İlaç İzolatörleri Üreticileri Listesi

Steril ilaçların üretimi, hataya yer bırakmayan titiz bir iştir. Temiz hava, sızdırmaz sistemler ve sıkı kontroller artık üretim sahasında günlük bir rol oynamaktadır. Bu değişiklikler, günümüzde ilaçların güvenli ve tutarlı bir şekilde üretilme şeklini belirlemektedir.

İlaç izolatörleri, üretim sırasında ilaçların temiz kalmasını sağlayan kapalı kutulardır. Operatörler, hazneye temiz hava akarken yerleşik eldivenler aracılığıyla çalışır. Bu tasarım, ilacı korurken aynı zamanda çalışanların güvenliğini de sağlar.

SKAN Grubu

Kuruluş Yılı: 1968

Ana Ürünler:

• İlaç endüstrisi için izolatörler ve bariyer sistemleri.
• Temiz oda ekipmanları ve laminer akış sistemleri.
• Parçacık sayma ve hava izleme sistemleri.
• Arındırma sistemleri ve süreçleri.
• Temiz odalar için kişisel koruyucu donanım.
• Güvenlik çalışma tezgahları ve aktarım sistemleri.
• Çekme dolapları ve laboratuvar ekipmanları.
• Dijital çözümler ve yaşam döngüsü destek hizmetleri.
• Biyolojik göstergeler ve test malzemeleri.
• Laboratuvar yeterlilik hizmetleri.

SKAN Group, İsviçre’nin Allschwil kentinde, Basel’deki büyük yaşam bilimleri merkezinin hemen yanında yer almaktadır. Aslında üretici olarak faaliyete başlamamışlardı. 1968 yılında, İskandinavya'dan gelen sağlık ürünlerini satan küçük bir ticaret dükkanıydılar. İzolatör teknolojisi alanında dev bir isim haline gelmek için yönlerini bu kadar radikal bir şekilde değiştirmiş olmaları gerçekten şaşırtıcı. Günümüzde, üretim sürecinde ilaçların güvenliğini sağlamak konusunda başvurulacak ilk uzmanlar konumundadırlar.

Şirket gerçekten çok büyüdü ve 1.400'ün üzerinde çalışanı var. Ekibin çoğu hâlâ İsviçre'de bulunuyor, bu yüzden kökenlerini unutmamışlar. Ayrıca Almanya, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri'nde de mağazaları var. Bu küresel erişim, fabrikaları nerede olursa olsun ilaç üreticilerine yardımcı olabilecekleri anlamına geliyor.

Bu şirketin ekipmanlarını bu kadar çok kişinin kullanması gerçekten etkileyici. Kendi verilerine göre, ana pazarlarında uygulanan her üç aşıdan biri bir SKAN izolatöründe dolduruluyor. Bu istatistik, şirketin küresel sağlık açısından kesinlikle hayati bir öneme sahip olduğunu kanıtlıyor. Aşı tedarik zinciri üzerinde bu kadar büyük bir kontrol sahibi olan bir şirketi nadiren görürsünüz.

Kendi araştırmalarını yapmaları size etkileyici gelebilir. İzolatör teknolojilerini daha güvenli ve daha iyi hale getirmek için özel laboratuvarlar kurdular. Bu sayede, karmaşık ilaçlar üretmesi gereken müşteriler için gerçekten zorlu projelere imza atabiliyorlar. SKAN, her zaman en yüksek standartları karşıladığından emin olmak için Avrupa ve Kuzey Amerika gibi katı kurallara sahip pazarlara odaklanıyor.

İşlerini iki ayrı bölüme ayırıyorlar: makinelerin satışı ve ardından bu makinelerin bakım hizmeti. Bu, sadece bir üniteyi teslim edip ortadan kaybolmadıkları anlamına geliyor. Yıllar boyunca bakım, test ve doğrulama süreçlerinde yardımcı olmak için yanınızda oluyorlar. SIX İsviçre Borsası’nda işlem görmeleri, gelecekte yeni fabrikalar kurmaya devam etmeleri için gerekli nakit kaynağını sağlıyor.

