Liste der Hersteller von Isolatoren für die Pharmaindustrie

Die Herstellung steriler Arzneimittel ist eine sorgfältige Arbeit, bei der kein Raum für Fehler bleibt. Reine Luft, geschlossene Systeme und strenge Kontrollen sind mittlerweile fester Bestandteil des Produktionsalltags. Diese Veränderungen prägen heute die sichere und gleichbleibende Herstellung von Arzneimitteln.

Pharmazeutische Isolatoren sind geschlossene Kammern, die dafür sorgen, dass Arzneimittel während der Herstellung rein bleiben. Das Bedienpersonal arbeitet durch integrierte Handschuhe, während saubere Luft in die Kammer strömt. Diese Konstruktion schützt das Arzneimittel und gewährleistet gleichzeitig die Sicherheit der Mitarbeiter.

SKAN-Gruppe

Gründungsjahr: 1968

Hauptprodukte:

• Isolatoren und Barrieresysteme für die Pharmaindustrie.
• Reinraumausrüstung und Laminarströmungssysteme.
• Partikelzähl- und Luftüberwachungssysteme.
• Dekontaminationssysteme und -verfahren.
• Persönliche Schutzausrüstung für Reinräume.
• Sicherheitswerkbänke und Transfersysteme.
• Abzüge und Laborausstattung.
• Digitale Lösungen und Dienstleistungen zur Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus.
• Biologische Indikatoren und Testmaterialien.
• Dienstleistungen zur Laborqualifizierung.

Die SKAN Group hat ihren Sitz in Allschwil in der Schweiz, direkt neben dem großen Life-Sciences-Zentrum in Basel. Eigentlich haben sie nicht als Hersteller angefangen. Im Jahr 1968 war das Unternehmen lediglich ein kleines Handelsunternehmen, das Gesundheitsprodukte aus Skandinavien verkaufte. Es ist erstaunlich, wie das Unternehmen einen kompletten Kurswechsel vollzogen hat und zu einem großen Namen in der Isolatortechnik geworden ist. Heute gilt das Unternehmen als der führende Experte für die sichere Herstellung von Arzneimitteln.

Das Unternehmen ist mittlerweile sehr groß geworden und beschäftigt über 1.400 Mitarbeiter. Der Großteil des Teams ist nach wie vor in der Schweiz ansässig, sodass man dort nicht vergessen hat, woher man kommt. Außerdem betreibt das Unternehmen Niederlassungen in Deutschland, Japan und den Vereinigten Staaten. Dank dieser globalen Präsenz kann es Arzneimittelherstellern helfen, ganz gleich, wo sich deren Produktionsstätte befindet.

Es ist wirklich beeindruckend, wie viele Menschen ihre Anlagen nutzen. Aus den eigenen Daten des Unternehmens geht hervor, dass jede dritte Impfstoffdosis in seinen Hauptmärkten in einem SKAN-Isolator abgefüllt wird. Diese Zahl belegt, dass das Unternehmen für die globale Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung ist. Es kommt selten vor, dass ein einzelnes Unternehmen so viel Einfluss auf die Impfstoff-Lieferkette hat.

Vielleicht finden Sie es cool, dass sie ihre eigene Forschung betreiben. Sie haben eigens Labore eingerichtet, um ihre Isolatortechnologie sicherer und besser zu machen. Dadurch können sie wirklich anspruchsvolle Projekte für Kunden in Angriff nehmen, die komplexe Medikamente herstellen müssen. SKAN konzentriert sich auf Märkte mit strengen Vorschriften, wie Europa und Nordamerika, um sicherzustellen, dass sie stets die höchsten Standards erfüllen.

Das Unternehmen hat sein Geschäft in zwei klare Bereiche unterteilt: den Verkauf der Maschinen und deren Wartung. Das bedeutet, dass es nicht einfach ein Gerät liefert und dann verschwindet. Es bleibt über Jahre hinweg vor Ort, um bei Wartung, Tests und Validierung zu helfen. Durch die Notierung an der SIX Swiss Exchange verfügt das Unternehmen über die finanziellen Mittel, um auch in Zukunft neue Fabriken zu errichten.

