Производство стерильных лекарственных средств — это кропотливая работа, не допускающая ошибок. Чистый воздух, герметичные системы и строгий контроль сегодня являются неотъемлемой частью повседневной работы на производстве. Именно эти изменения определяют, как сегодня лекарства производятся безопасно и с неизменным качеством.
Фармацевтические изоляторы представляют собой закрытые камеры, которые обеспечивают чистоту лекарственных средств в процессе производства. Операторы работают через встроенные перчатки, а внутрь камеры поступает чистый воздух. Такая конструкция одновременно защищает лекарственные средства и обеспечивает безопасность работников.
| Компания | Основан | Страна |
| Группа SKAN | 1968 | Швейцария |
| Getinge | 1904 | Швеция |
| Технология Syntegon | 1969 | Германия |
| IMA Life | 1989 | Италия |
| Тема «Синергия» | 1985 | Италия |
| Технология экстракции | 1981 | Великобритания |
| Без микробов | 1962 | Соединенные Штаты |
| Асептические камеры | 1992 | Соединенные Штаты |
| Шанхайская научно-технологическая группа «Tofflon» | 1993 | Китай |
| «Тайлин Биоинжиниринг» | 2002 | Китай |
Группа SKAN
Год основания: 1968
Основная продукция:
- Фармацевтические изоляторы и барьерные системы.
- Оборудование для чистых помещений и системы ламинарного обдува.
- Системы подсчёта частиц и мониторинга воздуха.
- Системы и процессы дезактивации.
- Средства индивидуальной защиты для чистых помещений.
- Рабочие столы с защитными ограждениями и системы перемещения.
- Вытяжные шкафы и лабораторное оборудование.
- Цифровые решения и услуги по сопровождению на протяжении всего жизненного цикла.
- Биологические индикаторы и расходные материалы для тестирования.
- Услуги по аттестации лабораторий.
Группа SKAN базируется в Альшвиле, Швейцария, в непосредственной близости от крупного центра биологических наук в Базеле. На самом деле компания начинала не как производитель. Ещё в 1968 году это была всего лишь небольшая торговая компания, занимавшаяся продажей товаров для здоровья из Скандинавии. Поразительно, как ей удалось полностью сменить направление деятельности и стать крупным игроком в сфере технологий изоляторов. Сегодня она, по сути, является ведущим экспертом в области обеспечения безопасности лекарственных средств на этапе производства.
Компания значительно разрослась и насчитывает более 1 400 сотрудников. Большая часть команды по-прежнему работает в Швейцарии, поэтому сотрудники не забывают о своих корнях. Кроме того, у компании есть представительства в Германии, Японии и США. Благодаря такому глобальному присутствию компания может оказывать помощь производителям лекарств независимо от местонахождения их заводов.
По-настоящему впечатляет, как много людей используют их оборудование. Согласно их собственным данным, каждая третья вакцина на их основных рынках розливается в изоляторе SKAN. Эта статистика доказывает, что они играют абсолютно ключевую роль в глобальном здравоохранении. Редко встретишь компанию, которая обладала бы столь значительным контролем над цепочкой поставок вакцин.
Вам, возможно, покажется интересным, что они проводят собственные исследования. Они построили лаборатории специально для того, чтобы сделать свою технологию изоляторов более безопасной и совершенной. Это позволяет им браться за действительно сложные проекты для клиентов, которым необходимо производить сложные лекарственные препараты. Компания SKAN ориентируется на рынки с жесткими нормативными требованиями, такие как Европа и Северная Америка, чтобы гарантировать постоянное соблюдение самых высоких стандартов.
Они разделили свой бизнес на два четко разграниченных направления: продажу оборудования и его послепродажное обслуживание. Это означает, что они не просто доставляют оборудование и исчезают. Они остаются рядом, чтобы на протяжении многих лет оказывать помощь в техническом обслуживании, тестировании и валидации. Торговля акциями на Швейцарской бирже SIX обеспечивает им финансовые средства, необходимые для строительства новых заводов в будущем.
