Qu’est-ce qu’un emballage pharmaceutique biodégradable ?

Les emballages pharmaceutiques biodégradables sont fabriqués à partir de polymères naturels et compostables. Ils sont écologiques et ne contribuent pas à l'augmentation des déchets plastiques dans le monde, qui atteignent actuellement le chiffre impressionnant de 400 millions de tonnes par an.

Outre la réduction des déchets, elle diminue l'empreinte carbone, respecte des normes de sécurité strictes et soutient les initiatives de développement durable. Cependant, comme toute innovation, elle présente aussi ses limites.

Dans cet article, nous aborderons la définition des emballages pharmaceutiques biodégradables, les matières premières utilisées, leurs limites et les défis auxquels l'industrie est confrontée.

Qu’est-ce qu’un emballage pharmaceutique biodégradable ? 

Les emballages pharmaceutiques biodégradables utilisent des matériaux qui se décomposent naturellement. Ces matériaux se décomposent généralement en un an, voire moins. Une fois décomposés, ils retrouvent leur état naturel sans laisser de résidus nocifs.

Des micro-organismes, des champignons et des enzymes transforment ces matières en eau, en dioxyde de carbone et en biomasse. Comparées aux plastiques traditionnels dérivés du pétrole, ces alternatives sont plus sûres et plus durables.

Toutefois, l’adoption d’emballages biodégradables exige de trouver un équilibre entre le respect de l’environnement et la sécurité des patients. Cela signifie que les entreprises doivent… certifications mondiales clés et respecter des règles réglementaires strictes.

Astellas Pharma en est un exemple notable. En 2021, Astellas Pharma L'entreprise a adopté un emballage primaire biodégradable. Cela démontre que l'industrie pharmaceutique peut adopter des solutions durables sans compromettre la sécurité et l'efficacité des produits.

Matériaux utilisés dans les emballages pharmaceutiques biodégradables

Les emballages biodégradables utilisent des plastiques d'origine végétale, des fibres naturelles et des polymères innovants comme les PHA. Examinons-les de plus près.

1. Acide polylactique (PLA)

L'acide polylactique (PLA) est un biopolymère très répandu, fabriqué à partir de canne à sucre, de maïs, d'amidon de maïs et de manioc. Transparent, rigide et biodégradable, il est idéal pour les emballages pharmaceutiques. Le PLA se décompose en un à deux ans, contribuant ainsi à réduire l'empreinte carbone.

Il est utilisé dans plaquettes thermoformées, Le PLA est utilisé pour la fabrication d'objets moulés par injection et de films d'emballage. Résistant aux gaz et à l'humidité, il convient parfaitement aux médicaments à longue durée de conservation. Cependant, sa faible résistance thermique limite son utilisation à haute température.

2. Polyhydroxyalcanoates (PHA)

Les PHA sont une famille de polyesters obtenus par fermentation bactérienne du glucose et de l'acide acétique. Ils offrent une résistance et des performances supérieures au PLA dans certaines conditions.

Les progrès récents en matière de fermentation microbienne et la disponibilité de matières premières à bas coût ont permis une plus grande diffusion des PHA. Polyvalents, ils peuvent être utilisés pour les emballages primaires, les films d'emballage, les sachets et même les flacons rigides pour médicaments.

3. Cellulose

Les films cellulosiques sont issus de sources renouvelables, comme la pâte de bois et le coton. Ils offrent d'excellentes propriétés de barrière à l'oxygène en conditions de faible humidité. Des revêtements tels que la zéine ou les composites de nanocellulose les rendent plus résistants. Ces revêtements améliorent également la thermoscellabilité et la résistance à l'humidité, ce qui renforce encore leurs propriétés.

Dans l'industrie pharmaceutique, les films de cellulose sont utilisés pour les plaquettes thermoformées, les emballages secondaires et les suremballages. Ils se décomposent dans le sol en 28 à 60 jours. Cependant, en cas d'humidité élevée, leurs propriétés de barrière peuvent être altérées sans protection supplémentaire.

4. Amidon

Les films à base d'amidon comptent parmi les biopolymères les plus économiques. Issu du riz, des légumineuses, du maïs et du blé, l'amidon est naturellement biodégradable. Mélangé à d'autres polymères, il devient plus résistant et plus flexible. 

Les films d'amidon pur sont cassants et sensibles à l'humidité. Cependant, l'ajout de plastifiants biodégradables comme le glycérol ou l'urée réduit leur fragilité. Ces films deviennent ainsi plus résistants et plus fonctionnels. Bien que l'amidon soit moins durable que le PLA et le PHA, des additifs peuvent améliorer ses performances. Il est couramment utilisé dans les emballages blister, les films de calage et les emballages de transport.

5. Papier

Le papier est l'une des ressources renouvelables les plus utilisées dans l'emballage pharmaceutique. Il est largement employé pour la fabrication de cartons, de boîtes et d'étiquettes. Des revêtements de résine ou de cire y sont souvent ajoutés pour améliorer ses propriétés protectrices. Par ailleurs, les cartons, disponibles en blanc, en fibres et en poudre, servent également d'emballage secondaire grâce à leur résistance et leur durabilité accrues.

De plus, le papier est hautement recyclable. Il peut être réutilisé jusqu'à six fois avant d'être jeté et se décompose en deux à six semaines, ce qui en fait l'un des matériaux à dégradation la plus rapide.