Getinge

Gründungsjahr: 1904

Hauptprodukte:

• Starre Wandisolatoren (ISOFLEX, ISOPRIME).
• Barriere- und Eindämmungssysteme.
• Reinraumausstattung und modulare Lösungen.
• Isolatoren für Sterilitätsprüfungen (ISOTEST).
• Systeme zur biologischen Dekontamination mit Wasserstoffperoxiddampf.
• Transfersysteme und Lösungen für den Materialtransport.
• Laminar-Flow-Schränke und Biosicherheitssysteme.
• Geräte zur Sterilisation und Aufbereitung.
• Lösungen für die Chirurgie und das Infektionsmanagement.
• Geräte für die Intensiv- und Akutversorgung.

Getinge hat seinen Hauptsitz in Göteborg, Schweden, doch die Geschichte des Unternehmens beginnt in einem kleinen Ort mit dem gleichen Namen. Olander Larrsson gründete das Unternehmen im Jahr 1904, zunächst zur Herstellung von landwirtschaftlichen Geräten statt medizinischer Ausrüstung. Es dauerte über 120 Jahre, bis das Unternehmen seinen heutigen Stand erreichte. Heute ist das Unternehmen ein riesiger Technologiegigant mit rund 12.000 Mitarbeitern in 40 Ländern.

Das Unternehmen ist durch die Übernahme anderer Firmen groß geworden. Die Übernahme von Maquet im Jahr 2000 war für das Unternehmen ein Meilenstein. Im Jahr 2023 kaufte es dann Healthmark Industries, um seine Position in Nordamerika zu festigen. Durch diese Schritte verfügt das Unternehmen nun über ein riesiges Produktsortiment, das es in mehr als 135 Ländern vertreibt.

Das Life-Science-Team des Unternehmens ist für die Anlagen zuständig, in denen Arzneimittel sicher hergestellt werden. Es baut Isolatoren mit starren Wänden, die verhindern, dass Keime den Produktionsprozess beeinträchtigen. Der ISOFLEX ist das Spitzenmodell des Unternehmens mit modernster Überwachungstechnik. Für Kunden mit begrenztem Budget bietet das Unternehmen den ISOPRIME an, der die Aufgabe ohne zusätzliche Kosten erfüllt.

Um mit den Aufträgen Schritt zu halten, errichten sie weltweit Produktionsstätten. Ihre Fabriken befinden sich in Frankreich, China, Deutschland und den USA. Im Jahr 2023 erzielten sie einen Umsatz von etwa $3 Milliarden US-Dollar. Ihre Isolatoren nutzen das Steritrace-System zur Reinigung mit Wasserstoffperoxiddampf, was für moderne Arzneimittelfabriken so gut wie unverzichtbar ist.

Syntegon Technology

Gründungsjahr: 1969

Hauptprodukte:

• Pharmazeutische Isolatoren und Barrieresysteme (offene RABS, geschlossene RABS, Containment-Systeme).
• SafeVAP-System zur biologischen Dekontamination mit Wasserstoffperoxid.
• Integrierte Lüftungs- und Luftverteilersysteme.
• Abfüllmaschinen und Verpackungsanlagen.
• Inspektions- und Qualitätskontrollsysteme.
• Etikettier- und Kartonverpackungsmaschinen.
• Integration von Produktionslinien in der pharmazeutischen Industrie.
• Lebenszyklus-Services und Unterstützung bei der Validierung.
• Anlagen zur Verpackung und Verarbeitung von Lebensmitteln.
• Ingenieur- und Beratungsdienstleistungen.

Syntegon Technology hat seinen Sitz im Raum Stuttgart, der für seinen Maschinenbau bekannt ist. Lange Zeit gehörte das Unternehmen zur Bosch-Gruppe und trug einen anderen Namen. Erst im Jahr 2020 spaltete es sich ab, um eigenständig zu agieren. Heute konzentriert sich das Unternehmen mit 100% auf Verpackungstechnologie für die Lebensmittel- und Pharmabranche.

Weltweit sind rund 6.300 Mitarbeiter für das Unternehmen tätig. Obwohl es sich um ein deutsches Unternehmen handelt, verfügt es über eine sehr starke Präsenz in Nordamerika. Zählt man die übernommenen Unternehmen mit ein, reicht seine Geschichte weit über das Jahr 1969 hinaus. Einige Wurzeln reichen bis ins Jahr 1861 zurück, was für ein Technologieunternehmen geradezu uralt ist.