Getinge
Год основания: 1904
Основная продукция:
- Изоляторы с жесткими стенками (ISOFLEX, ISOPRIME).
- Системы ограждения и локализации.
- Оборудование для чистых помещений и модульные решения.
- Изоляторы для проверки стерильности (ISOTEST).
- Системы биологической деконтаминации с использованием паров перекиси водорода.
- Системы транспортировки и решения для перемещения материалов.
- Шкафы с ламинарным потоком и системы биобезопасности.
- Оборудование для стерилизации и повторной подготовки.
- Решения в области хирургии и инфекционного контроля.
- Оборудование для интенсивной терапии и лечения острых состояний.
Штаб-квартира компании Getinge находится в Гётеборге, Швеция, но её история началась в крошечном городке с таким же названием. Оландер Ларрссон основал компанию в 1904 году, занимаясь производством сельскохозяйственных инструментов, а не медицинского оборудования. Потребовалось более 120 лет, чтобы компания достигла своего нынешнего положения. Сегодня это огромный технологический гигант, насчитывающий около 12 000 сотрудников в 40 странах.
Компания разрослась за счет поглощения других предприятий. Приобретение компании Maquet в 2000 году стало для неё огромным шагом. Затем, в 2023 году, она купила Healthmark Industries, чтобы укрепить свои позиции в Северной Америке. Эти шаги позволили компании сформировать обширный ассортимент продукции, которую она продаёт более чем в 135 странах.
Их команда по биологическим наукам занимается оборудованием, обеспечивающим безопасное производство лекарственных препаратов. Они изготавливают изоляторы с жесткими стенками, которые предотвращают попадание микроорганизмов в производственный процесс. ISOFLEX — это их топовая модель, оснащенная всеми передовыми технологиями мониторинга. Если у вас ограниченный бюджет, они предлагают модель ISOPRIME, которая отлично справляется с поставленной задачей без лишних затрат.
Чтобы справляться с объемом заказов, они строят предприятия по всему миру. Их заводы расположены во Франции, Китае, Германии и США. В 2023 году их оборот составил около $3 миллиарда долларов США. В их изоляторах для очистки используется система Steritrace с паром перекиси водорода, что практически является обязательным требованием для современных фармацевтических заводов.
Технология Syntegon
Год основания: 1969
Основная продукция:
- Фармацевтические изоляторы и барьерные системы (открытые RABS, закрытые RABS, системы локализации).
- Система биологической деконтаминации с использованием перекиси водорода SafeVAP.
- Комплексные системы вентиляции и распределительные камеры.
- Машины для розлива и упаковочное оборудование.
- Системы инспекции и контроля качества.
- Машины для наклеивания этикеток и упаковки в ящики.
- Интеграция фармацевтических производственных линий.
- Услуги по сопровождению жизненного цикла и поддержка в процессе валидации.
- Оборудование для упаковки и переработки пищевых продуктов.
- Инжиниринговые и консультационные услуги.
Компания Syntegon Technology расположена в окрестностях Штутгарта в Германии, который славится своими инженерными традициями. Долгое время она входила в состав концерна Bosch и носила другое название. Лишь в 2020 году компания выделилась в отдельное предприятие. В настоящее время компания 100% специализируется на технологиях упаковки для пищевой и фармацевтической промышленности.
В их штате по всему миру насчитывается около 6 300 сотрудников. Несмотря на то что это немецкая компания, у нее очень сильные позиции в Северной Америке. Если учесть приобретенные ею компании, то ее история уходит корнями гораздо дальше 1969 года. Некоторые из ее корней восходят к 1861 году, что для технологической компании — просто древность.
Их подход к производству изоляторов действительно довольно уникален. Компания Syntegon предпочитает изготавливать каждую деталь линии на одном заводе. Такая вертикальная интеграция позволяет избежать проблем, возникающих при попытке соединить между собой различные машины. Это значительно упрощает жизнь заказчику, приобретающему оборудование.