Getinge

Kuruluş Yılı: 1904

Ana Ürünler:

• Sert duvarlı izolatörler (ISOFLEX, ISOPRIME).
• Bariyer ve sınırlama sistemleri.
• Temiz oda ekipmanları ve modüler çözümler.
• Sterilite testi izolatörleri (ISOTEST).
• Hidrojen peroksit buharı kullanan biyolojik dekontaminasyon sistemleri.
• Aktarım sistemleri ve malzeme taşıma çözümleri.
• Laminer akış kabinleri ve biyogüvenlik sistemleri.
• Sterilizasyon ve yeniden işleme ekipmanları.
• Cerrahi ve enfeksiyon kontrol çözümleri.
• Yoğun bakım ve akut bakım tedavileri için kullanılan ekipmanlar.

Getinge’nin genel merkezi İsveç’in Göteborg kentinde bulunuyor, ancak hikâyesi aynı adı taşıyan küçük bir kasabada başlıyor. Olander Larrsson, 1904 yılında tıbbi ekipman yerine tarım aletleri üreterek bu işi kurdu. Bugünkü konumlarına gelmeleri 120 yılı aşkın bir süreyi aldı. Bugün, 40 ülkede yaklaşık 12.000 çalışanı bulunan dev bir teknoloji şirketi haline gelmiştir.

Diğer şirketleri satın alarak büyüdüler. 2000 yılında Maquet’i satın almaları, onlar için çok önemli bir adımdı. Ardından 2023’te, Kuzey Amerika’da daha sağlam bir yer edinmek amacıyla Healthmark Industries’i satın aldılar. Bu hamleler, onlara 135’ten fazla ülkede sattıkları devasa bir ürün yelpazesi kazandırdı.

Şirketin Yaşam Bilimleri ekibi, ilaçların güvenli bir şekilde üretilmesini sağlayan makinelerden sorumludur. Ekip, mikropların üretim sürecini bozmasını önleyen sert cidarlı izolatörler üretir. ISOFLEX, tüm gelişmiş izleme teknolojilerini barındıran en üst düzey modelidir. Bütçeniz kısıtlıysa, ekstra maliyet olmadan da işinizi gören ISOPRIME modelini satın alabilirsiniz.

Siparişlere yetişmek için dünyanın dört bir yanında tesisler kuruyorlar. Fabrikaları Fransa, Çin, Almanya ve ABD'de bulunmaktadır. 2023 yılında yaklaşık $3 milyar ABD doları ciro elde ettiler. İzolatörleri, modern ilaç fabrikaları için neredeyse zorunlu olan hidrojen peroksit buharı ile temizlik yapmak üzere Steritrace sistemini kullanmaktadır.

Syntegon Teknolojisi

Kuruluş Yılı: 1969

Ana Ürünler:

• İlaç endüstrisi izolatörleri ve bariyer sistemleri (açık RABS, kapalı RABS, muhafaza sistemleri).
• SafeVAP hidrojen peroksit biyolojik dekontaminasyon sistemi.
• Entegre hava işleme ve plenum sistemleri.
• Dolum makineleri ve paketleme ekipmanları.
• Muayene ve kalite kontrol sistemleri.
• Etiketleme ve kutu paketleme makineleri.
• İlaç üretim hattı entegrasyonu.
• Yaşam döngüsü hizmetleri ve doğrulama desteği.
• Gıda paketleme ve işleme ekipmanları.
• Mühendislik ve danışmanlık hizmetleri.

Syntegon Technology, mühendislik alanıyla ünlü Almanya’nın Stuttgart bölgesinde faaliyet göstermektedir. Uzun bir süre boyunca Bosch Grubu’nun bir parçasıydılar ve farklı bir isme sahiptiler. 2020 yılına kadar kendi yoluna gitmek üzere gruptan ayrılmadılar. Şu anda, 100% ile gıda ve ilaç sektörlerine yönelik ambalaj teknolojisine odaklanmaktadır.

Dünya çapında yaklaşık 6.300 kişi bu şirkette çalışıyor. Alman bir şirket olmalarına rağmen, Kuzey Amerika’da gerçekten güçlü bir yapıya sahipler. Satın aldıkları şirketleri de hesaba katarsak, tarihçeleri 1969’dan çok daha eskiye uzanıyor. Bazı kökleri 1861 yılına kadar uzanıyor ki bu, bir teknoloji şirketi için çok eski bir tarih.