Ihre Art, Isolatoren herzustellen, ist tatsächlich ziemlich einzigartig. Syntegon stellt gerne jedes einzelne Teil der Anlage in einem Werk her. Diese vertikale Integration erspart einem die Probleme, die beim Versuch entstehen, verschiedene Maschinen miteinander zu verbinden. Das macht es dem Kunden, der die Anlage kauft, das Leben um einiges leichter.

Geschwindigkeit ist der Hauptgrund, warum die Leute ihre Produkte kaufen. Das Unternehmen verfügt über ein System namens „SafeVAP“, das einen Isolator in weniger als einer Stunde reinigt. Das ist deutlich schneller als bei vielen anderen Geräten auf dem Markt. Durch die eingesparte Reinigungszeit kann das Werk mehr Medikamente herstellen, was sich positiv auf das Geschäftsergebnis auswirkt.

Eine weitere clevere Konstruktionsentscheidung ist das Luftsystem. Bei den großen Isolatoren wurde die Lüftungsanlage direkt oben auf dem Gerät untergebracht. Das spart Stellfläche, die in diesen Fabriken in der Regel knapp ist.

Sie verstehen sich als Partner und nicht nur als Hardware-Anbieter. Syntegon unterstützt seine Kunden auch nach dem Kauf bei der Validierung und beim Testen. Außerdem bietet das Unternehmen Dienstleistungen für Geräte zur Zell- und Gentherapie an. Das Ziel ist es, Arzneimittelherstellern dabei zu helfen, die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig den Produktionsfluss aufrechtzuerhalten.

IMA Life

Gründungsjahr: 1989

Hauptprodukte:

• Gefriertrocknungsanlagen (Lyophilisatoren) für pharmazeutische Anwendungen.
• Maschinen zum Waschen und Sterilisieren von Fläschchen.
• Aseptische Abfüll- und Verschließmaschinen.
• Isolatoren und Barrieresysteme für aseptische Abfüllanlagen.
• Abfüllanlagen für Flüssigkeiten und Pulver.
• Etikettier- und Schalenbeladeanlagen.
• Automatische Be- und Entladesysteme für Gefriertrockner.
• Integrierte aseptische Verarbeitungssysteme.
• Verpackungs- und Verarbeitungsanlagen für die Pharmaindustrie.
• Gefriertrocknungsanlagen im Labor- und Pilotmaßstab.

IMA Life ist ein Geschäftsbereich der IMA-Gruppe mit Sitz in Bologna, Italien. Die Muttergesellschaft wurde 1961 gegründet und ist ein Gigant in der Verpackungsbranche. Dieser spezielle Geschäftsbereich konzentriert sich ausschließlich auf Gefriertrocknung und sterile Aufbereitung. Er erwirtschaftet enorme Gewinne und trägt maßgeblich zum Erfolg der Gruppe im Pharmabereich bei.

Die Unternehmensgeschichte ist geprägt von einer Reihe von Fusionen verschiedener Firmen. Alles begann Anfang des 20. Jahrhunderts in Großbritannien mit der Edwards Vacuum Company. Im Jahr 1989 errichtete das Unternehmen schließlich einen Standort in Tonawanda, New York. Dieses Werk in den USA ist für das Unternehmen bis heute von zentraler Bedeutung.

Im Jahr 2010 änderte sich die Lage grundlegend, als IMA einen Gefriertrocknungszweig von einem anderen Unternehmen übernahm. Durch diese Übernahme kamen viele kluge Köpfe unter einem Dach zusammen. So konnten sie ihre Kompetenzen und ihre Produktionskapazitäten bündeln. Heute betreibt das Unternehmen Werke in Italien, den Niederlanden, China und den USA.

Ihre Anlagen sind in vielen großen Pharmawerken zu finden. Das Unternehmen ist weltweit führend im Bereich der industriellen Gefriertrocknung. Dieses Verfahren ist entscheidend für die Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln, die lange haltbar sein müssen. Das Unternehmen stellt nicht nur den Trockner her, sondern baut die gesamte Anlage, die die Ampullen reinigt und befüllt.