Скорость — это главная причина, по которой люди покупают их оборудование. У них есть система под названием SafeVAP, которая очищает изолятор менее чем за час. Это намного быстрее, чем у многих других машин, представленных на рынке. Сокращение времени на очистку означает, что завод производит больше лекарств, что положительно сказывается на прибыли.
Еще одним удачным конструктивным решением является система вентиляции. В больших изоляторах вентиляционное оборудование размещают непосредственно в верхней части агрегата. Это позволяет сэкономить площадь пола, которой на таких заводах обычно не хватает.
Они позиционируют себя как партнеров, а не просто как магазин оборудования. Компания Syntegon оказывает поддержку после продажи, помогая с валидацией и тестированием. Кроме того, она предлагает услуги по обслуживанию оборудования для клеточной и генной терапии. Цель — помочь производителям лекарств соблюдать нормативные требования и при этом обеспечить высокую скорость производства.
IMA Life
Год основания: 1989
Основная продукция:
- Оборудование для сублимационной сушки (лиофилизаторы), предназначенное для применения в фармацевтической отрасли.
- Машины для промывки и стерилизации флаконов.
- Машины для асептического розлива и укупорки.
- Изоляторы и барьерные системы для линий асептического розлива.
- Системы розлива жидкостей и порошков.
- Оборудование для наклеивания этикеток и загрузки лотков.
- Системы автоматической загрузки и разгрузки для лиофилизаторов.
- Комплексные системы асептической переработки.
- Оборудование для упаковки и переработки фармацевтической продукции.
- Лабораторные и пилотные установки для сублимационной сушки.
IMA Life — подразделение группы IMA, расположенное в Болонье, Италия. Головная компания была основана в 1961 году и является гигантом в сфере упаковки. Данное подразделение специализируется исключительно на лиофилизации и стерильной обработке. Оно приносит огромную прибыль и вносит значительный вклад в успех группы в фармацевтической отрасли.
История компании представляет собой результат слияния различных предприятий. Все началось в Великобритании с компании «Edwards Vacuum Company» в начале 1900-х годов. В 1989 году компания построила завод в Тонаванде, штат Нью-Йорк. Этот американский завод и по сей день остается для компании одним из ключевых производственных центров.
В 2010 году ситуация кардинально изменилась, когда компания IMA приобрела подразделение по производству сублимированных продуктов у другой корпорации. Эта сделка позволила объединить под одной крышей множество талантливых специалистов. Благодаря этому они смогли объединить свои навыки и производственные мощности. В настоящее время компания управляет заводами в Италии, Нидерландах, Китае и США.
Их оборудование можно увидеть на многих крупных фармацевтических предприятиях. Эта компания является мировым лидером в области промышленной лиофилизации. Данный процесс играет ключевую роль в производстве инъекционных препаратов, которые должны храниться на полках. Они не просто производят сушильные установки, но и создают целые линии, предназначенные для промывки и розлива в ампулы.
К их системам розлива, как правило, подключаются изоляторы. Это позволяет обеспечить стерильность лекарственного средства и безопасность персонала. Работа с сильнодействующими ингредиентами сопряжена с риском, поэтому наличие таких барьеров является обязательным условием. Компания IMA Life сотрудничает с клиентами при проектировании этих сложных линий.
У них самые разные клиенты — от огромных международных корпораций до крошечных лабораторий. Возможность объединить различные устройства в единый рабочий процесс — огромный плюс. Это избавляет клиента от необходимости иметь дело с пятью разными поставщиками.
Кроме того, компании принадлежит специализированное производственное предприятие под названием PharmaSiena. Это расширяет возможности её ассортимента. Контролируя столь многие этапы производственного процесса, компания гарантирует, что её оборудование соответствует строгим требованиям, предъявляемым к лекарственным средствам для инъекций.
Тема «Синергия»
Год основания:1985
Основная продукция:
- Изоляторы с системой локализации для высокоактивных соединений (HAPI).
- Асептические изоляторы и барьерные системы.
- Экранированные изоляторы для производства радиофармпрепаратов.
