Procédure opérationnelle standard pour la machine de scellage

Procédure standard d'utilisation de la machine à sceller.

1.0 OBJECTIF :

Définir la procédure d'utilisation de la machine à sceller servant à sceller les matériaux d'emballage primaires et secondaires au sein du service de production.

2.0 CHAMP D'APPLICATION :

La présente procédure régit le mode d'emploi de la machine de scellage utilisée pour les opérations de scellage de bandes, de sachets et de blisters au sein de la ligne d'emballage.

3.0 RESPONSABILITÉ :

Opérateur d'emballage et responsable de production

4.0 RESPONSABILITÉ :

Responsable de production.

5.0 PROCÉDURE :

5.1 Inspecter la salle d'emballage et l'unité de scellage. Vérifier que l'étiquette d'état “ NETTOYÉ ” est bien apposée sur la machine avant le début du service.

5.2 Inscrivez une entrée dans le registre d'utilisation du matériel. Indiquez le nom de l'opérateur, le code du produit, la date et l'heure de mise en service.

5.3 Retirez l'étiquette “ NETTOYÉ ” de la machine et remplacez-la par l'étiquette “ EN COURS DE TRAITEMENT ”.

5.4 Demander un certificat d'autorisation de ligne à l'équipe IPQA. Ne pas lancer l'opération tant que le certificat n'a pas été délivré.

5.5 Règles de sécurité essentielles :

5.5.1 Les rouleaux de scellage et les éléments chauffants atteignent des températures très élevées. Veillez à toujours tenir vos mains, vos cheveux et vos vêtements amples à l'écart de la zone de chaleur.

5.5.2 Ne mettez jamais les mains dans l'espace entre les rouleaux ou entre les mâchoires de serrage lorsque la machine est sous tension. Des blessures graves par écrasement peuvent survenir en une fraction de seconde.

5.5.3 Ne bloquez pas et ne recouvrez pas avec du ruban adhésif les cellules photoélectriques, les détecteurs de proximité ou les barrières lumineuses. Ces capteurs arrêtent la machine lorsqu'un danger est détecté.

5.5.4 Attendez au moins 10 minutes après la mise hors tension avant de toucher toute pièce chaude. Les rouleaux et les plaques restent chauds longtemps après la coupure de courant.

5.5.5 Seul le personnel électricien qualifié est autorisé à ouvrir l'armoire électrique. L'armoire contient des circuits sous tension pouvant provoquer de graves chocs électriques.

5.5.6 Utilisez un grattoir en bois ou en plastique pour retirer les résidus collés de la zone d'étanchéité. N'utilisez jamais d'outils métalliques à proximité des éléments chauffants.

5.5.7 Nettoyez le boîtier extérieur uniquement à l'aide d'un chiffon légèrement humide. Évitez tout contact des liquides avec les carters du moteur et les courroies d'entraînement.

5.5.8 L'opérateur doit porter une blouse de laboratoire, des gants résistants aux coupures, des lunettes de sécurité et un filet à cheveux pendant toute la durée de l'essai.

5.5.9 Effectuez chaque semaine l'examen du système de sécurité ci-dessous :

5.5.9.1 Coupez le sectionneur principal et vérifiez que tous les voyants s'éteignent.

5.5.9.2 Appuyez sur le bouton d'arrêt d'urgence situé sur le tableau électrique principal. Les rouleaux doivent s'arrêter en moins d'un tour.

5.5.9.3 Interrompre le rideau lumineux à l'aide d'une tige de test. La machine doit immédiatement passer en état de sécurité.

5.5.9.4 Ouvrez chaque porte de protection. Le système d'entraînement doit couper l'alimentation dès qu'une porte est soulevée.

5.5.9.5 Consigner les résultats de l'examen dans le registre des contrôles de sécurité.

5.6 Mise en service de la machine :

5.6.1 Station de déroulement du matériau :

5.6.1.1 Placez la bobine de film d'étanchéité sur l'arbre de déroulement. Le mandrin doit être bien à fleur de la plaque arrière de l'arbre.

5.6.1.2 Vérifiez le type de film et le numéro de lot indiqués sur l'étiquette de la bobine. Le film doit correspondre à celui mentionné dans la nomenclature de votre lot.