İzolatörleri üretme yöntemleri aslında oldukça benzersiz. Syntegon, üretim hattının her bir parçasını tek bir fabrikada üretmeyi tercih ediyor. Bu dikey entegrasyon, farklı makineleri birbirine bağlamaya çalışırken yaşanan sorunları ortadan kaldırıyor. Bu da ekipmanı satın alan müşterinin işini çok daha kolaylaştırıyor.

Hız, insanların bu ürünleri satın almasının başlıca nedenidir. SafeVAP adında, bir izolatörü bir saatten kısa sürede temizleyen bir sistemleri var. Bu, piyasadaki diğer birçok makineden çok daha hızlıdır. Temizlik süresinden tasarruf edilmesi, fabrikanın daha fazla ilaç üretebilmesi anlamına gelir ve bu da kârlılığı artırır.

Bir başka akıllı tasarım seçimi de hava sistemidir. Büyük izolatörlerde, hava işleme ekipmanını ünitenin tam üst kısmına yerleştirmişler. Bu, bu tür fabrikalarda genellikle kısıtlı olan zemin alanından tasarruf sağlıyor.

Kendilerini sadece bir donanım mağazası değil, bir iş ortağı olarak görüyorlar. Syntegon, satış sonrası aşamada doğrulama ve test desteği sunarak yardımcı oluyor. Ayrıca hücre ve gen terapisi ekipmanlarına yönelik hizmetler de sunuyorlar. Amaç, ilaç üreticilerinin kurallara uymalarına yardımcı olurken üretim hattının hızlı ilerlemesini sağlamaktır.

IMA Life

Kuruluş Yılı: 1989

Ana Ürünler:

• İlaç uygulamaları için dondurarak kurutma ekipmanları (liyofilizörler).
• Şişe yıkama ve sterilizasyon makineleri.
• Aseptik dolum ve tıpalama makineleri.
• Aseptik dolum hattı izolatörleri ve bariyer sistemleri.
• Sıvı ve toz dolum sistemleri.
• Etiketleme ve tepsi yükleme ekipmanları.
• Dondurarak kurutma makineleri için otomatik yükleme ve boşaltma sistemleri.
• Entegre aseptik işleme sistemleri.
• İlaç ambalajlama ve işleme ekipmanları.
• Laboratuvar ve pilot ölçekli dondurarak kurutma sistemleri.

IMA Life, İtalya’nın Bologna kentinde bulunan IMA Grubu’nun bir bölümüdür. Ana şirket 1961 yılında kurulmuştur ve ambalajlama sektöründe dev bir firmadır. Bu bölüm, yalnızca dondurarak kurutma ve steril işleme alanlarına odaklanmaktadır. Çok büyük bir kâr elde eden bu bölüm, grubun ilaç sektöründeki başarısında önemli bir rol oynamaktadır.

Bu şirketin geçmişi, farklı şirketlerin birleşmesinden oluşmaktadır. Her şey 1900’lerin başında Birleşik Krallık’ta Edwards Vacuum Company ile başladı. Şirket, 1989 yılında New York’un Tonawanda kentinde bir tesis kurdu. Bu ABD fabrikası, bugün de şirket için hâlâ kilit bir öneme sahiptir.

2010 yılında, IMA’nın başka bir şirketten bir dondurarak kurutma işletmesini satın almasıyla işler büyük ölçüde değişti. Bu anlaşma, pek çok yetenekli kişiyi tek bir çatı altında bir araya getirdi. Bu sayede, becerilerini ve üretim güçlerini birleştirebildiler. Şu anda İtalya, Hollanda, Çin ve ABD’de fabrikalar işletiyorlar.

Birçok büyük ilaç fabrikasında bu şirketin ekipmanlarını göreceksiniz. Endüstriyel dondurarak kurutma alanında dünya lideridirler. Bu süreç, raf ömrü uzun olması gereken enjektabl ilaçların üretiminde kilit öneme sahiptir. Sadece kurutucuyu üretmekle kalmıyorlar; şişeleri yıkayan ve dolduran tüm üretim hattını da kuruyorlar.