- Системы изоляторов для аналитических испытаний.
- Изоляторы для переноса материалов с биодеконтаминацией VPHP.
- Системы обеззараживания отходов.
- Комплексная система обеззараживания с использованием перекиси водорода HYPER (VPHP).
- Разработка и изготовление изоляторов по индивидуальному заказу.
- Оборудование для проверки целостности перчаток.
- Интеграция систем мониторинга состояния окружающей среды.
Компания Tema Sinergie расположена в Фаэнце (Италия) — городе, известном своими традициями в области машиностроения. Компания начала свою деятельность в 1985 году, специализируясь на вопросах радиационной безопасности. Сначала она разрабатывала инструменты для работы с радиоактивными материалами в больницах. Этот опыт позволил ей приобрести прочные знания в области безопасности.
С годами компания выросла и стала крупным игроком на фармацевтическом рынке. Сегодня в ней работают сотни специалистов, разрабатывающих оборудование, которое предотвращает утечку вредных веществ. Их опыт работы в области ядерной медицины стал отличной подготовкой для обращения с сильнодействующими лекарственными препаратами. Если можно остановить радиацию, то, безусловно, можно остановить и пыль.
Большая часть их работы связана с высокоактивными ингредиентами. Это сильные вещества, которые могут нанести вред работникам, если те не будут соблюдать меры предосторожности. Компания Tema Sinergie изготавливает изоляторы, прошедшие испытания в соответствии со строгими стандартами ISO, благодаря чему утечки исключены. Они даже могут адаптировать системы под конкретные этапы химического производства.
Скорость также играет огромную роль в их системах очистки. Они разработали технологию под названием HYPER, в которой для быстрой очистки камер используются пары перекиси водорода. Эта система встроена непосредственно в их переносные изоляторы. Благодаря ей можно проводить быстрые циклы очистки, что позволяет избежать длительных остановок производства.
Они по-прежнему остаются верны своим корням, производя изоляторы с радиационной защитой. Это специальные устройства для изготовления радиофармпрепаратов. Это нишевая область, требующая как радиационной защиты, так и стерильных условий. Tema Sinergie — одна из немногих компаний, которая успешно справляется с обеими задачами.
Технология экстракции
Год основания: 1981
Основная продукция:
- Асептические изоляторы для производства стерильной продукции.
- Изоляторы с высоким уровнем герметичности для сильнодействующих соединений.
- Гибкие изоляторы, позволяющие быстро развернуть систему.
- Изолирующие камеры и камеры с нисходящим потоком воздуха.
- Изоляторы для заправки и перекачки жидкостей в емкостях.
- Изоляторы для проверки стерильности.
- Изоляторы для отбора проб и дозирования.
- Системы изоляторов, разработанные по индивидуальному заказу.
- Решения для мобильных чистых помещений.
- Перчаточные боксы и горячие камеры для работы с ядерными материалами.
Компания Extract Technology базируется в Хаддерсфилде (Великобритания), но активно представлена в США. Она была основана в 1981 году и на протяжении десятилетий совершенствовала свои навыки в области герметизации. Компания работает с различными отраслями, включая фармацевтическую и атомную. Такое разнообразие позволяет ей применять множество инженерных решений.
В 2021 году их выкупила швейцарская компания Dec Group. Это был удачный шаг, позволивший объединить опыт Dec в области производства порошков с ноу-хау Extract в сфере герметизации. Это открыло для Extract Technology новые возможности для расширения деятельности. После заключения сделки компания вложила значительные средства в свои производственные мощности.
Они только что открыли новый завод в Маустоне, штат Висконсин. Это позволяет им производить больше оборудования прямо в Соединенных Штатах. Благодаря этому они могут обслуживать клиентов из Северной Америки гораздо быстрее, чем при доставке из Великобритании. Наличие местного предприятия — огромное преимущество.
Одной из интересных линеек продукции являются их гибкие изоляторы. Они изготовлены не из твердого металла, но при этом остаются чрезвычайно безопасными. Они дешевле и проще в установке, что идеально подходит для краткосрочных проектов. Несмотря на свою гибкость, они обеспечивают лучшую защиту, чем открытые кабины.