An ihren Abfüllanlagen sind in der Regel Isolatoren angebracht. Dadurch wird sichergestellt, dass das Medikament steril bleibt und die Sicherheit der Mitarbeiter gewährleistet ist. Der Umgang mit hochwirksamen Inhaltsstoffen ist mit Risiken verbunden, daher sind diese Schutzvorrichtungen unverzichtbar. IMA Life arbeitet mit seinen Kunden zusammen, um diese komplexen Anlagen zu konzipieren.

Sie haben die unterschiedlichsten Kunden, von riesigen multinationalen Konzernen bis hin zu kleinen Labors. Die Möglichkeit, verschiedene Maschinen in einen einzigen Prozess zu integrieren, ist ein großer Vorteil. So muss sich der Kunde nicht mit fünf verschiedenen Anbietern herumschlagen.

Das Unternehmen besitzt zudem einen Spezialhersteller namens PharmaSiena. Dies erweitert das Leistungsspektrum des Unternehmens. Durch die Kontrolle über so viele Bereiche des Prozesses stellen sie sicher, dass ihre Anlagen den strengen Vorschriften für injizierbare Arzneimittel entsprechen.

Thema Synergien

Gründungsjahr:1985

Hauptprodukte:

• Isolatoren zur Eindämmung hochwirksamer Verbindungen (HAPIs).
• Aseptische Isolatoren und Barrieresysteme.
• Abgeschirmte Isolatoren für die Herstellung von Radiopharmazeutika.
• Isolatorsysteme für analytische Untersuchungen.
• Materialtransfereinsätze mit VPHP-Bio-Dekontamination.
• Systeme zur Dekontamination von Abfällen.
• Integrierte HYPER (VPHP)-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid.
• Maßgeschneiderte Entwicklung und Fertigung von Isolatoren.
• Geräte zur Prüfung der Unversehrtheit von Handschuhen.
• Integration von Umweltüberwachungssystemen.

Tema Sinergie hat seinen Sitz in Faenza, Italien, einem Ort, der für seinen Maschinenbau bekannt ist. Das Unternehmen wurde 1985 gegründet und konzentrierte sich zunächst auf den Bereich Strahlenschutz. Zu Beginn entwickelte es Geräte für den Umgang mit radioaktiven Stoffen in Krankenhäusern. Diese Erfahrung verschaffte dem Unternehmen ein solides Fundament im Bereich Sicherheit.

Im Laufe der Jahre haben sie sich zu einem bedeutenden Akteur in der Pharmabranche entwickelt. Heute beschäftigen sie Hunderte von Experten, die Maschinen entwickeln, die schädliche Stoffe sicher einschließen. Ihre Erfahrung in der Nuklearmedizin war die perfekte Vorbereitung für den Umgang mit hochwirksamen Medikamenten. Wer Strahlung eindämmen kann, kann ganz sicher auch Staub eindämmen.

Ein Großteil ihrer Arbeit betrifft hochwirksame Inhaltsstoffe. Dabei handelt es sich um starke Wirkstoffe, die bei unsachgemäßer Handhabung zu Verletzungen der Mitarbeiter führen können. Tema Sinergie baut Isolatoren, die nach strengen ISO-Normen geprüft sind, damit nichts austreten kann. Die Systeme lassen sich sogar an spezifische chemische Prozessschritte anpassen.

Auch bei ihren Reinigungssystemen spielt Geschwindigkeit eine entscheidende Rolle. Sie haben eine Technologie namens HYPER entwickelt, die mit Wasserstoffperoxiddampf arbeitet, um Kammern schnell zu reinigen. Dieses System ist direkt in ihre Transferisolatoren integriert. Dadurch können sie schnelle Reinigungszyklen durchführen, sodass die Produktion nicht lange unterbrochen wird.

Das Unternehmen bleibt seinen Wurzeln treu und stellt weiterhin abgeschirmte Isolatoren her. Dabei handelt es sich um Spezialgeräte zur Herstellung von Radiopharmazeutika. Dies ist ein Nischenbereich, der sowohl Strahlenschutz als auch sterile Bedingungen erfordert. Tema Sinergie ist einer der wenigen Anbieter, die beides beherrschen.