Dolum sistemlerinde genellikle izolatörler bulunur. Bu, ilacın steril kalmasını sağlar ve çalışanların güvenliğini garanti eder. Etkili bileşenlerle çalışmak risklidir; bu nedenle bu bariyerler vazgeçilmezdir. IMA Life, müşterileriyle işbirliği yaparak bu karmaşık hatları tasarlar.

Müşteri yelpazesi, devasa küresel şirketlerden küçük laboratuvarlara kadar çok çeşitlidir. Farklı makineleri tek bir süreç içinde birleştirebilmek büyük bir avantajdır. Bu sayede müşteri, beş farklı tedarikçiyle uğraşmak zorunda kalmaz.

Şirket ayrıca PharmaSiena adlı uzman bir üreticiye de sahiptir. Bu, ürün yelpazesine daha fazla kapasite katmaktadır. Üretim sürecinin pek çok aşamasını kontrol altında tutarak, ekipmanlarının enjeksiyonluk ilaçlara ilişkin katı kurallara uygun olmasını sağlamaktadırlar.

Tema Sinergie

Kuruluş Yılı:1985

Ana Ürünler:

• Yüksek potensli bileşikler (HAPI’ler) için yalıtım izolatörleri.
• Aseptik izolatörler ve bariyer sistemleri.
• Radyofarmasötik üretimi için ekranlı izolatörler.
• Analitik test izolatör sistemleri.
• VPHP biyolojik dekontaminasyonlu malzeme transfer izolatörleri.
• Atık arındırma sistemleri.
• Entegre HYPER (VPHP) hidrojen peroksit dekontaminasyonu.
• Özel izolatör tasarımı ve üretimi.
• Eldiven bütünlüğü test cihazı.
• Çevre izleme sistemlerinin entegrasyonu.

Tema Sinergie, makine mühendisliğiyle ünlü İtalya’nın Faenza kentinde bulunmaktadır. Şirket, 1985 yılında radyasyon güvenliği alanına odaklanarak faaliyetlerine başlamıştır. İlk olarak, hastaneler için radyoaktif maddelerin taşınmasına yönelik araçlar tasarlamıştır. Bu deneyim, onlara güvenlik konusunda sağlam bir altyapı kazandırmıştır.

Yıllar içinde büyüyerek ilaç sektöründe önemli bir aktör haline geldiler. Bugün, zararlı maddeleri kontrol altında tutan makineler tasarlayan yüzlerce uzmana sahipler. Nükleer tıp alanındaki geçmişleri, güçlü ilaçlarla çalışmak için mükemmel bir hazırlık oldu. Radyasyonu durdurabiliyorsanız, tozu da kesinlikle durdurabilirsiniz.

Çalışmalarının büyük bir kısmı, yüksek etki gücüne sahip bileşenler üzerinedir. Bunlar, dikkatli olunmazsa çalışanlara zarar verebilecek güçlü kimyasallardır. Tema Sinergie, hiçbir sızıntıya izin vermeyecek şekilde sıkı ISO standartlarına göre test edilmiş izolatörler üretir. Hatta sistemleri, belirli kimyasal işlem aşamalarına uyacak şekilde özelleştirebilirler.

Hız, temizlik sistemleri açısından da son derece önemlidir. Hücreleri hızlı bir şekilde temizlemek için hidrojen peroksit buharı kullanan HYPER adlı bir teknolojiyi geliştirdiler. Bu sistem, transfer izolatörlerine doğrudan entegre edilmiştir. Bu sayede hızlı temizlik döngüleri gerçekleştirebiliyorlar ve üretim uzun süre durmak zorunda kalmıyor.

Hâlâ koruyucu izolatörler üreterek köklerine saygı gösteriyorlar. Bunlar, radyofarmasötiklerin üretimi için kullanılan özel ünitelerdir. Bu, hem radyasyondan koruma hem de steril koşullar gerektiren niş bir alandır. Tema Sinergie, her iki alanda da uzmanlaşmış az sayıdaki firmadan biridir.