Заказы на изготовление оборудования по индивидуальным требованиям составляют значительную часть их деятельности. Они не просто продают стандартные камеры; они разрабатывают изоляторы, адаптированные под конкретные инструменты. Они изготавливают изоляторы для загрузки емкостей, отбора проб или перемещения порошков. Каждая установка может быть оснащена специальными разъемами в соответствии с потребностями пользователя.
Комфорт работников играет важную роль в их проектах. Они используют 3D-модели и создают полноразмерные макеты, чтобы проверить, как человек сидит во время работы. Это позволяет убедиться, что отверстия для перчаток расположены в нужном месте, чтобы операторы не получили травм. Комфорт работника, как правило, способствует повышению безопасности труда.
Кроме того, они выполняют серьезные заказы для правительства. Они изготавливают контейнеры ядерного назначения, которые должны соответствовать невероятно высоким стандартам. Это требует такого уровня точности, который находит свое отражение и в их работе в фармацевтической сфере. Контроль качества, разумеется, стоит у них на первом месте.
Компания предлагает полный комплекс услуг — от проектирования до монтажа. Специалисты приедут на объект, осмотрят его и разработают подходящий план. После изготовления оборудования они помогут провести испытания, чтобы убедиться в его исправной работе.
Без микробов
Год основания: 1962
Основная продукция:
- Мобильные и модульные чистые помещения.
- Изоляторы для асептического приготовления лекарственных средств (CAI).
- Изоляторы для асептического приготовления лекарственных средств (CACI).
- Шкафы биологической безопасности (класса II и III).
- Оборудование и рабочие места для ламинарного обдува.
- Лаборатории биологической защиты и изоляционные камеры.
- Фармацевтические изоляторы и системы RABS.
- Лабораторные и модульные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов.
- Вытяжные шкафы и системы фильтрации воздуха.
- Индивидуальные решения для чистых помещений.
Компания Germfree расположена в Ормонд-Бич, штат Флорида, но свою деятельность она начала в Майами благодаря доктору Джерому Лэнди. Он основал компанию в 1962 году и стал настоящим пионером в области средств защиты. В 70-х годах он изобрел новый защитный шкаф, который стал эталоном для всех остальных. Его видение помогло компании стать лидером в области обеспечения безопасности лабораторий.
Они славятся нестандартным подходом, например, созданием лабораторий на колесах. В 90-е годы они начали строить мобильные лаборатории, которые могли добираться куда угодно. Это стало настоящим прорывом в сфере ликвидации чрезвычайных ситуаций и полевых работ. Позже они использовали эту идею для создания модульных зданий, которые быстро возводятся.
В 2022 году компанию приобрела EW Healthcare Partners. Это вливание денежных средств помогло ей значительно расширить масштабы деятельности. В настоящее время компания сосредоточена на оказании помощи биофармацевтической отрасли в устранении дефицита производственных мощностей. У нее есть большая команда, которая изготавливает всю продукцию собственными силами на предприятии во Флориде.
Их изоляторы можно встретить повсеместно в больничных аптеках. Эти устройства изготовлены из нержавеющей стали и рассчитаны на долгий срок службы. Они обеспечивают газонепроницаемое уплотнение, защищающее стерильные лекарственные препараты от внешней среды. Компания Germfree установила эти системы более чем в 30 странах на шести континентах.
Асептические камеры
Год основания: 1992
Основная продукция:
- Изоляторы для асептического приготовления лекарственных средств (CAI).
- Изоляторы для асептического приготовления лекарственных средств (CACI).
- Изоляторы XLTC, заявка на патент которых находится на рассмотрении.
- Изоляторы и корпуса на заказ.
- Проектирование и монтаж чистых помещений.
- Мобильные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов.
- Портативные вентиляторно-фильтрующие установки с фильтрами HEPA.
- Очистите рабочие столы и лабораторное оборудование.
