Standardarbeitsanweisung für die Verschließmaschine

Standard-Betriebsanleitung für die Versiegelungsmaschine.

1.0 ZIEL:

Festlegung der Betriebsanweisung für die Versiegelungsmaschine, die in der Produktion zum Versiegeln von Primär- und Sekundärverpackungsmaterialien eingesetzt wird.

2.0 GELTUNGSBEREICH:

Diese Anleitung regelt die Betriebsabläufe der Versiegelungsmaschine, die innerhalb der Verpackungslinie zum Versiegeln von Streifen, Beuteln und Blistern eingesetzt wird.

3.0 VERANTWORTUNG:

Verpackungsmitarbeiter und Produktionsbeauftragter

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:

Produktionsleiter.

5.0 VERFAHREN:

5.1 Überprüfen Sie den Verpackungsraum und die Versiegelungsanlage. Vergewissern Sie sich vor Schichtbeginn, dass an der Maschine das Statusschild “GEREINIGT” angebracht ist.

5.2 Tragen Sie einen Eintrag in das Gerätebenutzungsprotokoll ein. Notieren Sie den Namen des Bedieners, die Produktnummer, das Datum und die Startzeit.

5.3 Entfernen Sie das Schild “Gereinigt” von der Maschine und bringen Sie stattdessen das Schild “In Bearbeitung” an.

5.4 Fordern Sie beim IPQA-Team eine Bescheinigung über die Freigabe der Leitung an. Warten Sie mit dem Start des Laufs, bis die Bescheinigung ausgestellt wurde.

5.5 Wichtige Sicherheitsvorschriften:

5.5.1 Die Siegelwalzen und Heizelemente erreichen sehr hohe Temperaturen. Halten Sie Hände, Haare und lose Kleidung stets vom Heizbereich fern.

5.5.2 Greifen Sie niemals in den Walzenspalt oder in die Klemmbacken, solange die Maschine eingeschaltet ist. Innerhalb von Bruchteilen einer Sekunde kann es zu schweren Quetschverletzungen kommen.

5.5.3 Die Fotozellen, Näherungsschalter oder Lichtvorhänge dürfen nicht verdeckt oder mit Klebeband abgeklebt werden. Diese Sensoren halten die Maschine an, wenn eine Gefahr erkannt wird.

5.5.4 Warten Sie nach dem Ausschalten mindestens 10 Minuten, bevor Sie erhitzte Teile berühren. Die Walzen und Platten bleiben noch lange nach dem Ausschalten heiß.

5.5.5 Der Schaltschrank darf nur von geschultem Elektrofachpersonal geöffnet werden. Der Schaltschrank enthält stromführende Schaltkreise, die zu schweren Stromschlägen führen können.

5.5.6 Entfernen Sie festsitzendes Material mit einem Schaber aus Holz oder Kunststoff aus dem Dichtungsbereich. Verwenden Sie in der Nähe der Heizelemente niemals Metallwerkzeuge.

5.5.7 Reinigen Sie das Außengehäuse ausschließlich mit einem leicht feuchten Tuch. Halten Sie Flüssigkeiten von den Motorgehäusen und Antriebsriemen fern.

5.5.8 Der Bediener muss während des gesamten Durchlaufs einen Laborkittel, schnittfeste Handschuhe, eine Schutzbrille und ein Haarnetz tragen.

5.5.9 Führen Sie die nachstehende Überprüfung des Sicherheitssystems wöchentlich durch:

5.5.9.1 Schalten Sie den Haupttrennschalter aus und vergewissern Sie sich, dass alle Kontrollleuchten erlöschen.

5.5.9.2 Betätigen Sie den Not-Aus-Schalter am Hauptschaltkasten. Die Walzen müssen innerhalb einer Umdrehung zum Stillstand kommen.

5.5.9.3 Unterbrechen Sie den Lichtvorhang mit einem Teststab. Die Maschine sollte sofort in einen sicheren Zustand übergehen.