6. Chitine

La chitine provient de carapaces de crustacés ou de champignons. Son dérivé, le chitosane, est également biodégradable. La chitine et le chitosane possèdent tous deux des propriétés antimicrobiennes. Ces caractéristiques les rendent utiles pour le conditionnement de dispositifs non stériles et la réalisation de couches protectrices secondaires.

L’approbation réglementaire des emballages en contact direct avec les médicaments demeure toutefois un défi. Les risques allergènes associés au chitosane dérivé de crustacés nécessitent également une attention particulière.

Avantages des emballages pharmaceutiques biodégradables

L’emballage pharmaceutique biodégradable va au-delà du simple développement durable. Il offre de multiples avantages pour l’environnement et l’industrie. Voici quelques-uns des principaux avantages de l’adoption d’emballages biodégradables :

1. Réduit les déchets plastiques

Le secteur de la santé contribue à hauteur de 4 à 51 000 milliards de tonnes aux émissions mondiales de gaz à effet de serre. Par conséquent, la réduction des déchets plastiques à usage unique devrait être une priorité pour les entreprises pharmaceutiques. 

Les emballages biodégradables aident les entreprises à mieux gérer leurs déchets. Le remplacement des cartons, films d'emballage et matériaux d'expédition par des biomatériaux certifiés contribue à réduire les déchets plastiques. Cela permet de prévenir la pollution à long terme et les dommages écologiques.

2. Améliore l'image de marque

Les consommateurs et les professionnels de santé sont aujourd'hui plus conscients de l'impact environnemental de leurs choix. Selon les enquêtes, environ 661 000 acheteurs prennent en compte le développement durable avant d'effectuer un achat. Pour les entreprises pharmaceutiques, l'utilisation d'emballages biodégradables témoigne de leur responsabilité et de leur engagement envers des valeurs environnementales éthiques.

Cela renforce la réputation de la marque et fidélise la clientèle. Les entreprises qui privilégient les solutions biodégradables attirent une clientèle soucieuse de l'environnement, ce qui contribue à augmenter leurs ventes et à améliorer leur image de marque. Retour sur investissement (ROI). 

3. Conformité réglementaire

Les autorités de réglementation comme les FDA, EMA et OMS Ces organismes appliquent des réglementations environnementales strictes. Ils insistent sur la sécurité, la performance et la stabilité des emballages pharmaceutiques. Selon eux, ces emballages doivent garantir la stérilité des médicaments, leur inviolabilité et leur protection optimale.

Parallèlement, de nombreux gouvernements interdisent les plastiques à usage unique et encouragent des politiques plus écologiques. Par conséquent, les entreprises qui adoptent rapidement les emballages pharmaceutiques biodégradables peuvent se conformer à ces réglementations.

Limites des emballages pharmaceutiques biodégradables

Les emballages biodégradables présentent de nombreux avantages écologiques. Cependant, ils ont aussi des limites pratiques qu'il convient de ne pas négliger. Examinons les principales limites des emballages biodégradables :

1. Sensibilité à l'humidité

En conditions d'humidité relative élevée, les matériaux biodégradables perdent une partie de leurs propriétés de barrière. Cela accroît le risque de dégradation du médicament par exposition à l'oxygène et à la vapeur d'eau. Les films laminés hybrides et les films PHA contribuent à stabiliser l'emballage, mais le rendent également plus complexe.

2. Préoccupations liées aux coûts

Les biopolymères, comme les PHA, nécessitent d'importantes ressources, ce qui les rend plus chers que les plastiques conventionnels. Avec le temps, les emballages biodégradables sont devenus plus abordables grâce à l'augmentation de la production mondiale. Cependant, un écart financier persiste, freinant ainsi l'adoption de ces emballages sur un marché extrêmement concurrentiel.

FAQ

Quels sont des exemples d'emballages pharmaceutiques biodégradables ?

Parmi les matériaux d'emballage biodégradables couramment utilisés pour les produits pharmaceutiques, on trouve les films de PLA et de PHA, l'amidon, la cellulose et le carton. De plus, les protéines, le gluten, les xylanes, la gélatine et le pullulane peuvent également servir à conditionner les médicaments et les compléments alimentaires.

De quel matériau 100% est-il biodégradable ?

Les matériaux d'emballage biodégradables 100% comprennent le papier, le carton, le PLA et les fibres PHA. Les micro-organismes décomposent le matériau d'emballage en composants naturels sans laisser de résidus toxiques.

Quel est le marché des emballages biodégradables ? 

Le marché des emballages biodégradables est en pleine expansion et On prévoit qu'il atteindra 921,95 milliards de dollars américains d'ici 2034. Son taux de croissance annuel composé (TCAC) est estimé à 8,871 TP3 000 milliards de dollars américains entre 2025 et 2034. Cela témoigne de la demande croissante de solutions écologiques dans le secteur de la santé.

L'avenir des emballages pharmaceutiques biodégradables

Les emballages pharmaceutiques biodégradables constituent une avancée majeure vers les objectifs de développement durable mondiaux. Bien qu'ils ne puissent pas encore remplacer totalement les plastiques conventionnels, ils ont le potentiel de réduire considérablement les déchets plastiques.

Pour une adoption à grande échelle, une infrastructure plus robuste est nécessaire pour la collecte et le recyclage des matériaux biodégradables. Cela requiert une collaboration plus étroite entre les spécialistes de l'emballage, les organismes de réglementation, les chercheurs et les fabricants de médicaments.

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