Extraktionstechnologie

Gründungsjahr: 1981

Hauptprodukte:

• Aseptische Isolatoren für die Verarbeitung steriler Produkte.
• Hochsicherheitsisolatoren für hochwirksame Verbindungen.
• Flexible Isolatoren, die sich schnell einsetzen lassen.
• Schutzkabinen und Kabinen mit Abwärtsluftstrom.
• Befüll- und Umfüll-Trennvorrichtungen für Behälter.
• Isolatoren für Sterilitätsprüfungen.
• Probenahme- und Dosierisolatoren.
• Maßgeschneiderte Isolatorsysteme.
• Mobile Reinraumlösungen.
• Handschuhkästen und Heißzellen mit Strahlenschutz.

Extract Technology hat seinen Sitz in Huddersfield, Großbritannien, ist jedoch auch in den USA stark vertreten. Das Unternehmen wurde 1981 gegründet und hat sich über Jahrzehnte hinweg auf den Bereich der Eindämmung spezialisiert. Es arbeitet mit einer Vielzahl von Branchen zusammen, darunter die Pharma- und die Nuklearindustrie. Durch diese Vielfalt verfügt das Unternehmen über ein breites Spektrum an technischen Lösungen.

Im Jahr 2021 übernahm das Schweizer Unternehmen Dec Group das Unternehmen. Dies war ein kluger Schachzug, bei dem die Kompetenz von Dec im Bereich Pulvertechnologie mit dem Know-how von Extract im Bereich Containment kombiniert wurde. Dadurch erschlossen sich für Extract Technology neue Ressourcen für die Expansion. Seit der Übernahme hat das Unternehmen viel Geld in seine Anlagen investiert.

Sie haben gerade ein neues Werk in Mauston, Wisconsin, eröffnet. Dort können sie nun mehr Ausrüstung direkt in den Vereinigten Staaten herstellen. Dadurch können sie ihre nordamerikanischen Kunden wesentlich schneller beliefern, als wenn sie die Ware aus Großbritannien versenden würden. Eine Produktionsstätte vor Ort zu haben, ist ein riesiger Vorteil.

Eine coole Produktreihe sind ihre flexiblen Isolatoren. Diese bestehen zwar nicht aus hartem Metall, sind aber dennoch äußerst sicher. Sie sind kostengünstiger und einfacher zu installieren, was sie perfekt für kurze Projekte macht. Obwohl sie flexibel sind, bieten sie einen besseren Schutz als offene Kabinen.

Sonderanfertigungen machen einen großen Teil ihrer Arbeit aus. Sie verkaufen nicht nur Standardbehälter, sondern entwickeln Isolatoren, die genau auf bestimmte Werkzeuge zugeschnitten sind. Sie stellen Isolatoren zum Befüllen von Behältern, zur Probenentnahme oder zum Transport von Pulvern her. Jede Maschine kann mit speziellen Anschlüssen ausgestattet werden, die genau auf die Bedürfnisse des Anwenders zugeschnitten sind.

Der Komfort der Mitarbeiter spielt bei ihren Entwürfen eine große Rolle. Sie nutzen 3D-Modelle und bauen Modelle in Originalgröße, um zu testen, wie eine Person während der Arbeit sitzt. So wird sichergestellt, dass sich die Handschuhöffnungen an der richtigen Stelle befinden, damit sich die Bediener nicht verletzen. Ein Mitarbeiter, der sich wohlfühlt, arbeitet in der Regel sicherer.

Außerdem übernehmen sie anspruchsvolle Aufträge für die Regierung. Sie fertigen Behälter für den Einsatz in Kernkraftwerken, die extrem hohe Anforderungen erfüllen müssen. Dies erfordert ein Maß an Präzision, das sich auch auf ihre Arbeit im Pharmabereich überträgt. Die Qualitätskontrolle steht für sie natürlich ganz oben auf der Prioritätenliste.

Das Unternehmen bietet das Komplettpaket vom Entwurf bis zur Installation an. Die Mitarbeiter kommen vor Ort, sehen sich um und erstellen einen passenden Plan. Nach der Fertigung der Maschine unterstützen sie bei den Tests, um sicherzustellen, dass sie einwandfrei funktioniert.