Ekstraksiyon Teknolojisi

Kuruluş Yılı: 1981

Ana Ürünler:

• Steril ürün işleme için aseptik izolatörler.
• Güçlü bileşikler için yüksek koruma seviyeli izolatörler.
• Hızlı kurulum özelliğine sahip esnek izolatörler.
• İzolasyon kabinleri ve aşağı akışlı kabinler.
• Kap şarj ve aktarım izolatörleri.
• Sterilite testi izolatörleri.
• Örnekleme ve dağıtım izolatörleri.
• Özel tasarımlı izolatör sistemleri.
• Mobil temiz oda çözümleri.
• Nükleer muhafaza eldiven kutuları ve sıcak hücreler.

Extract Technology, İngiltere’nin Huddersfield kentinde yerleşiktir, ancak ABD’de de oldukça güçlü bir varlığa sahiptir. 1981 yılında faaliyete geçen şirket, on yıllar boyunca sızıntı önleme konusunda uzmanlaşmıştır. İlaç ve nükleer sektörleri de dahil olmak üzere çeşitli sektörlerle çalışmaktadır. Bu çeşitlilik, şirketin kullanabileceği çok sayıda mühendislik tekniği sunmaktadır.

2021 yılında İsviçreli Dec Group şirketi, bu şirketi satın aldı. Bu, Dec’in toz işleme becerilerini Extract’in sızıntı önleme konusundaki uzmanlığıyla birleştiren akıllıca bir hamleydi. Bu satın alma, Extract Technology’nin büyümesi için yeni kaynaklar yarattı. Anlaşmanın ardından, tesislerine büyük miktarda yatırım yaptılar.

Wisconsin eyaletinin Mauston kentinde yeni bir fabrika açtılar. Bu tesis sayesinde ekipmanlarını doğrudan Amerika Birleşik Devletleri’nde üretebiliyorlar. Bu sayede, Birleşik Krallık’tan sevkiyata kıyasla Kuzey Amerika’daki müşterilerine çok daha hızlı hizmet verebiliyorlar. Yerel bir üretim tesisine sahip olmak büyük bir avantaj.

En ilgi çekici ürün serilerinden biri esnek izolatörleridir. Bunlar sert metalden yapılmamıştır, ancak yine de son derece güvenlidir. Daha ucuzdurlar ve kurulumu daha kolaydır; bu da kısa süreli projeler için idealdir. Esnek olmalarına rağmen, açık kabinlere göre daha iyi koruma sağlarlar.

Özel siparişler, faaliyetlerinin önemli bir parçasını oluşturuyor. Sadece standart kutular satmakla kalmıyorlar; belirli aletlere uyacak şekilde izolatörler tasarlıyorlar. Yükleme kapları, numune alma veya toz taşıma işlemleri için izolatörler üretiyorlar. Her makine, kullanıcının ihtiyaçlarına uygun özel bağlantı noktalarıyla donatılabilir.

Tasarımlarında çalışanların konforu büyük önem taşır. 3D modeller kullanır ve bir kişinin çalışırken nasıl oturduğunu test etmek için gerçek boyutlu prototipler oluştururlar. Bu sayede eldiven girişlerinin doğru yerde olması sağlanır ve operatörlerin yaralanması önlenir. Rahat bir çalışan, genellikle daha güvenli bir çalışandır.

Ayrıca devlet için de ciddi işler yapıyorlar. Çılgın derecede yüksek standartlara uyması gereken nükleer sınıf kutular üretiyorlar. Bu, ilaç sektöründeki çalışmalarına da yansıyan bir hassasiyet düzeyi gerektiriyor. Kalite kontrolü, onlar için elbette en öncelikli konu.

Şirket, tasarımdan kuruluma kadar eksiksiz bir hizmet paketi sunuyor. Ekip, şantiyeye gelip durumu inceledikten sonra uygun bir plan hazırlıyor. Makine imal edildikten sonra ise, düzgün çalıştığından emin olmak için test sürecinde destek sağlıyor.

