des défauts de revêtement. Il est possible d'éliminer ces problèmes en contrôlant l'humidité et en renforçant le noyau.

Défauts courants d'enrobage des comprimés et solutions

L'enrobage des comprimés repose sur un équilibre délicat entre science et maîtrise des procédés. Ces défauts altèrent l'aspect esthétique du produit et peuvent même, dans certains cas, altérer la stabilité du principe actif. Voici les défauts d'enrobage les plus courants et leurs solutions.

1. Grattage et collage

Il arrive que l'enrobage ne reste pas sur la pastille et se colle au plateau, à la buse de pulvérisation, voire à d'autres pastilles. Ce phénomène, appelé décollement et collage, laisse des zones rugueuses, des taches, voire des trous là où l'enrobage est absent.

La principale cause est le sur-humidification, due à l'application excessive de solution sans séchage suffisant. N'oubliez pas que les revêtements collants ou une forte humidité peuvent aggraver le problème.

RemèdeRéduisez le débit de pulvérisation pour éviter un excès d'humidité, et augmenter légèrement le flux d'air de séchage afin que le film de revêtement durcisse plus rapidement.

2. Craquage

Les fissures se manifestent par de fines craquelures capillaires qui apparaissent à la surface du revêtement. Elles résultent généralement d'une fragilité excessive du film due à une quantité insuffisante de produit. teneur en plastifiant, ou bien la machine sèche les comprimés trop rapidement.

RemèdeAugmenter la quantité de plastifiant dans la formulation et ralentir la vitesse de séchage afin de maintenir la flexibilité du film.

3. Variation de couleur

Au lieu d'un aspect uniforme, les comprimés peuvent présenter des irrégularités de couleur ou des zones plus claires et plus foncées. Cela peut leur donner un aspect vieilli ou de mauvaise qualité. Ce problème est dû à une mauvaise dissolution des pigments dans la solution. Une pulvérisation irrégulière peut également en être la cause.

Remède: Veillez à ce que les pigments soient dispersés uniformément dans la suspension de revêtement, souvent en utilisant des mélangeurs à cisaillement élevé ou des équipements de broyage.

4. Peau d'orange / Rugosité de surface

Comme son nom l'indique, la surface du comprimé peut présenter un aspect granuleux ou texturé, semblable à une peau d'orange. Ce défaut est dû à un liquide d'enrobage trop épais, mal atomisé ou à séchage rapide.

Par conséquent, au lieu de former un film lisse, le revêtement sèche en couches irrégulières, ce qui donne un aspect rugueux aux comprimés.

RemèdeDiminuez la viscosité de la solution de revêtement en ajustant les proportions de solvants ou en utilisant une teneur en solides plus faible.

5. Érosion du noyau ou des bords

Lorsque les comprimés présentent des bords usés ou un noyau exposé, c'est un signe d'érosion. Les comprimés qui absorbent trop de liquide d'enrobage développent un noyau fragilisé. Cet excès d'humidité rend le matériau interne mou et fragile.

Une vitesse de rotation élevée ou une manipulation brutale peuvent aggraver le problème, en frottant physiquement les bords pendant la rotation.

RemèdeAjustez avec précision le débit de pulvérisation et les conditions de séchage pour éviter le ramollissement, et maintenez une rotation modérée du bac pour réduire la friction.

6. Écaillage

Ici, de petits fragments du revêtement se détachent des bords de la tablette, lui donnant un aspect abîmé et cassé. Ce phénomène est souvent dû à une vitesse de rotation élevée, à une manipulation brutale ou à des noyaux fragiles qui ne supportent pas les contraintes. Des bords fragiles sur le noyau favorisent ce problème.

RemèdeRéduisez légèrement la vitesse de la poêle et vérifiez la dureté du noyau avant d'enrober.

7. Pelage

Le décollement est plus important lorsque des sections entières du revêtement se détachent de la surface de la tablette. Celle-ci semble alors se desquamer. Ce défaut est dû à une mauvaise adhérence du revêtement au noyau, probablement causée par la présence de poussière sur la tablette.

RemèdeAjuster la formulation pour améliorer l'adhérence de l'enrobage à la surface du comprimé.

8. Ampoules

L'air ou l'humidité emprisonnés sous la couche d'enrobage peuvent se dilater. Cette dilatation crée des bulles à la surface du comprimé pendant le séchage. Ces bulles peuvent ensuite éclater et laisser des aspérités.

RemèdeAbaisser la température de séchage et permettre une évaporation progressive du solvant, en laissant les gaz s'échapper en douceur.

9. Pontage du logo

Le masquage de logos peut masquer ou déformer les inscriptions, logos ou lettres sur la surface de la tablette. Au lieu d'être nets et précis, les marquages apparaissent remplis ou flous.