Keimfrei

Gründungsjahr: 1962

Hauptprodukte:

• Mobile und modulare Reinraumanlagen.
• Aseptische Isolatoren für die Arzneimittelherstellung (CAI).
• Aseptische Isolatoren für die Arzneimittelherstellung (CACI).
• Biologische Sicherheitswerkbänke (Klasse II und Klasse III).
• Anlagen und Arbeitsplätze für laminare Strömung.
• Biogefahrenlabore und Sicherheitskammern.
• Isolatoren für die pharmazeutische Industrie und RABS-Systeme.
• Laborapotheken und modulare Compounding-Apotheken.
• Abzüge und Luftfilteranlagen.
• Maßgeschneiderte Reinraumlösungen.

Germfree hat seinen Sitz in Ormond Beach, Florida, wurde jedoch ursprünglich in Miami von Dr. Jerome Landy gegründet. Er gründete das Unternehmen im Jahr 1962 und war ein echter Pionier auf dem Gebiet der Sicherheitsausrüstung. In den 70er Jahren erfand er eine neue Sicherheitswerkbank, die für alle anderen Maßstäbe setzte. Seine Vision trug dazu bei, das Unternehmen zu einem Marktführer im Bereich der Laborsicherheit zu machen.

Sie sind dafür bekannt, neue Wege zu gehen – zum Beispiel, indem sie Labore auf Räder stellen. In den 90er Jahren begannen sie mit dem Bau mobiler Labore, die überall hinfahren konnten. Das war ein Meilenstein für den Notfall- und den Außeneinsatz. Später nutzten sie diese Idee, um modulare Gebäude zu entwickeln, die sich schnell aufbauen lassen.

Im Jahr 2022 übernahm EW Healthcare Partners das Unternehmen. Diese Finanzspritze ermöglichte es dem Unternehmen, seine Geschäftstätigkeit erheblich auszuweiten. Derzeit konzentriert sich das Unternehmen darauf, die Biopharma-Branche bei der Behebung ihrer Produktionsengpässe zu unterstützen. Es verfügt über ein großes Team, das alle Produkte im eigenen Werk in Florida herstellt.

Ihre Isolatoren sind in Krankenhausapotheken allgegenwärtig. Diese Geräte sind aus Edelstahl gefertigt und auf Langlebigkeit ausgelegt. Sie sorgen für eine gasdichte Abdichtung, die die sterilen Medikamente vor der Außenwelt schützt. Germfree hat diese Systeme in über 30 Ländern auf sechs Kontinenten installiert.

Aseptische Gehäuse

Gründungsjahr: 1992

Hauptprodukte:

• Aseptische Isolatoren für die Arzneimittelherstellung (CAI).
• Aseptische Isolatoren für die Arzneimittelherstellung (CACI).
• Zum Patent angemeldete XLTC-Isolatoren.
• Maßgefertigte Isolatoren und Gehäuse.
• Planung und Einrichtung von Reinräumen.
• Mobile Compounding-Apotheken.
• Tragbare HEPA-Lüftungsgeräte.
• Reinraumtische und Laborgeräte.
• Lüftungsanlagen und Abluftsysteme für Gebäude.
• Lösungen, die den Anforderungen von USP 797 und USP 800 entsprechen.

Aseptic Enclosures hat seinen Sitz in St. Louis, Missouri, wo das Unternehmen Luftfilter aller Art herstellt. Das Unternehmen wurde 1992 gegründet und konzentrierte sich zunächst auf große Arzneimittelfabriken. Da es jedoch eine Marktlücke im Apothekenbereich erkannte, verlagerte es 2005 seinen Schwerpunkt. Man erkannte, dass lokale Apotheken bessere Ausrüstung benötigten, um Arzneimittel sicher zu mischen.

Sie gehörten zu den Ersten, die Hochleistungsisolatoren für Compounding-Apotheken auf den Markt brachten. Zuvor verfügten viele Apotheken nicht über ein solches Schutzniveau. Sie haben Jahre damit verbracht, ihre Produkte so zu optimieren, dass diese Apotheken Vorschriften wie USP 797 einhalten können. Ihr Ziel ist es, ihren Kunden die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu erleichtern.