Germfree

Kuruluş Yılı: 1962

Ana Ürünler:

• Mobil ve modüler temiz oda tesisleri.
• Bileşik aseptik izolatörler (CAI).
• Aseptik muhafaza izolatörleri (CACI).
• Biyogüvenlik kabinleri (Sınıf II ve Sınıf III).
• Laminer akış ekipmanları ve çalışma istasyonları.
• Biyogüvenlik laboratuvarları ve izolasyon odaları.
• İlaç endüstrisi izolatörleri ve RABS sistemleri.
• Laboratuvar ve modüler ilaç hazırlama eczaneleri.
• Çekme dolapları ve hava filtreleme sistemleri.
• Özel olarak tasarlanmış temiz oda çözümleri.

Germfree, Florida’nın Ormond Beach kentinde faaliyet göstermektedir, ancak şirketin kökeni Miami’ye, Dr. Jerome Landy’ye dayanmaktadır. Dr. Landy, şirketi 1962 yılında kurmuş ve güvenlik ekipmanları alanında gerçek bir öncü olmuştur. 70’li yıllarda, sektörde diğer tüm şirketler için standartları belirleyen yeni bir güvenlik kabini icat etmiştir. Onun vizyonu, şirketin laboratuvar güvenliğini sağlama konusunda lider konuma gelmesine katkıda bulunmuştur.

Farklı düşünme biçimleriyle ünlüler; örneğin, laboratuvarları tekerlekler üzerine yerleştirmeyi başardılar. 90’lı yıllarda, her yere gidebilen mobil laboratuvarlar inşa etmeye başladılar. Bu, acil durumlar ve saha çalışmaları açısından çığır açan bir gelişme oldu. Daha sonra bu fikri, hızlı bir şekilde kurulabilen modüler binalar yapmak için kullandılar.

2022 yılında EW Healthcare Partners şirketi satın aldı. Bu nakit enjeksiyonu, faaliyetlerini büyük ölçüde genişletmelerine yardımcı oldu. Şu anda biyofarmasötik sektörünün üretim açığını gidermesine yardımcı olmaya odaklanmış durumdalar. Florida’daki tesislerinde her şeyi kendi bünyesinde üreten geniş bir ekibe sahipler.

Bu izolatörler, hastane eczanelerinin her yerinde bulunur. Paslanmaz çelikten üretilen bu makineler, uzun ömürlü olacak şekilde tasarlanmıştır. Steril ilaçları dış ortamdan koruyan gaz sızdırmaz bir sızdırmazlık sağlarlar. Germfree, bu sistemleri altı kıtada 30’dan fazla ülkeye kurmuştur.

Aseptik Muhafazalar

Kuruluş Yılı: 1992

Ana Ürünler:

• Bileşik aseptik izolatörler (CAI).
• Aseptik muhafaza izolatörleri (CACI).
• Patent başvurusu yapılmış XLTC izolatörleri.
• Özel izolatörler ve muhafazalar.
• Temiz oda tasarımı ve kurulumu.
• Mobil ilaç hazırlama eczaneleri.
• Taşınabilir HEPA fanlı filtre üniteleri.
• Tezgahları ve laboratuvar ekipmanlarını temizleyin.
• Havalandırma ekipmanları ve bina egzoz sistemleri.
• USP 797 ve USP 800 standartlarına uygun çözümler.

Aseptic Enclosures, Missouri eyaletinin St. Louis şehrinde faaliyet göstermekte olup, burada her türlü hava filtresini üretmektedir. Şirket, 1992 yılında büyük ilaç fabrikalarına odaklanarak faaliyetlerine başlamıştır. Ancak eczacılık pazarında bir boşluk olduğunu fark ederek 2005 yılında odak noktasını değiştirmiştir. Şirket, yerel eczanelerin ilaçları güvenli bir şekilde karıştırmak için daha iyi ekipmana ihtiyaç duyduğunu fark etmiştir.

Bu şirket, bileşik ilaç hazırlayan eczanelere ağır hizmet tipi izolatörleri getiren ilk firmalardan biriydi. Ondan önce pek çok eczane bu düzeyde bir korumaya sahip değildi. Bu eczanelerin USP 797 gibi kurallara uymasına yardımcı olmak için ürünlerini yıllarca geliştirip iyileştirdiler. Amaçları, müşterilerin yasalara uymasını kolaylaştırmaktır.