5.5.9.4 Öffnen Sie jede Schutzklappe. Das Antriebssystem muss die Stromzufuhr unterbrechen, sobald eine der Klappen angehoben wird.

5.5.9.5 Tragen Sie die Ergebnisse der Überprüfung in das Sicherheitsprüfungsregister ein.

5.6 Einrichtung der Maschine:

5.6.1 Materialabwickelstation:

5.6.1.1 Legen Sie die Rolle mit der Dichtungsfolie auf die Abwickelwelle. Der Kern muss bündig an der Rückplatte der Welle anliegen.

5.6.1.2 Überprüfen Sie den Filmtyp und die Chargennummer auf dem Etikett der Rolle. Der Film muss mit dem in der Stückliste für Ihre Charge aufgeführten Film übereinstimmen.

5.6.1.3 Führen Sie die Folie durch die Führungsrollen, wie in der Verlegungszeichnung an der Maschinentür dargestellt.

5.6.1.4 Stellen Sie die Abzugsspannung mit dem Bremsknopf ein. Zu lockere Folie bildet beim Verschweißen Falten. Bei zu starker Spannung reißt die Folie während des Durchlaufs.

5.6.1.5 Vergewissern Sie sich, dass die Folienkanten parallel zur Maschinenmittellinie verlaufen. Eine Fehlausrichtung der Folie führt zu außermittigen Versiegelungen.

5.6.2 Heizstation:

5.6.2.1 Die Versiegelungsmaschine verwendet zwei beheizte Walzen oder zwei beheizte Platten, um die Folienschichten miteinander zu verbinden. Durch die Hitze schmilzt eine Lackschicht auf der Folienoberfläche, sodass die beiden Seiten unter Druck miteinander verschmelzen.

5.6.2.2 Stellen Sie die Siegeltemperatur am Bedienfeld ein. Der Einstellbereich liegt je nach Folientyp zwischen 120 °C und 200 °C.

5.6.2.3 Lassen Sie das Heizelement seinen Sollwert erreichen, bevor Material zugeführt wird. Eine Aufwärmzeit von 15 bis 20 Minuten ist für die meisten Maschinen ausreichend.

5.6.2.4 Überprüfen Sie die Temperatur mit einem externen Kontaktfühler. Der angezeigte Wert muss innerhalb von ±3 °C mit dem Messwert des Fühlers übereinstimmen.

5.6.2.5 Überprüfen Sie die Walzenoberfläche bzw. die Plattenoberfläche auf Kratzer, Dellen oder Verbrennungsrückstände. Eine beschädigte Oberfläche führt bei jeder Dichtung zu Schwachstellen.

5.6.3 Produktzuführung:

5.6.3.1 Der Produktzuführer legt Tabletten, Kapseln oder Beutel nach einem festgelegten Muster auf die untere Folie. Jede Vertiefung oder jedes Fach muss die für Ihre Charge richtige Stückzahl enthalten.

5.6.3.2 Passen Sie die Zuführrutsche an die Größe Ihres Produkts an. Bei einer breiten Rutsche fallen zwei Einheiten pro Fach hinein. Bei einer schmalen Rutsche werden Fächer übersprungen.

5.6.3.3 Die Zuführung ist so zu timen, dass sie mit der Foliengeschwindigkeit übereinstimmt. Die Produkte müssen in jeder Tasche aufliegen, kurz bevor die Folie in die Versiegelungszone eintritt.

5.6.3.4 Überprüfen Sie die Zuführschienen auf Staub, angetrockneten Sirup oder Rückstände früherer Chargen. Eine verschmutzte Schiene kann zu Zuführungsstörungen oder einem Stau in der Anlage führen.

5.6.3.5 Führen Sie einen kurzen Testlauf ohne Versiegelung durch, um sicherzustellen, dass jede Tasche eine Produkteinheit aufnimmt. Beheben Sie etwaige Fehler am Zuführer, bevor Sie die Heizungen einschalten.