5.6.1.3 Faites passer le film à travers les rouleaux de guidage, comme indiqué sur le schéma de guidage figurant sur la porte de la machine.

5.6.1.4 Réglez la tension de déroulement à l'aide du bouton de freinage. Si le film est trop lâche, il se plissera pendant le scellage. Si la tension est trop forte, le film se rompra en cours de défilement.

5.6.1.5 Vérifiez que les bords du film sont parallèles à l'axe central de la machine. Un film mal aligné entraînera des soudures décentrées.

5.6.2 Station de chauffage :

5.6.2.1 La machine à thermosceller utilise deux rouleaux chauffants ou deux plaques chauffantes pour assembler les couches de film. La chaleur fait fondre une couche de laque à la surface du film, ce qui permet aux deux faces de se souder sous l'effet de la pression.

5.6.2.2 Réglez la température de scellage sur le panneau de commande. La plage de température est comprise entre 120 °C et 200 °C, en fonction du type de film.

5.6.2.3 Laissez l'élément chauffant atteindre sa température de consigne avant d'introduire le matériau. Un temps de préchauffage de 15 à 20 minutes convient à la plupart des machines.

5.6.2.4 Vérifier la température à l'aide d'une sonde à contact externe. La valeur affichée doit correspondre à la mesure de la sonde avec un écart maximal de ±3 °C.

5.6.2.5 Vérifiez que la surface du rouleau ou la face du plateau ne présente pas de rayures, de bosses ou de résidus de brûlure. Une surface endommagée crée des points faibles au niveau de chaque joint.

5.6.3 Dispositif d'alimentation en produits :

5.6.3.1 Le distributeur de produits place les comprimés, les gélules ou les sachets sur le film inférieur selon un schéma prédéfini. Chaque alvéole ou emplacement doit contenir le nombre exact de produits correspondant à votre lot.

5.6.3.2 Réglez la goulotte d'alimentation en fonction de la taille de votre produit. Une goulotte large déversera deux unités par alvéole. Une goulotte étroite sautera certaines alvéoles.

5.6.3.3 Régler la cadence du dispositif d'alimentation en fonction de la vitesse du film. Les produits doivent être déposés dans chaque alvéole juste avant que le film n'entre dans la zone de soudure.

5.6.3.4 Vérifiez que les rails d'alimentation ne présentent pas de poussière, de sirop séché ou de résidus provenant des lots précédents. Des rails encrassés peuvent entraîner des problèmes d'alimentation ou provoquer un bourrage de la ligne.

5.6.3.5 Effectuez un bref essai sans scellage afin de vérifier que chaque poche prélève bien une unité de produit. Corrigez tout dysfonctionnement du dispositif d'alimentation avant de mettre les éléments chauffants sous tension.

5.6.4 Outils de découpe et de gaufrage :

5.6.4.1 Une fois l'étape de scellage terminée, la bande scellée passe sous une lame de découpe ou une matrice de poinçonnage. Cette étape permet de diviser la bande en paquets finaux.

5.6.4.2 Installez la matrice de découpe adaptée à la taille de votre emballage. Fixez la matrice à l'aide des boulons de serrage et serrez-les au couple indiqué sur la plaque de la matrice.

5.6.4.3 Vérifiez que la plaque d'estampage comporte bien le numéro de lot et la date de péremption corrects. Une plaque incorrecte imprimera des informations erronées sur chaque emballage.

5.6.4.4 Réglez la pression d'estampage de manière à ce que le texte s'imprime clairement sans déchirer le film. Effectuez cinq essais et examinez le texte à la loupe.

5.6.4.5 Ramasser tous les déchets de découpe dans la zone de découpe. À la fin du service, éliminer ces déchets conformément à la procédure opérationnelle standard relative aux déchets d'emballage.

5.7 Paramètres du joint :

5.7.1 La qualité de l'étanchéité dépend de trois paramètres : la température, la pression et le temps de maintien. Chacun d'entre eux doit être réglé en fonction du type de film et du produit utilisé.

5.7.2 La température détermine le degré de fusion du revêtement de laque. Un réglage trop bas entraîne une adhérence insuffisante. Un réglage trop élevé brûle le film et provoque des fuites.

