Procedimiento operativo estándar para la máquina de sellado

Procedimiento operativo estándar de la máquina selladora.

1.0 OBJETIVO:

Definir el procedimiento operativo de la máquina de sellado utilizada para sellar los materiales de embalaje primario y secundario en el departamento de producción.

2.0 ALCANCE:

El presente procedimiento regula el funcionamiento de la máquina de sellado utilizada para las tareas de sellado de tiras, bolsas y blísteres en la línea de envasado.

3.0 RESPONSABILIDAD:

Operario de embalaje y responsable de producción

4.0 RESPONSABILIDAD:

Responsable de producción.

5.0 PROCEDIMIENTO:

5.1 Revisa la sala de envasado y la unidad de sellado. Comprueba que la etiqueta de estado “LIMPIO” se encuentre en la máquina antes de que comience el turno.

5.2 Anota un registro en el libro de registro de uso de equipos. Anota el nombre del operario, el código del producto, la fecha y la hora de inicio.

5.3 Retira la etiqueta “LIMPIO” de la máquina y coloca en su lugar la etiqueta “EN PROCESO”.

5.4 Solicita un certificado de despeje de la línea al equipo de IPQA. Aplaza el inicio de la carrera hasta que se expida el certificado.

5.5 Normas de seguridad fundamentales:

5.5.1 Los rodillos de sellado y los elementos calefactores alcanzan temperaturas muy elevadas. Mantenga las manos, el pelo y la ropa suelta alejados de la zona de calor en todo momento.

5.5.2 No introduzca nunca las manos en el espacio entre rodillos ni en las mordazas de sellado mientras la máquina esté encendida. En una fracción de segundo pueden producirse lesiones graves por aplastamiento.

5.5.3 No cubras ni pegues cinta adhesiva sobre las fotocélulas, los interruptores de proximidad ni las cortinas fotoeléctricas. Estos sensores detienen la máquina cuando se detecta un peligro.

5.5.4 Espera al menos 10 minutos después de apagar la máquina antes de tocar cualquier pieza caliente. Los rodillos y las placas conservan el calor durante mucho tiempo después de desconectar la alimentación eléctrica.

5.5.5 Solo el personal eléctrico cualificado puede abrir el armario de control. El armario contiene circuitos bajo tensión que pueden provocar descargas eléctricas graves.

5.5.6 Utiliza un rascador de madera o plástico para eliminar los restos adheridos a la zona de sellado. No utilices nunca herramientas metálicas cerca de los elementos calefactores.

5.5.7 Limpia la carcasa exterior únicamente con un paño ligeramente húmedo. Mantén los líquidos alejados de las carcasas del motor y de las correas de transmisión.

5.5.8 El operario debe llevar una bata de laboratorio, guantes resistentes a los cortes, gafas de seguridad y una redecilla para el pelo durante toda la prueba.

5.5.9 Realiza semanalmente la revisión del sistema de seguridad que se indica a continuación:

5.5.9.1 Desconecte el seccionador principal y compruebe que todas las luces indicadoras se apaguen.

5.5.9.2 Acciona el botón de parada de emergencia del cuadro principal. Los rodillos deben detenerse en el plazo de una vuelta.

5.5.9.3 Rompe la cortina de luz con una varilla de prueba. La máquina debería pasar inmediatamente a un estado seguro.

5.5.9.4 Abre cada puerta de protección. El sistema de accionamiento debe cortar la alimentación cuando se levante cualquier puerta.

5.5.9.5 Anote los resultados de la revisión en el Registro de controles de seguridad.

5.6 Configuración de la máquina:

5.6.1 Estación de desenrollado de material:

5.6.1.1 Coloque la bobina de película de sellado en el eje de desenrollado. El núcleo debe quedar bien ajustado contra la placa trasera del eje.

5.6.1.2 Comprueba el tipo de película y el número de lote que figuran en la etiqueta de la bobina. La película debe coincidir con la que figura en la lista de materiales de tu lote.

5.6.1.3 Pase la película por los rodillos guía tal y como se muestra en el esquema de recorrido que figura en la puerta de la máquina.

5.6.1.4 Ajusta la tensión de desenrollado con el mando del freno. Si el film está demasiado flojo, se arrugará durante el sellado. Si el ajuste es demasiado apretado, el film se romperá a mitad del proceso.

5.6.1.5 Comprueba que los bordes de la lámina estén paralelos a la línea central de la máquina. Si la lámina no está bien alineada, los sellados quedarán descentrados.

5.6.2 Estación de calefacción:

5.6.2.1 La máquina de sellado utiliza dos rodillos calentados o dos placas calentadas para unir las capas de película. El calor derrite una capa de laca de la superficie de la película, de modo que ambas caras se fusionan bajo presión.

5.6.2.2 Ajusta la temperatura de sellado en el panel de control. El rango oscila entre 120 °C y 200 °C, dependiendo del tipo de película.

5.6.2.3 Deje que el elemento calefactor alcance su punto de consigna antes de introducir cualquier material. Un tiempo de calentamiento de entre 15 y 20 minutos es adecuado para la mayoría de las máquinas.

5.6.2.4 Comprueba la temperatura con una sonda de contacto externa. El valor mostrado debe coincidir con la lectura de la sonda con una tolerancia de ±3 °C.

5.6.2.5 Comprueba que la superficie del rodillo o la cara de la platina no presenten arañazos, abolladuras ni residuos quemados. Una superficie dañada crea puntos débiles en cada junta.