5.6.4 Schneide- und Prägewerkzeuge:

5.6.4.1 Nach dem Versiegelungsschritt läuft die versiegelte Bahn unter einem Schneidmesser oder einer Stanzform hindurch. In diesem Schritt wird die Bahn in die endgültigen Packungen aufgeteilt.

5.6.4.2 Setzen Sie die für Ihre Verpackungsgröße geeignete Stanzform ein. Befestigen Sie die Stanzform mit den Klemmschrauben und ziehen Sie diese mit dem auf dem Stanzformschild angegebenen Drehmoment fest.

5.6.4.3 Überprüfen Sie die Prägeplatte auf die richtige Chargennummer und das richtige Verfallsdatum. Eine falsche Platte führt dazu, dass auf jeder Packung falsche Angaben aufgedruckt werden.

5.6.4.4 Stellen Sie den Prägedruck so ein, dass der Text deutlich gedruckt wird, ohne dass die Folie reißt. Führen Sie fünf Testdrucke durch und lesen Sie den Text unter einer Lupe.

5.6.4.5 Sammeln Sie sämtlichen Verschnitt aus dem Schneidebereich ein. Entsorgen Sie den Verschnitt am Ende der Schicht gemäß der Standardarbeitsanweisung für Verpackungsabfälle.

5.7 Dichtungsparameter:

5.7.1 Eine gute Versiegelung hängt von drei Parametern ab: Temperatur, Druck und Verweilzeit. Jeder dieser Parameter muss entsprechend der verwendeten Folienart und dem jeweiligen Produkt eingestellt werden.

5.7.2 Die Temperatur bestimmt, wie stark die Lackschicht schmilzt. Eine zu niedrige Einstellung führt zu einer schwachen Haftung. Eine zu hohe Einstellung verbrennt die Schicht und verursacht Undichtigkeiten.

5.7.3 Durch den Druck werden die beiden Folienschichten beim Versiegeln aneinandergepresst. Die meisten Maschinen arbeiten an der Versiegelungsstation mit einem Druck von 3 bis 6 bar.

5.7.4 Die Verweilzeit ist der Zeitraum, in dem die Folie Wärme und Druck ausgesetzt ist. Bei dünnen Folien reichen kurze Verweilzeiten aus. Dickere Folien benötigen eine längere Verweilzeit, um die erforderliche Haftfestigkeit zu erreichen.

5.7.5 Geben Sie zu Beginn jedes Durchlaufs alle drei Werte über das Bedienfeld ein. Die Werte müssen mit dem Chargenverpackungsprotokoll übereinstimmen, bevor Sie auf „Start“ drücken.

5.7.6 Prüfen Sie die Versiegelung, indem Sie die beiden Folienschichten mit der Hand auseinanderziehen. Bei einer festen Versiegelung reißt die Folie, anstatt sich sauber voneinander zu lösen.

5.7.7 Die Qualität der Versiegelung ist durch eine Dichtheitsprüfung an einer Packung aus jedem Karton zu überprüfen. Die Packung ist unter Vakuum in eine Methylenblau-Lösung einzutauchen und auf das Eindringen von Farbstoff zu prüfen.

5.8 Steuerungssystem:

5.8.1 Das Steuerungssystem der Verschließmaschine verfügt über eine Touchscreen-Oberfläche, die an der Frontblende angebracht ist. Die Oberfläche läuft auf einer SPS und ist über einen gemeinsamen Datenbus mit allen Sensoren, Antrieben und Heizelementen der Maschine verbunden.

5.8.2 Schalten Sie das System mit dem Hauptschlüsselschalter ein. Auf dem Display erscheint zunächst das Startlogo, gefolgt vom Anmeldebildschirm.

5.8.3 Melden Sie sich mit Ihren persönlichen Zugangsdaten an. Jeder Bediener verfügt über eine eindeutige ID, die seine Aktionen mit dem Prüfprotokoll verknüpft.