5.7.3 La pression permet de rapprocher les deux couches de film lors du scellage. La plupart des machines utilisent une pression pneumatique comprise entre 3 et 6 bars au niveau de la station de scellage.

5.7.4 Le temps de maintien correspond à la durée pendant laquelle le film reste soumis à la chaleur et à la pression. Des temps de maintien courts conviennent aux films minces. Les films plus épais nécessitent un temps de maintien plus long pour atteindre la résistance d'adhérence souhaitée.

5.7.5 Saisissez les trois valeurs sur le panneau de commande au début de chaque cycle. Ces valeurs doivent correspondre à celles indiquées dans la fiche d'emballage du lot avant d'appuyer sur « Démarrer ».

5.7.6 Vérifiez l'étanchéité en écartant les deux couches de film à la main. Si l'étanchéité est bonne, le film se déchire plutôt que de se séparer proprement.

5.7.7 Vérifier la qualité du scellage en effectuant un test d'étanchéité sur un emballage prélevé dans chaque carton. Plonger l'emballage dans une solution de bleu de méthylène sous vide et vérifier qu'il n'y a pas de pénétration de colorant.

5.8 Système de commande :

5.8.1 Le système de commande de la machine à sceller utilise une interface à écran tactile installée sur le panneau avant. Cette interface fonctionne sur un automate programmable (PLC) et est reliée à l'ensemble des capteurs, variateurs et éléments chauffants de la machine via un bus de données commun.

5.8.2 Mettez le système sous tension à l'aide de l'interrupteur principal. L'interface affichera le logo de démarrage, puis l'écran de connexion.

5.8.3 Connectez-vous à l'aide de vos identifiants personnels. Chaque opérateur dispose d'un identifiant unique qui permet de relier ses actions à la piste d'audit.

5.8.4 L'arborescence du menu comporte les branches suivantes : Production, Recette, Maintenance, Rapport et Utilisateur. Chaque branche donne accès à un ensemble de fonctions associées.

5.8.4.1 Production : contient les commandes de démarrage, d'arrêt, de mise en attente et de reprise, ainsi que le compteur de sorties en direct.

5.8.4.2 Recette : permet d'enregistrer les paramètres de scellage pour chaque produit. Seuls les utilisateurs disposant des droits de gestionnaire peuvent modifier une recette enregistrée.

5.8.4.3 Maintenance : permet de suivre les dates d'entretien prévues et l'historique des remplacements de pièces de la machine.

5.8.4.4 Rapport : affiche le récapitulatif des résultats du traitement par lots ainsi que les éventuels événements d'erreur survenus au cours du service.

5.8.4.5 Utilisateur : gère les comptes des opérateurs et les niveaux d'accès au système.

5.8.5 Un graphique de tendance affiche les valeurs de température et de pression mesurées en temps réel au cours des 60 dernières minutes. Utilisez ce graphique pour détecter les dérives progressives des valeurs du processus.

5.8.6 Un journal d'événements enregistre chaque pression sur un bouton, chaque modification de paramètre et chaque défaut survenant sur la machine. Ce journal ne peut être modifié par aucun utilisateur.

5.8.7 Déconnectez-vous du système à la fin de votre service. L'écran se verrouillera et aucune opération ne pourra être effectuée tant que le prochain utilisateur ne se sera pas connecté.

5.9 Exécution du lot de production :

5.9.1 Vérifiez que la station de chauffage a atteint la température réglée et que la température affichée à l'écran est stable. La machine n'est pas prête pour la production tant que la température des éléments chauffants ne se maintient pas à ±2 °C près de la température cible.

5.9.2 Ouvrez la branche « Recette » et chargez la recette du produit correspondant à votre lot.

5.9.3 Vérifier que chaque valeur saisie correspond bien au registre d'emballage par lots (BPR) approuvé. Signaler tout écart au chef d'équipe.

5.9.4 Effectuez un cycle d'essai avec cinq emballages vides. Vérifiez la qualité du scellage et la netteté du gaufrage sur les emballages vides.

5.9.5 Une fois le test de fonctionnement réussi, chargez le produit proprement dit dans le chargeur. Ne sautez pas l'étape de test, même si la configuration semble correcte.

