Mühürleme Makinesi için Standart İşlem Prosedürü (SOP)

Sızdırmazlık Makinesinin Standart Çalışma Prosedürü.

1.0 AMAÇ:

Üretim departmanında birincil ve ikincil ambalaj malzemelerinin sızdırmazlığının sağlanması için kullanılan sızdırmazlık makinesinin Çalışma Prosedürünü belirlemek.

2.0 KAPSAM:

Bu Prosedür, paketleme hattı kapsamında şerit yapıştırma, poşet yapıştırma ve blister yapıştırma işlemleri için kullanılan yapıştırma makinesinin Çalışma Prosedürünü düzenler.

3.0 SORUMLULUK:

Paketleme Operatörü ve Üretim Sorumlusu

4.0 SORUMLULUK:

Üretim Sorumlusu.

5.0 İŞLEM:

5.1 Paketleme odasını ve mühürleme ünitesini kontrol edin. Vardiya başlamadan önce makinede “TEMİZLENMİŞ” durum etiketinin bulunduğunu doğrulayın.

5.2 Ekipman Kullanım Günlüğüne bir kayıt girin. Operatörün adını, ürün kodunu, tarihi ve başlangıç saatini yazın.

5.3 Makineden “TEMİZLENDİ” etiketini çıkarın ve yerine “İŞLEMDE” etiketini asın.

5.4 IPQA ekibinden Hat Açma Sertifikası talep edin. Sertifika düzenlenene kadar çalışmanın başlamasını erteleyin.

5.5 Temel Güvenlik Kuralları:

5.5.1 Sızdırmazlık silindirleri ve ısıtma elemanları çok yüksek sıcaklıklara ulaşır. Ellerinizi, saçlarınızı ve bol giysilerinizi her zaman ısı bölgesinden uzak tutun.

5.5.2 Makine çalışır durumdayken asla silindir aralığına veya sızdırmazlık çenelerine elinizi uzatmayın. Bir saniyenin bile çok küçük bir kısmında ciddi ezilme yaralanmaları meydana gelebilir.

5.5.3 Fotoselleri, yakınlık anahtarlarını veya ışık perdelerini engellemeyin veya üzerlerini bantla kapatmayın. Bu sensörler, bir tehlike algılandığında makineyi durdurur.

5.5.4 Cihazı kapattıktan sonra, ısınmış parçalara dokunmadan önce en az 10 dakika bekleyin. Silindirler ve plakalar, güç kesildikten sonra da uzun süre ısıyı muhafaza eder.

5.5.5 Kontrol dolabını yalnızca eğitimli elektrik personeli açabilir. Dolapta, ciddi elektrik çarpmasına neden olabilecek gerilim altındaki devreler bulunmaktadır.

5.5.6 Sızdırmazlık bölgesinde sıkışmış malzemeyi temizlemek için tahta veya plastik bir sıyırıcı kullanın. Isıtma elemanlarının yakınında asla metal aletler kullanmayın.

5.5.7 Dış gövdeyi yalnızca hafif nemli bir bezle temizleyin. Sıvıları motor muhafazalarından ve tahrik kayışlarından uzak tutun.

5.5.8 Operatör, deney süresince laboratuvar önlüğü, kesilmeye dayanıklı eldivenler, koruyucu gözlük ve saç filesi takmalıdır.

5.5.9 Aşağıdaki güvenlik sistemi incelemesini haftalık olarak gerçekleştirin:

5.5.9.1 Ana kesiciyi kapatın ve tüm gösterge lambalarının söndüğünü kontrol edin.

5.5.9.2 Ana paneldeki acil durdurma düğmesine basın. Makaralar bir devir içinde durmalıdır.

5.5.9.3 Test çubuğu ile ışık perdesini kesiniz. Makine derhal güvenli duruma geçmelidir.

5.5.9.4 Her bir koruma kapısını açın. Herhangi bir kapı kaldırıldığında tahrik sistemi güç beslemesini kesmelidir.

5.5.9.5 İnceleme sonuçlarını Güvenlik Kontrol Kaydı’na kaydedin.

5.6 Makinenin Kurulumu:

5.6.1 Malzeme Açma İstasyonu:

5.6.1.1 Sızdırmazlık filmi makarasını açma miline takın. Makara göbeği, milin arka plakasına tam olarak yaslanmalıdır.

5.6.1.2 Makara etiketindeki film türünü ve parti numarasını kontrol edin. Film, partiniz için Malzeme Listesi’nde belirtilen filmle aynı olmalıdır.