İnovasyon, onlar için hâlâ büyük önem taşıyor. Patent başvurusu yapılmış bir tasarıma sahip XLTC izolatörünü piyasaya sürdüler. Bu cihazda, temizlik malzemelerinin ana hazneye girmeden önce temizlenmesi için ayrılmış geniş bir alan bulunuyor. Bu özellik, malzemeleri mikroplardan arındırılmış halde içeri sokmaya çalışan eczacılar için büyük bir sorunu ortadan kaldırıyor.

Müşterilere tek bir ürün yerine çeşitli seçenekler sunmayı seviyorlar. Çok çeşitli muhafaza modelleri ürettikleri için, hangi ürünün işe yarayacağı konusunda samimi bir görüş verebiliyorlar. Bütçe ve alan koşullarını göz önünde bulundurarak en uygun seçeneği önerebiliyorlar. Bu esneklik, önemli bir satış argümanıdır.

Eğitim, işlerinin bir diğer önemli parçasıdır. Sadece bir makineyi teslim etmekle kalmazlar; personele makinenin nasıl kullanılacağını da gösterirler. Önlük giyme, odanın temizlenmesi ve tehlikeli ilaçların nasıl kullanılacağı konusunda eğitim verirler. Hatta laboratuvarın temiz olduğunu kanıtlamak için gerekli testlerde de yardımcı olurlar.

Müşterileri her yerde bulunuyor. Fortune 500 listesindeki dev şirketlerden küçük eczanelere kadar herkesle çalışıyorlar. İşletmenin büyüklüğü ne olursa olsun, aynı desteği ve garantiyi sunuyorlar. Bu işletmelerin güvenliğini sağlamaya yardımcı olmak için bir ortak olarak hareket ediyorlar.

Şanghay Tofflon Bilim ve Teknoloji Grubu

Kuruluş Yılı: 1993

Ana Ürünler:

• Entegre sızıntı önleme sistemine sahip aseptik dolum hattı izolatörleri.
• İlaç uygulamaları için dondurarak kurutma ekipmanları (liyofilizörler).
• KUFill Sistemi – izolatörlü esnek enjeksiyonluk dolum sistemi.
• İlaç aktif maddeleri (API) için çözelti hazırlama sistemleri.
• Hücre ve gen terapisi izolatörleri.
• Sterilite testi izolatörleri.
• Otomatik işleme için robotik izolatörler.
• Radyofarmasötik üretim ekipmanları.
• Entegre aseptik dolum hatları.
• Biyoreaktörler ve biyoproses ekipmanları.

Çin’in Şanghay kentinde bulunan Şanghay Tofflon Bilim ve Teknoloji Grubu, sektörün devlerinden biri haline gelmiştir. 1993 yılında kurulan şirket, günümüzde dünyanın en büyük dondurarak kurutma ekipmanı üreticisidir. Şirket, Shenzhen Borsası'nda halka açıktır. Binlerce çalışanı ve milyarlarca dolarlık cirosu ile devasa bir ölçeğe sahiptir.

Otomasyon ile izolasyonu birleştiren net bir vizyonları var. Steril enjeksiyonların geleceğinin bu olduğunu düşünüyorlar. Bunu desteklemek amacıyla, ABD ve Avrupa da dahil olmak üzere dünya çapında teknoloji merkezleri kurdular. Bu sayede trendler ve müşteri ihtiyaçları konusunda güncel kalabiliyorlar.

Şirketin Çin’de ve yurtdışında beş büyük fabrikası bulunmaktadır. Bu tesisler modern olup, ISO ve CE gibi katı uluslararası kalite standartlarına uymaktadır. Şirket, 40’tan fazla ülkedeki müşterilerine 8.000’den fazla makine sevk etmiştir. Bu başarı geçmişi, şirketin dünya çapında güvenilir ürünler sunabildiğini kanıtlamaktadır.

En iyi ürünlerinden biri de KUFill Sistemi’dir. Bu, kendi izolatörüyle birlikte sunulan esnek bir dolum hattıdır. Aşılar veya kanser ilaçları gibi karmaşık ilaçların üretimi için idealdir. Sistem modüler yapıya sahip olduğundan, fabrikalar büyüdükçe sistemi genişletebilirler.