- Вентиляционное оборудование и вытяжные системы зданий.
- Решения, соответствующие требованиям стандартов USP 797 и USP 800.
Компания «Aseptic Enclosures» расположена в Сент-Луисе, штат Миссури, где производит все виды воздушных фильтров. Компания начала свою деятельность в 1992 году, ориентируясь на крупные фармацевтические заводы. Однако, обнаружив пробел на рынке фармацевтических услуг, в 2005 году она сменила направление деятельности. Руководство компании осознало, что местным аптекам требуется более качественное оборудование для безопасного приготовления лекарственных средств.
Они были одними из первых, кто предложил аптекам, занимающимся изготовлением лекарственных препаратов, высокопрочные изоляторы. До этого многие аптеки не располагали защитой такого уровня. Они потратили годы на доработку своей продукции, чтобы помочь этим аптекам соблюдать такие нормы, как USP 797. Их цель — облегчить клиентам соблюдение законодательства.
Инновации по-прежнему играют для них важную роль. Они только что выпустили изолятор XLTC, конструкция которого находится на стадии патентирования. В нем предусмотрено большое отдельное отделение, предназначенное исключительно для очистки предметов перед их поступлением в основную камеру. Это решает огромную проблему для фармацевтов, стремящихся обеспечить стерильность при ввозе предметов.
Им нравится предлагать клиентам выбор, а не ограничиваться одним продуктом. Поскольку они производят столько различных типов корпусов, они могут дать объективное мнение о том, что действительно подходит. Учитывая бюджет и доступное пространство, они могут порекомендовать наиболее подходящий вариант. Именно такая гибкость является одним из главных преимуществ их продукции.
Обучение — ещё одна важная составляющая их деятельности. Они не просто доставляют оборудование, а показывают персоналу, как им пользоваться. Они проводят обучение по правилам надевания защитной одежды, уборке помещения и обращению с опасными препаратами. Они даже помогают с проведением тестов, необходимых для подтверждения чистоты лаборатории.
Их клиенты находятся повсюду. Они работают со всеми — от гигантских компаний из списка «Fortune 500» до крошечных аптек. Независимо от размера предприятия, они предоставляют одинаковую поддержку и гарантию. Они выступают в роли партнера, помогая этим заведениям обеспечить безопасность.
Шанхайская научно-технологическая группа «Tofflon»
Год основания: 1993
Основная продукция:
- Изоляторы для линий асептического розлива со встроенной системой локализации.
- Оборудование для сублимационной сушки (лиофилизаторы), предназначенное для применения в фармацевтической отрасли.
- Система KUFill — гибкая система розлива инъекционных препаратов с изолятором.
- Системы для приготовления растворов фармацевтических активных веществ.
- Изоляторы для клеточной и генной терапии.
- Изоляторы для проверки стерильности.
- Роботизированные изоляторы для автоматизированной обработки.
- Оборудование для производства радиофармпрепаратов.
- Комплексные линии асептического розлива.
- Биореакторы и оборудование для биотехнологических процессов.
Компания «Shanghai Tofflon Science and Technology Group» расположена в Шанхае (Китай) и стала гигантом в своей отрасли. Основанная в 1993 году, компания в настоящее время является крупнейшим в мире производителем оборудования для сублимационной сушки. Акции компании котируются на Шэньчжэньской фондовой бирже. Масштабы её деятельности огромны: в компании работают тысячи сотрудников, а объём продаж исчисляется миллиардами.
У них есть четкое видение, сочетающее автоматизацию и изоляцию. Они считают, что именно в этом заключается будущее производства стерильных инъекционных препаратов. В подтверждение этого они открыли технологические центры по всему миру, в том числе в США и Европе. Это помогает им оставаться в курсе последних тенденций и потребностей клиентов.
Компания располагает пятью крупными заводами в Китае и за рубежом. Эти заводы оснащены современным оборудованием и соответствуют строгим международным стандартам качества, таким как ISO и CE. Они поставили более 8 000 единиц оборудования заказчикам в более чем 40 странах. Такой опыт работы свидетельствует о том, что компания способна поставлять надежную продукцию по всему миру.