5.6.1.3 Filmi, makine kapısındaki yönlendirme şemasında gösterildiği gibi kılavuz silindirlerinden geçirin.

5.6.1.4 Fren düğmesini kullanarak sarma gerginliğini ayarlayın. Gevşek film, yapıştırma sırasında buruşacaktır. Ayar çok sıkı olursa film, çalışma sırasında kopacaktır.

5.6.1.5 Filmin kenarlarının makinenin merkez hattına paralel olduğunu kontrol edin. Yanlış hizalanmış film, merkezden sapmış yapışmalara neden olur.

5.6.2 Isıtma İstasyonu:

5.6.2.1 Sızdırmazlık makinesi, film katmanlarını birbirine yapıştırmak için iki adet ısıtmalı silindir veya iki adet ısıtmalı plaka kullanır. Isı, film yüzeyindeki vernik kaplamasını eritir ve böylece iki taraf basınç altında birbirine kaynaşır.

5.6.2.2 Kontrol panelinden yapıştırma sıcaklığını ayarlayın. Bu aralık, film türüne bağlı olarak 120 °C ile 200 °C arasındadır.

5.6.2.3 Herhangi bir malzeme beslenmeden önce ısıtma elemanının ayar noktasına ulaşmasına izin verin. Çoğu makine için 15 ila 20 dakikalık bir ısınma süresi uygundur.

5.6.2.4 Sıcaklığı harici bir temas probu kullanarak kontrol edin. Ekranda gösterilen değer, probun gösterdiği değerle ±3 °C aralığında uyumlu olmalıdır.

5.6.2.5 Silindir yüzeyini veya baskı plakasının ön yüzünü çizik, çöküntü veya yanık kalıntıları açısından inceleyin. Hasarlı bir yüzey, her sızdırmazlık noktasında zayıf noktalar oluşturur.

5.6.3 Ürün Besleyici:

5.6.3.1 Ürün besleyici, tabletleri, kapsülleri veya poşetleri alt folyoya belirli bir düzende yerleştirir. Her bir cep veya boşluk, partinize ait doğru adedi içermelidir.

5.6.3.2 Besleme oluğunu ürününüzün boyutuna göre ayarlayın. Geniş bir oluk, her bir yuvaya iki adet düşürür. Dar bir oluk ise bazı yuvaları atlar.

5.6.3.3 Besleyicinin zamanlamasını film hızına uyacak şekilde ayarlayın. Ürünler, film sızdırmazlık bölgesine girmeden hemen önce her bir cebe düşmelidir.

5.6.3.4 Besleme raylarında toz, kurumuş şurup veya önceki partilere ait kalıntılar olup olmadığını kontrol edin. Kirli bir ray, besleme hatasına veya hattın sıkışmasına neden olabilir.

5.6.3.5 Her bir cepin bir ürün birimini aldığını doğrulamak için sızdırmazlık yapılmadan kısa bir deneme çalıştırın. Isıtıcıları açmadan önce besleyici arızalarını giderin.

5.6.4 Kesme ve Kabartma Aletleri:

5.6.4.1 Sızdırmazlık işlemi tamamlandıktan sonra, sızdırmaz hale getirilmiş tabaka bir kesme bıçağının veya bir zımba kalıbının altından geçer. Bu işlem, tabakayı nihai paketlere ayırır.

5.6.4.2 Paket boyutunuza uygun kesme kalıbını takın. Kalıbı sıkıştırma cıvatalarıyla sabitleyin ve cıvataları kalıp plakasında belirtilen tork değerine göre sıkın.

5.6.4.3 Kabartma plakasında doğru parti numarası ve son kullanma tarihi bilgilerinin yer aldığını kontrol edin. Yanlış plaka kullanılması halinde her ambalaj üzerine yanlış bilgiler basılacaktır.

5.6.4.4 Metin, filmi yırtmadan net bir şekilde basılacak şekilde kabartma basıncını ayarlayın. Beş deneme paketi çalıştırın ve metni büyüteç altında inceleyin.

5.6.4.5 Kesim alanındaki tüm kesim artıkları toplanmalıdır. Vardiya sonunda, ambalaj atıkları Standart İş Prosedürüne (SOP) uygun olarak atıklar bertaraf edilmelidir.

5.7 Conta Parametreleri:

5.7.1 İyi bir sızdırmazlık, üç parametreye bağlıdır: sıcaklık, basınç ve bekleme süresi. Her bir parametre, kullanılan film türüne ve ürüne göre ayarlanmalıdır.

5.7.2 Sıcaklık, vernik kaplamasının ne kadar eridiğini belirler. Ayar çok düşük olursa, yapışma zayıf olur. Ayar çok yüksek olursa, film yanar ve sızıntılara neden olur.