5.8.4 Der Menübaum umfasst folgende Untermenüs: Produktion, Rezept, Wartung, Bericht und Benutzer. Jeder Zweig führt zu einer Reihe zugehöriger Funktionen.

5.8.4.1 Produktion: Enthält die Bedienelemente für Start, Stopp, Pause und Fortsetzen sowie den Zähler für die Live-Ausgabe.

5.8.4.2 Rezept: Hier werden die Versiegelungsparameter für jedes Produkt gespeichert. Nur Benutzer mit Manager-Rechten können ein gespeichertes Rezept bearbeiten.

5.8.4.3 Wartung: Erfasst die Wartungstermine und die Austauschhistorie der Ersatzteile für die Maschine.

5.8.4.4 Bericht: Druckt die Zusammenfassung der Batch-Ausgabe zusammen mit etwaigen Fehlerereignissen der Schicht aus.

5.8.4.5 Benutzer: Verwaltet die Betreiberkonten und Zugriffsebenen im System.

5.8.5 Ein Trenddiagramm zeigt die aktuellen Temperatur- und Druckwerte der letzten 60 Minuten an. Nutzen Sie dieses Diagramm, um langsame Abweichungen bei den Prozesswerten zu erkennen.

5.8.6 Ein Ereignisprotokoll zeichnet jeden Tastendruck, jede Parameteränderung und jeden Fehler an der Maschine auf. Das Protokoll kann von keinem Benutzer bearbeitet werden.

5.8.7 Melden Sie sich am Ende Ihrer Schicht vom System ab. Der Bildschirm wird gesperrt, und es können keine Aktionen durchgeführt werden, bis sich der nächste Benutzer anmeldet.

5.9 Ausführen des Produktionsstapels:

5.9.1 Vergewissern Sie sich, dass die Heizstation die eingestellte Temperatur erreicht hat und der Temperaturwert auf dem Display stabil ist. Die Maschine ist erst dann betriebsbereit, wenn die Heizelemente innerhalb von ±2 °C des Sollwerts konstant bleiben.

5.9.2 Öffnen Sie den Zweig „Rezept“ und laden Sie das Produktrezept für Ihre Charge.

5.9.3 Vergleichen Sie jeden geladenen Wert mit dem genehmigten Chargenverpackungsprotokoll (BPR). Melden Sie etwaige Abweichungen dem Schichtleiter.

5.9.4 Führen Sie einen Testlauf mit fünf Verpackungen ohne Produktinhalt durch. Prüfen Sie die leeren Verpackungen auf die Qualität der Versiegelung und die Klarheit der Prägung.

5.9.5 Legen Sie das eigentliche Produkt in den Zuführer ein, sobald der Testlauf erfolgreich abgeschlossen ist. Überspringen Sie den Testschritt nicht, auch wenn die Einrichtung korrekt aussieht.

5.9.6 Drücken Sie „Start“ im Produktionszweig. Der Antrieb wird eingeschaltet, und die ersten Pakete erscheinen innerhalb von 20 Sekunden am Auslaufschacht.

5.9.7 Sammeln Sie die ersten 20 versiegelten Packungen aus dem Auslauf ein. Überprüfen Sie jede Packung auf Undichtigkeiten, Falten, Druckfehler oder fehlende Produkte.

5.9.8 Setzen Sie den Durchlauf fort, sobald die erste Ausgabe alle Qualitätsprüfungen bestanden hat. Entnehmen Sie während des Durchlaufs in Abständen von 30 Minuten eine Probenpackung.

5.9.9 Bewahren Sie alle Proben für die Qualitätssicherung nach Fertigstellung der Charge auf. Führen Sie die Probenpakete nicht wieder in den Hauptchargenstrom zurück.

5.10 Nacharbeit und Ausschuss:

5.10.1 Jede Verpackung, die die Prüfung nicht besteht, wird in den Ausschussbehälter gegeben. Der Behälter ist deutlich gekennzeichnet und wird getrennt von den einwandfreien Waren aufbewahrt.