Innovation spielt für sie nach wie vor eine große Rolle. Sie haben gerade den XLTC-Isolator auf den Markt gebracht, dessen Design zum Patent angemeldet ist. Er verfügt über einen großen, separaten Bereich, der ausschließlich für Reinigungsmittel vorgesehen ist, bevor diese in die Hauptkammer gelangen. Damit wird ein großes Problem für Apotheker gelöst, die versuchen, Materialien keimfrei in den Raum zu bringen.

Sie legen Wert darauf, ihren Kunden eine Auswahl zu bieten, statt nur ein einziges Produkt anzubieten. Da sie so viele verschiedene Arten von Gehäusen herstellen, können sie eine ehrliche Einschätzung darüber abgeben, was sich bewährt. Sie können das Budget und den verfügbaren Platz berücksichtigen, um die optimale Lösung vorzuschlagen. Diese Flexibilität ist ein wichtiges Verkaufsargument.

Die Schulung ist ein weiterer wichtiger Bestandteil ihres Geschäfts. Sie liefern nicht einfach nur ein Gerät, sondern zeigen den Mitarbeitern auch, wie man es bedient. Sie bieten Schulungen zum Anlegen der Schutzkleidung, zur Reinigung des Raums und zum Umgang mit gefährlichen Medikamenten an. Sie helfen sogar bei den erforderlichen Tests, mit denen nachgewiesen wird, dass das Labor sauber ist.

Ihre Kunden sind überall zu finden. Sie arbeiten mit allen zusammen, von riesigen Fortune-500-Unternehmen bis hin zu kleinen Apotheken. Unabhängig von der Größe bieten sie denselben Support und dieselbe Garantie. Sie agieren als Partner, um diesen Betrieben dabei zu helfen, die Sicherheit zu gewährleisten.

Shanghai Tofflon Science and Technology Group

Gründungsjahr: 1993

Hauptprodukte:

• Isolatoren für aseptische Abfüllanlagen mit integrierter Eindämmung.
• Gefriertrocknungsanlagen (Lyophilisatoren) für pharmazeutische Anwendungen.
• KUFill-System – flexibles Abfüllsystem für Injektionspräparate mit Isolator.
• Systeme zur Herstellung von Lösungen für pharmazeutische Wirkstoffe.
• Isolatoren für die Zell- und Gentherapie.
• Isolatoren für Sterilitätsprüfungen.
• Roboterisolatoren für die automatisierte Verarbeitung.
• Anlagen zur Herstellung von Radiopharmazeutika.
• Integrierte aseptische Abfüllanlagen.
• Bioreaktoren und Anlagen für die Bioprozesstechnik.

Die Shanghai Tofflon Science and Technology Group hat ihren Sitz in Shanghai, China, und hat sich zu einem Branchenriesen entwickelt. Das 1993 gegründete Unternehmen ist heute der weltweit größte Hersteller von Gefriertrocknungsanlagen. Es ist an der Börse von Shenzhen notiert. Mit Tausenden von Mitarbeitern und einem Umsatz in Milliardenhöhe ist das Unternehmen von enormer Größe.

Sie verfolgen ein klares Konzept, das Automatisierung mit Isolierung verbindet. Sie sind der Ansicht, dass darin die Zukunft der Herstellung steriler Injektionspräparate liegt. Um dies zu untermauern, haben sie weltweit Technologiezentren errichtet, unter anderem in den USA und in Europa. So bleiben sie über Trends und Kundenbedürfnisse auf dem Laufenden.

Das Unternehmen verfügt über fünf große Werke in China und im Ausland. Diese Werke sind modern und erfüllen strenge internationale Qualitätsstandards wie ISO und CE. Es hat bereits über 8.000 Maschinen an Kunden in mehr als 40 Ländern ausgeliefert. Diese Erfolgsbilanz belegt, dass das Unternehmen weltweit zuverlässige Produkte liefern kann.

Eines ihrer besten Produkte ist das KUFill-System. Dabei handelt es sich um eine flexible Abfüllanlage, die über einen eigenen Isolator verfügt. Sie eignet sich perfekt für die Herstellung komplexer Arzneimittel wie Impfstoffe oder Krebsmedikamente. Das System ist modular aufgebaut, sodass Fabriken es im Zuge ihres Wachstums erweitern können.