Tofflon, hücre ve gen terapisi gibi yeni alanlara da adım atıyor. Şirket, bağışıklık hücreleri ve aşıların işlenmesi için özel olarak tasarlanmış izolatörler üretiyor. Hatta gen terapisi araştırmalarına yönelik ekipmanlar da üretiyor. İlaç üreticilerine, hammaddeden ambalaja kadar eksiksiz bir platform sunuyor.

Tailin Biyomühendislik

Kuruluş Yılı: 2002

Ana Ürünler:

• İlaç dolumu için aseptik izolatörler.
• Yüksek potensli bileşikler için yalıtım izolatörleri (OEB 4/5).
• Hücre ve gen terapisi izolatörleri.
• Entegre VHPS'ye sahip sterilite testi izolatörleri.
• Otomatik işleme için robotik izolatörler.
• Akıllı ilaç dağıtım çözümleri.
• Aseptik muhafaza izolatörleri (CACI).
• Radyofarmasötik üretim ekipmanları (sıcak odalar).
• İzolatör bileşenleri (pompalar, hazneler, eldiven bütünlüğü test cihazları).
• VHPS dekontaminasyon sistemleri.

Tailin Bioengineering, Çin’in büyük bir teknoloji merkezi olan Hangzhou bölgesinde faaliyet göstermektedir. Marka 1993 yılında kurulmuş olsa da, bugünkü şirket resmi olarak 2002 yılında faaliyete geçmiştir. Son derece kendi kendine yeten bir yapıya sahip olmaları nedeniyle pazarda benzersiz bir konuma sahiptirler. Diğer çoğu şirketin aksine, izolatörlerinin neredeyse her parçasını kendi tesislerinde üretmektedirler.

Bu dikey üretim yapısı, planlarının kilit bir parçasıdır. Kendi pompalarını, filtrelerini ve hatta test araçlarını kendileri üretiyorlar. Bu da onlara kalite üzerinde tam kontrol sağlıyor. Kritik parçalar için dış tedarikçilere bağımlı kalmıyorlar ki bu da büyük bir avantajdır.

Becerileri Çin hükümeti tarafından fark edilmiştir. İlaç ekipmanlarına ilişkin ulusal düzenlemelerin hazırlanmasına katkıda bulunmuşlardır. Ayrıca büyük ölçekli devlet araştırma projelerinde de yer almaktadırlar. Bu durum, onların Çin’de biyomühendislik alanında saygın bir lider konumunda olduklarını göstermektedir.

Sattıkları izolatör yelpazesi neredeyse her şeyi kapsamaktadır. Sterilliği korumak için aseptik izolatörler ve zehirli maddeleri içeride tutmak için muhafaza izolatörleri bulunmaktadır. Muhafaza sistemleri, çok tehlikeli bileşikler için tasarlanmıştır. Bu koruma, kimyasallarla çalışan personel için hayati önem taşımaktadır.

Ayrıca robotlarla da harika işler yapıyorlar. Tailin, malzemelerin taşınmasında robotlardan yararlanan izolatörler geliştirdi. Bu sayede, en tehlikeli aşamalarda insan gücü kullanılmasına gerek kalmıyor. Bu, operatör için daha güvenli ve ürünün kirlenme riskini de azaltıyor.

Hücre ve gen terapisi, şirketin büyüme kaydettiği bir başka alandır. Bu yeni tedaviler için özel olarak çalışma istasyonları tasarladılar. Bu alandaki tasarımları için çok sayıda patente sahiptirler. Bu durum, tıbbın geleceğine yönelik vizyon sahibi olduklarını göstermektedir.

Son olarak, nükleer tıp pazarına da hizmet vermektedirler. Radyofarmasötiklerin üretimi için sıcak hücreler inşa etmektedirler. Bunlar, radyasyonu engelleyen özel ünitelerdir. Tailin’in bu kadar çok zorlu alanda faaliyet gösterme kabiliyeti, onu çok yönlü bir iş ortağı haline getirmektedir.

Çözüm

Bu sistemler, ilaçların güvenli ve güvenilir kalmasında kilit bir rol oynar. Hem ürün hem de ürünle çalışan kişiler için riski azaltırlar. İlaç üretim süreçleri giderek daha karmaşık hale geldikçe, bu kontrol düzeyi daha da önem kazanmaktadır.