RemèdeAugmenter la pression d'atomisation pour obtenir des gouttelettes plus fines, afin que le revêtement contourne les détails sans les recouvrir.

Différents problèmes de compression de tablettes

Avant l'enrobage, les comprimés subissent une compression, étape tout aussi importante. C'est à ce stade que les poudres ou les granulés sont pressés en comprimés solides à l'aide de poinçons et de matrices. Examinons les problèmes qui surviennent à cette étape.

1. Coiffage et lamination

Lorsqu'une pellicule se détache du dessus d'un comprimé, on parle de coiffage. En revanche, si les comprimés sont divisés en couches, les fabricants parlent de lamination. Ces deux défauts fragilisent le comprimé et sont généralement causés par de l'air emprisonné dans la poudre lors de la compression.

Une faible capacité de liaison dans la formulation peut rendre les comprimés fragiles et susceptibles d'être endommagés lors de l'enrobage. Le problème s'aggrave si… machine à enrober fonctionne à grande vitesse, à mesure que la contrainte mécanique augmente.

RemèdeAméliorer l'écoulement des granulés en optimisant la granulation et en appliquant une force de compression légèrement supérieure.

2. Variation de poids

Il arrive que le poids des comprimés d'un même lot diffère sensiblement. Ces variations de poids indiquent une irrégularité de production, ce qui affecte directement la précision du dosage et la qualité du produit.

La principale cause est la faible fluidité des granulés, qui empêche un remplissage uniforme de la cavité de la matrice. Parfois, un mauvais réglage du doseur ou des pièces de la machine usées peuvent également provoquer un remplissage irrégulier.

RemèdeUtilisez des agents fluidifiants comme la silice colloïdale et étalonnez régulièrement les paramètres du doseur.

Problèmes de traitement avant revêtement

Voici les difficultés de traitement courantes qui surviennent avant le revêtement et leur impact sur le produit final.

1. Séchage inadéquat

L'une des étapes les plus souvent négligées est le séchage correct des comprimés. Si ces derniers contiennent trop d'humidité, le processus d'enrobage devient instable. Cette humidité excessive provoque alors des cloques, un collage ou des fissures une fois l'enrobage appliqué.

En revanche, si les comprimés sont trop secs, ils peuvent devenir cassants, augmentant ainsi les risques d'écaillage ou de rupture lors de l'enrobage.

RemèdeAppliquer des conditions de séchage contrôlées et surveiller constamment le taux d'humidité.

2. Propriétés de base des comprimés de mauvaise qualité

Le processus d'enrobage dépend fortement de la qualité du noyau du comprimé. Si les noyaux sont de forme irrégulière, très poreux ou présentent des surfaces rugueuses, l'enrobage ne se répartira pas uniformément.

Les comprimés poreux absorbent la solution d'enrobage de façon irrégulière. C'est pourquoi des taches ou des zones plus fines se forment à leur surface. Les comprimés à surface rugueuse présentent un problème similaire, car l'enrobage peine à s'étaler uniformément.

RemèdeOptimiser la densité des granules pour réduire la porosité et concevoir des comprimés à géométrie uniforme.

FAQ

1. Pourquoi mes comprimés se cassent-ils sans cesse pendant l'enrobage ?

Cela se produit généralement lorsque le noyau des comprimés est trop fragile avant l'enrobage. Ce phénomène est dû à une faible concentration de liant, une granulation insuffisante ou un séchage excessif. Lors du brassage dans la turbine d'enrobage, les comprimés s'ébrèchent ou se fissurent. La meilleure façon de prévenir ce problème est d'augmenter la concentration de liant, d'optimiser le processus de séchage et de vérifier la dureté avant l'enrobage.

2. Que dois-je faire si les logos de ma tablette ne sont pas visibles après le revêtement ?

Si les logos de votre tablette ne sont pas visibles, c'est que la couche de revêtement a recouvert ou masqué le logo en relief. Si vous rencontrez le même problème, réduisez l'épaisseur du revêtement, optimisez les paramètres de pulvérisation et utilisez des solutions de revêtement compatibles avec la gravure.

Signalez les défauts de votre tablette avant qu'ils ne vous coûtent cher.

Pour les fabricants, il est impératif de connaître les défauts d'enrobage des comprimés et les solutions pour assurer la continuité de la production. N'oubliez pas que ces défauts n'affectent pas seulement la qualité ; ils ont un impact direct sur votre chiffre d'affaires et votre réputation.

Mais la bonne nouvelle, c'est que Finetech peut vous aider à éliminer ces défauts de revêtement.

Notre technologie avancée fabrication pharmaceutique et les machines d'emballage sont conçues pour minimiser les erreurs et assurer le bon fonctionnement de votre ligne de production.

Entrer en contact Découvrez comment Finetech peut pérenniser votre processus de fabrication !