5.9.6 Appuyez sur « Démarrer » dans la branche « Production ». L'entraînement se mettra en marche et les premiers paquets apparaîtront au niveau de la goulotte de déchargement dans les 20 secondes.

5.9.7 Récupérez les 20 premiers paquets scellés à la sortie. Vérifiez que chaque paquet ne présente pas de fuites, de plis, d'erreurs d'impression ou de produit manquant.

5.9.8 Poursuivre l'essai dès que le premier résultat satisfait à tous les contrôles de qualité. Prélever un échantillon toutes les 30 minutes pendant l'essai.

5.9.9 Conserver tous les échantillons en vue de leur contrôle qualité à la fin du lot. Ne pas réintégrer les paquets d'échantillons dans le flux principal du lot.

5.10 Retouches et rejets :

5.10.1 Tout emballage qui ne passe pas le contrôle est placé dans le conteneur réservé aux produits rejetés. Ce conteneur est clairement identifié et conservé à l'écart des produits conformes.

5.10.2 La machine est également équipée d'un système de rejet automatique qui écarte les paquets présentant des défauts connus :

5.10.2.1 Rejet pour contrôle de poids – déclenché lorsqu'un emballage pèse moins que la limite inférieure définie dans la recette.

5.10.2.2 Rejet par contrôle visuel – déclenché lorsque la caméra détecte un défaut d'impression, un produit manquant ou un bord de scellage défectueux.

5.10.3 Inspectez tous les colis rejetés dans les deux heures. Un examen rapide permet de repérer d'éventuelles tendances dans les défauts et d'en éliminer rapidement la cause première.

5.10.4 Trier les pièces rejetées en trois catégories : pièces à retoucher, rebuts et échantillons :

5.10.4.1 Les lots de retouche peuvent être ouverts et le produit remis dans le chargeur après vérification.

5.10.4.2 Les lots de rebuts n'ont plus aucune valeur commerciale et doivent être détruits conformément à la procédure opérationnelle standard (SOP) relative à l'élimination des déchets.

5.10.4.3 Les lots d'échantillons sont transmis au service d'assurance qualité (QA) pour une analyse des causes profondes si le défaut est nouveau ou inhabituel.

5.10.5 Remplissez le registre des rejets à la fin de chaque service. Ce registre doit indiquer le nombre total de rejets ainsi que la catégorie de rejet pour chaque paquet.

5.11 Fin de la série :

5.11.1 Appuyez sur le bouton « Arrêt » de la branche de production. Attendez que la ligne soit entièrement libérée de tous les paquets avant de poursuivre.

5.11.2 Réglez le point de consigne du chauffage sur zéro depuis le panneau de commande. Les éléments chauffants refroidiront progressivement au cours des 15 prochaines minutes.

5.11.3 Relâchez la pression des rouleaux à l'aide du levier de décharge situé sur le côté de la station de scellage. Cette étape permet d'éviter que les rouleaux ne collent les uns aux autres pendant la nuit.

5.11.4 Retirez tout reste de film des axes de déroulement et de rembobinage. Rangez les bobines de film dans la salle de stockage des films en veillant à ce que leurs étiquettes restent intactes.

5.11.5 Retirez tout produit en vrac présent dans le réservoir d'alimentation. Renvoyez les produits non utilisés au centre de stockage en vrac en joignant le formulaire de retour approprié.

5.11.6 Montez le “ À NETTOYER ” étiquette apposée sur la machine.

5.11.7 Nettoyer la machine à sceller conformément à la procédure opérationnelle standard (SOP) de nettoyage définie.

5.12 ENREGISTREMENTS :

5.12.1 Journal d'utilisation du matériel.

5.12.2 Fiche de conditionnement par lots.

5.12.3 Registre des essais de qualité des joints.

5.12.4 Registre des contrôles de sécurité.

5.12.5 Enregistrement de rejet.

5.12.6 Registre de nettoyage.

6.0 ABRÉVIATIONS :

6.1 SOP : Procédure opérationnelle standard.

6.2 IPQA : Assurance qualité en cours de processus.

6.3 AQ : Assurance qualité.

6.4 EPI : Équipement de protection individuelle.

6.5 Nomenclature : Nomenclature.

6.6 BPR : Fiche de conditionnement par lots.

6.7 Automate programmable : Automate programmable.