Tofflon erschließt zudem neue Bereiche wie die Zell- und Gentherapie. Das Unternehmen stellt Isolatoren speziell für den Umgang mit Immunzellen und Impfstoffen her. Es produziert sogar Ausrüstung für die Gentherapieforschung. Es bietet Arzneimittelherstellern eine komplette Plattform, von den Rohstoffen bis zur Verpackung.

Tailin Bioengineering

Gründungsjahr: 2002

Hauptprodukte:

• Aseptische Isolatoren für die pharmazeutische Abfüllung.
• Isolatoren zur Eindämmung hochwirksamer Verbindungen (OEB 4/5).
• Isolatoren für die Zell- und Gentherapie.
• Isolatoren für Sterilitätstests mit integriertem VHPS.
• Roboterisolatoren für die automatisierte Verarbeitung.
• Intelligente Lösungen für die Arzneimittelabgabe.
• Aseptische Isolatoren für die Arzneimittelherstellung (CACI).
• Anlagen zur Herstellung von Radiopharmaka (Heißzellen).
• Isolator-Komponenten (Pumpen, Kanister, Handschuhdichtheitsprüfer).
• VHPS-Dekontaminationssysteme.

Tailin Bioengineering hat seinen Sitz in der Region Hangzhou in China, einem bedeutenden Technologiezentrum. Obwohl die Marke bereits 1993 gegründet wurde, wurde das heutige Unternehmen erst 2002 offiziell ins Leben gerufen. Es nimmt eine einzigartige Position auf dem Markt ein, da es in hohem Maße autark ist. Im Gegensatz zu den meisten anderen Herstellern fertigt das Unternehmen fast jedes einzelne Teil seiner Isolatoren selbst.

Diese vertikale Integration ist ein wesentlicher Bestandteil ihres Konzepts. Sie stellen ihre Pumpen, Filter und sogar die Prüfgeräte selbst her. Dadurch haben sie die vollständige Kontrolle über die Qualität. Sie sind bei der Beschaffung kritischer Bauteile nicht auf externe Lieferanten angewiesen, was ein großer Vorteil ist.

Ihre Kompetenzen sind der chinesischen Regierung aufgefallen. Sie waren an der Ausarbeitung der nationalen Vorschriften für pharmazeutische Anlagen beteiligt. Außerdem arbeiten sie an großen staatlichen Forschungsprojekten mit. Dies zeigt, dass sie in China als angesehene Vorreiter im Bereich der Biotechnik gelten.

Das Sortiment an Isolatoren, das sie anbieten, deckt nahezu alle Bereiche ab. Sie führen aseptische Isolatoren zur Aufrechterhaltung der Sterilität sowie Containment-Isolatoren, um giftige Stoffe einzuschließen. Ihre Containment-Systeme sind für sehr gefährliche Verbindungen ausgelegt. Dieser Schutz ist für Mitarbeiter, die mit Chemikalien umgehen, von entscheidender Bedeutung.

Auch im Bereich Robotik leisten sie großartige Arbeit. Tailin hat Isolatoren entwickelt, bei denen Roboter den Materialtransport übernehmen. Dadurch werden Menschen aus den gefährlichsten Arbeitsschritten herausgenommen. Das ist sicherer für den Bediener und verringert das Risiko einer Verunreinigung des Produkts.

Die Zell- und Gentherapie ist ein weiterer Bereich, in dem das Unternehmen wächst. Es hat speziell für diese neuen Behandlungsmethoden Arbeitsstationen entwickelt. Für seine Entwürfe in diesem Bereich hält das Unternehmen mehrere Patente. Dies zeigt, dass es den Blick auf die Zukunft der Medizin richtet.

Schließlich bedienen sie auch den Markt für Nuklearmedizin. Sie bauen Hot Cells zur Herstellung von Radiopharmaka. Dabei handelt es sich um spezielle Anlagen, die Strahlung abschirmen. Die Fähigkeit von Tailin, in so vielen anspruchsvollen Bereichen tätig zu sein, macht das Unternehmen zu einem vielseitigen Partner.

Abschluss

Diese Systeme spielen eine entscheidende Rolle für die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Arzneimitteln. Sie verringern das Risiko sowohl für das Produkt als auch für die Personen, die damit umgehen. Da die Prozesse in der Arzneimittelherstellung immer komplexer werden, gewinnt dieses Maß an Kontrolle noch mehr an Bedeutung.