Одним из их лучших продуктов является система KUFill. Это гибкая линия розлива, оснащенная собственным изолятором. Она идеально подходит для производства сложных лекарственных препаратов, таких как вакцины или противораковые средства. Система имеет модульную конструкцию, что позволяет предприятиям расширять её по мере роста.
Компания «Тоффлон» также выходит на новые рынки, такие как клеточная и генная терапия. Она производит изоляторы, предназначенные специально для работы с иммунными клетками и вакцинами. Компания даже выпускает оборудование для исследований в области генной терапии. Она предоставляет фармацевтическим компаниям комплексную платформу — от сырья до готовой упаковки.
«Тайлин Биоинжиниринг»
Год основания: 2002
Основная продукция:
- Асептические изоляторы для розлива фармацевтических препаратов.
- Изоляторы с герметичной камерой для высокоактивных соединений (OEB 4/5).
- Изоляторы для клеточной и генной терапии.
- Изоляторы для проверки стерильности со встроенной системой VHPS.
- Роботизированные изоляторы для автоматизированной обработки.
- Интеллектуальные решения для выдачи лекарственных средств.
- Изоляторы для асептического приготовления лекарственных средств (CACI).
- Оборудование для производства радиофармпрепаратов (горячие камеры).
- Компоненты изолятора (насосы, канистры, приборы для проверки герметичности перчаток).
- Системы дезактивации VHPS.
Компания «Tailin Bioengineering» расположена в регионе Ханчжоу в Китае, который является крупным технологическим центром. Несмотря на то что бренд был основан в 1993 году, современная компания официально начала свою деятельность в 2002 году. Она занимает уникальное место на рынке благодаря своей высокой степени самообеспеченности. В отличие от большинства других компаний, она производит практически все детали своих изоляторов собственными силами.
Такая вертикально интегрированная структура производства является ключевым элементом их плана. Они самостоятельно производят насосы, фильтры и даже контрольно-измерительное оборудование. Это позволяет им полностью контролировать качество. Им не приходится ждать поставки важнейших деталей от сторонних поставщиков, что является огромным преимуществом.
Их профессионализм был отмечен китайским правительством. Они участвовали в разработке национальных стандартов на фармацевтическое оборудование. Кроме того, они занимаются крупными государственными исследовательскими проектами. Это свидетельствует о том, что они являются авторитетным лидером в области биоинженерии в Китае.
Ассортимент изоляторов, которые они продают, практически не оставляет ничего без внимания. У них есть асептические изоляторы для поддержания стерильности и изоляторы с системой локализации для удержания токсичных веществ. Их системы локализации рассчитаны на работу с очень опасными соединениями. Такая защита жизненно важна для работников, работающих с химическими веществами.
Кроме того, они занимаются интересными разработками в области робототехники. Компания «Тайлин» разработала изоляторы, в которых для перемещения материалов используются роботы. Это позволяет исключить участие людей из самых опасных этапов производственного процесса. Такой подход обеспечивает большую безопасность оператора и снижает риск загрязнения продукции.
Клеточная и генная терапия — ещё одна область, в которой компания активно развивается. Специально для этих новых методов лечения были разработаны рабочие станции. Компания владеет несколькими патентами на свои разработки в этой сфере. Это свидетельствует о том, что компания смотрит в будущее медицины.
Наконец, компания также работает на рынке ядерной медицины. Она занимается строительством «горячих камер» для производства радиофармпрепаратов. Это специальные установки, обеспечивающие защиту от излучения. Способность компании «Тайлин» работать в столь многих сложных областях делает её универсальным партнером.
Заключение
Эти системы играют ключевую роль в обеспечении безопасности и надежности лекарственных средств. Они снижают риски как для самой продукции, так и для людей, работающих с ней. По мере усложнения технологических процессов производства лекарственных средств такой уровень контроля становится еще более важным.