5.10.2 Die Maschine verfügt außerdem über ein automatisches Aussortiersystem, das Verpackungen mit bekannten Mängeln aussortiert:

5.10.2.1 Ausschuss aufgrund von Gewichtsprüfung – wird ausgelöst, wenn eine Verpackung weniger wiegt als die im Rezept festgelegte Untergrenze.

5.10.2.2 Ausschuss aufgrund der Bildverarbeitung – wird ausgelöst, wenn die Kamera einen Druckfehler, ein fehlendes Produkt oder eine fehlerhafte Versiegelungskante feststellt.

5.10.3 Alle aussortierten Verpackungen sind innerhalb von zwei Stunden zu überprüfen. Eine frühzeitige Überprüfung hilft dabei, mögliche Muster bei den Mängeln zu erkennen und die Ursache schnell zu beheben.

5.10.4 Die Ausschussware in die Gruppen „Nacharbeit“, „Schrott“ und „Proben“ sortieren:

5.10.4.1 Nachbearbeitungspakete können geöffnet und das Produkt nach einer Überprüfung wieder in den Zuführer eingelegt werden.

5.10.4.2 Schrottpakete haben keinen Produktwert mehr und müssen gemäß der Entsorgungs-SOP vernichtet werden.

5.10.4.3 Probenpakete werden zur Ursachenanalyse an die Qualitätssicherung weitergeleitet, wenn es sich um einen neuen oder ungewöhnlichen Fehler handelt.

5.10.5 Füllen Sie am Ende jeder Schicht das Ausschussprotokoll aus. Aus dem Protokoll müssen die Gesamtzahl der Ausschussstücke sowie die Ausschusskategorie für jede Packung hervorgehen.

5.11 Ende des Durchlaufs:

5.11.1 Drücken Sie die Stopptaste am Produktionszweig. Warten Sie, bis alle Verpackungen die Linie verlassen haben, bevor Sie weitere Maßnahmen ergreifen.

5.11.2 Stellen Sie den Sollwert für die Heizung am Bedienfeld auf Null ein. Die Heizungen kühlen in den nächsten 15 Minuten allmählich ab.

5.11.3 Lösen Sie den Walzendruck mithilfe des Entlastungshebels an der Seite der Dichtstation. Dieser Schritt verhindert, dass die Walzen über Nacht aneinanderkleben.

5.11.4 Entfernen Sie eventuelle Folienreste von der Abwickel- und der Aufwickelwelle. Lagern Sie die Folienrollen mit intakten Etiketten im Folienlagerraum.

5.11.5 Entfernen Sie alle losen Produkte aus dem Zuführer. Bringen Sie nicht verwendete Produkte mit dem entsprechenden Rückgabeformular zum Großlager zurück.

5.11.6 Montieren Sie das “MUSS GEREINIGT WERDEN” Etikett an der Maschine.

5.11.7 Reinigen Sie die Versiegelungsmaschine gemäß der festgelegten Reinigungs-SOP.

5.12 AUFZEICHNUNGEN:

5.12.1 Protokoll der Gerätenutzung.

5.12.2 Chargenverpackungsprotokoll.

5.12.3 Protokoll zur Prüfung der Dichtungsqualität.

5.12.4 Sicherheitsprüfungsregister.

5.12.5 Datensatz ablehnen.

5.12.6 Reinigungsprotokoll.

6.0 ABKÜRZUNGEN:

6.1 Standardarbeitsanweisung: Standardarbeitsanweisung.

6.2 IPQA: Prozessbegleitende Qualitätssicherung.

6.3 QA: Qualitätssicherung.

6.4 Persönliche Schutzausrüstung (PSA): Persönliche Schutzausrüstung.

6.5 Stückliste: Stückliste.

6.6 BPR: Chargenverpackungsprotokoll.

6.7 SPS: Programmierbare Logiksteuerung.