5.7.3 Sızdırmazlık işlemi sırasında basınç, iki film tabakasını birbirine bastırır. Çoğu makine, sızdırmazlık istasyonunda 3 ila 6 bar arasında pnömatik basınç kullanır.

5.7.4 Bekletme süresi, filmin ısı ve basınç altında kaldığı süredir. İnce filmler için kısa bekletme süreleri yeterlidir. Daha kalın filmlerin ise yapışma mukavemetine ulaşabilmesi için daha uzun bekletme süresi gerekir.

5.7.5 Her çalışmanın başlangıcında kontrol paneline üç değeri de girin. “Başlat” düğmesine basmadan önce bu değerlerin toplu paketleme kaydıyla eşleşmesi gerekir.

5.7.6 İki film tabakasını elle birbirinden ayırarak sızdırmazlığı kontrol edin. Sızdırmazlık sağlamsa, film temiz bir şekilde ayrılmak yerine yırtılır.

5.7.7 Her kartondan bir ambalaj üzerinde sızıntı testi yaparak mühür kalitesini doğrulayın. Ambalajı vakum altında metilen mavisi çözeltisine daldırın ve boya sızıntısı olup olmadığını kontrol edin.

5.8 Kontrol Sistemi:

5.8.1 Sızdırmazlık makinesindeki kontrol sistemi, ön panele monte edilmiş bir dokunmatik ekran arayüzü kullanır. Arayüz, bir PLC üzerinde çalışır ve ortak bir veri yolu aracılığıyla makinedeki tüm sensörlere, sürücülere ve ısıtıcılarına bağlanır.

5.8.2 Sistemi ana anahtar şalteriyle çalıştırın. Arayüzde önyükleme logosu ve ardından oturum açma ekranı görüntülenecektir.

5.8.3 Kişisel kimlik bilgilerinizle oturum açın. Her operatörün, gerçekleştirdiği işlemleri denetim izine bağlayan kendine özgü bir kimliği vardır.

5.8.4 Menü ağacı şu dallardan oluşur: Üretim, Tarif, Bakım, Rapor ve Kullanıcı. Her dal, bir dizi ilgili işleve yönlendirir.

5.8.4.1 Üretim: Canlı çıktı sayacının yanı sıra başlatma, durdurma, askıya alma ve devam ettirme kontrollerini içerir.

5.8.4.2 Tarif: Her ürün için sızdırmazlık parametrelerini kaydeder. Kaydedilmiş bir tarifi yalnızca Yönetici haklarına sahip kullanıcılar düzenleyebilir.

5.8.4.3 Bakım: Makinenin bakım tarihlerini ve parça değiştirme geçmişini takip eder.

5.8.4.4 Rapor: Vardiyadaki tüm hata olaylarıyla birlikte toplu iş çıktısının özetini yazdırır.

5.8.4.5 Kullanıcı: Sistemdeki operatör hesaplarını ve erişim düzeylerini yönetir.

5.8.5 Bir trend grafiği, son 60 dakika boyunca elde edilen anlık sıcaklık ve basınç değerlerini gösterir. Bu grafiği, proses değerlerindeki yavaş sapmaları tespit etmek için kullanın.

5.8.6 Olay günlüğü, makinedeki her düğme basışını, parametre değişikliğini ve arızayı kaydeder. Günlük, hiçbir kullanıcı tarafından düzenlenemez.

5.8.7 Vardiyanızın sonunda sistemden çıkış yapın. Ekran kilitlenecek ve bir sonraki kullanıcı oturum açana kadar hiçbir işlem yapılamayacaktır.

5.9 Üretim Partisinin Çalıştırılması:

5.9.1 Isıtma ünitesinin ayarlanan sıcaklığa ulaştığını ve ekrandaki sıcaklık değerinin sabit olduğunu doğrulayın. Isıtıcılar, hedef sıcaklığın ±2 °C aralığında sabit kalana kadar makine üretime hazır değildir.

5.9.2 “Reçete” dalını açın ve partiniz için ürün reçetesini yükleyin.

5.9.3 Yüklenen her bir değeri, onaylanmış Toplu Paketleme Kaydı (BPR) ile karşılaştırın. Herhangi bir uyuşmazlık olması durumunda bunu vardiya amirine bildirin.

5.9.4 İçinde ürün bulunmayan beş ambalaj kullanarak bir deneme döngüsü gerçekleştirin. Boş ambalajların sızdırmazlık kalitesini ve kabartma netliğini kontrol edin.

5.9.5 Deneme çalışması başarıyla tamamlandıktan sonra gerçek ürünü besleyiciye yerleştirin. Kurulum doğru görünse bile deneme adımını atlamayın.

5.9.6 Üretim dalında “Başlat” düğmesine basın. Tahrik devreye girecek ve ilk paketler 20 saniye içinde boşaltma oluğunda görünecektir.

5.9.7 Çıkıştan ilk 20 adet kapalı paketi toplayın. Her bir paketi sızıntı, kırışıklık, baskı hatası veya ürün eksikliği açısından inceleyin.

5.9.8 İlk çıktı tüm kalite kontrollerini karşıladığında çalışmaya devam edin. Çalışma süresince 30 dakikalık aralıklarla bir numune paketi alın.

5.9.9 Tüm numuneleri, partinin sonunda kalite güvencesi incelemesi için saklayın. Numune paketlerini ana parti akışına geri göndermeyin.

5.10 Yeniden İşleme ve Reddedilen Ürünler:

5.10.1 Denetimden geçemeyen her paket, reddedilen ürünler konteynerine konulur. Konteyner açıkça işaretlenir ve kusursuz ürünlerden uzak tutulur.

5.10.2 Makine ayrıca, bilinen kusurları olan paketleri dışarı iten bir otomatik reddetme sistemine sahiptir:

5.10.2.1 Ağırlık kontrolü nedeniyle reddedilme – bir paketin ağırlığı, tarifte belirlenen alt sınırın altında olduğunda tetiklenir.

5.10.2.2 Görüntü kontrolü reddi – kamera bir baskı kusuru, eksik bir ürün veya hatalı bir yapıştırma kenarı tespit ettiğinde tetiklenir.

5.10.3 Reddedilen tüm paketleri iki saat içinde inceleyin. Erken inceleme, kusurlardaki olası bir düzeni tespit etmeye ve temel nedeni hızlı bir şekilde gidermeye yardımcı olur.

5.10.4 Reddedilen parçaları “yeniden işlenecekler”, “hurda” ve “numune” gruplarına ayırın:

5.10.4.1 Yeniden işleme paketleri açılabilir ve ürün, incelemenin ardından besleyiciye geri yerleştirilebilir.

5.10.4.2 Hurda paketlerinin artık hiçbir ürün değeri kalmamıştır ve imha standart operasyon prosedürüne (SOP) uygun olarak imha edilmeleri gerekmektedir.

5.10.4.3 Kusur yeni veya olağandışı ise, numune paketleri kök neden analizi için Kalite Güvencesi (QA) birimine gönderilir.

5.10.5 Her vardiyanın sonunda Reddedilen Ürün Kayıt Formunu doldurun. Kayıt formunda, her bir paket için reddedilen ürün sayısı ve reddedilme nedeni belirtilmelidir.

5.11 Çalışmanın Sonu:

5.11.1 Üretim hattındaki “Dur” düğmesine basın. Herhangi bir işlem yapmadan önce, hattın tüm paketlerden tamamen boşalmasını bekleyin.

5.11.2 Kontrol panelinde ısıtıcının ayar noktasını sıfıra indirin. Isıtıcılar önümüzdeki 15 dakika boyunca kademeli olarak soğuyacaktır.

5.11.3 Sızdırmazlık istasyonunun yan tarafındaki boşaltma kolunu kullanarak silindir basıncını boşaltın. Bu adım, silindirlerin gece boyunca birbirine yapışmasını önler.

5.11.4 Açma ve sarma millerinden kalan film parçalarını temizleyin. Film rulolarını, etiketleri bozulmamış halde film depo odasında saklayın.

5.11.5 Besleme haznesindeki dağınık ürünleri temizleyin. Kullanılmamış ürünleri, uygun iade formu ile birlikte toplu depoya geri gönderin.

5.11.6 Şunu takın: “TEMİZLENECEK” makinedeki etiket.

5.11.7 Sızdırmazlık Makinesini, belirlenen temizlik SOP’sine göre temizleyin.

5.12 KAYIT:

5.12.1 Ekipman Kullanım Günlüğü.

5.12.2 Toplu Paketleme Kaydı.

5.12.3 Conta Kalite Test Kaydı.

5.12.4 Güvenlik Kontrol Kaydı.

5.12.5 Kaydı Reddet.

5.12.6 Temizlik Kaydı.

6.0 KISALTMALAR:

6.1 Standart İşlem Prosedürü (SOP): Standart İşletme Prosedürü.

6.2 IPQA: Süreç İçi Kalite Güvencesi.

6.3 QA: Kalite Güvencesi.

6.4 Kişisel Koruyucu Ekipman (PPE): Kişisel Koruyucu Ekipman.

6.5 Parça Listesi (BOM): Malzeme Listesi.

6.6 İş Süreçleri Yeniden Yapılandırması (BPR): Toplu Paketleme Kaydı.

6.7 PLC: Programlanabilir Mantık Denetleyicisi.