5.6.3 Alimentador de productos:

5.6.3.1 El alimentador de producto coloca comprimidos, cápsulas o sobres sobre la lámina inferior siguiendo un patrón establecido. Cada compartimento o espacio debe contener el número correcto de unidades correspondiente a su lote.

5.6.3.2 Ajusta la tolva de alimentación para que se adapte al tamaño de tu producto. Una tolva ancha dejará caer dos unidades por compartimento. Una tolva estrecha se saltará algunos compartimentos.

5.6.3.3 Ajustar el alimentador para que se adapte a la velocidad de la película. Los productos deben caer en cada compartimento justo antes de que la película entre en la zona de sellado.

5.6.3.4 Revisa las bandejas de alimentación para detectar si hay polvo, jarabe seco o restos de lotes anteriores. Una bandeja sucia puede provocar fallos en la alimentación o atascos en la línea.

5.6.3.5 Realiza una prueba breve sin sellado para confirmar que cada compartimento recoge una unidad de producto. Corrige cualquier fallo del alimentador antes de encender los calentadores.

5.6.4 Herramientas de corte y estampado:

5.6.4.1 Tras la fase de sellado, la banda sellada pasa por debajo de una cuchilla de corte o de una matriz de troquelado. En esta fase, la banda se divide en los paquetes finales.

5.6.4.2 Coloca la matriz de corte adecuada para el tamaño de tu envase. Fija la matriz con los pernos de sujeción y apriétalos al par indicado en la placa de la matriz.

5.6.4.3 Comprueba que la placa de estampado incluya el texto correcto relativo al lote y a la fecha de caducidad. Si se utiliza una placa incorrecta, se imprimirá información errónea en cada envase.

5.6.4.4 Ajusta la presión de estampado de modo que el texto se imprima con claridad sin rasgar la lámina. Realiza cinco pruebas y lee el texto con una lupa.

5.6.4.5 Recoger todos los residuos de recorte de la zona de corte. Al finalizar el turno, desechar los residuos según el procedimiento operativo estándar (SOP) para residuos de embalaje.

5.7 Parámetros de la junta:

5.7.1 Un buen sellado depende de tres parámetros: la temperatura, la presión y el tiempo de exposición. Cada uno de ellos debe ajustarse en función del tipo de película y del producto que se utilice.

5.7.2 La temperatura determina en qué medida se funde la capa de laca. Un ajuste demasiado bajo da lugar a una adhesión débil. Un ajuste demasiado alto quema la película y provoca fugas.

5.7.3 La presión hace que las dos capas de película se unan durante el sellado. La mayoría de las máquinas aplican una presión neumática de entre 3 y 6 bar en la estación de sellado.

5.7.4 El tiempo de reposo es el periodo durante el cual la película permanece sometida a calor y presión. Los tiempos de reposo cortos son adecuados para películas finas. Las películas más gruesas necesitan un tiempo de reposo más largo para alcanzar la resistencia de unión.

5.7.5 Introduce los tres valores en el panel de control al inicio de cada ciclo. Los valores deben coincidir con los del registro de envasado por lotes antes de pulsar «Inicio».

5.7.6 Comprueba el sellado separando las dos capas de película con la mano. Si el sellado es firme, la película se rasga en lugar de separarse limpiamente.

5.7.7 Comprueba la calidad del sellado realizando una prueba de estanqueidad en un envase de cada caja. Sumerge el envase en una solución de azul de metileno bajo vacío y comprueba si entra el colorante.

5.8 Sistema de control:

5.8.1 El sistema de control de la máquina de sellado utiliza una interfaz de pantalla táctil instalada en el panel frontal. La interfaz funciona con un PLC y se conecta a todos los sensores, variadores y elementos calefactores de la máquina a través de un bus de datos común.

5.8.2 Encienda el sistema con el interruptor principal. La interfaz mostrará el logotipo de arranque, seguido de la pantalla de inicio de sesión.

5.8.3 Inicia sesión con tus credenciales personales. Cada operador tiene un identificador único que vincula sus acciones al registro de auditoría.

5.8.4 El árbol de menús tiene las siguientes ramas: Producción, Receta, Mantenimiento, Informe y Usuario. Cada rama da acceso a un conjunto de funciones relacionadas.

5.8.4.1 Producción: contiene los controles de inicio, parada, pausa y reanudación, junto con el contador de salida en directo.

5.8.4.2 Receta: almacena los parámetros de sellado de cada producto. Solo los usuarios con derechos de administrador pueden editar una receta guardada.

5.8.4.3 Mantenimiento: realiza un seguimiento de las fechas de revisión y del historial de sustitución de piezas de la máquina.

5.8.4.4 Informe: muestra el resumen de la salida del lote junto con los posibles eventos de fallo ocurridos durante el turno.

5.8.4.5 Usuario: gestiona las cuentas de los operadores y los niveles de acceso en el sistema.

5.8.5 Un gráfico de tendencias muestra las lecturas en tiempo real de la temperatura y la presión durante los últimos 60 minutos. Utiliza este gráfico para detectar desviaciones lentas en los valores del proceso.

5.8.6 Un registro de eventos recoge cada pulsación de botón, cada cambio de parámetro y cada fallo de la máquina. Ningún usuario puede modificar este registro.

5.8.7 Cierra la sesión al finalizar tu turno. La pantalla se bloqueará y no se podrá realizar ninguna acción hasta que el siguiente usuario inicie sesión.

5.9 Ejecución del lote de producción:

5.9.1 Comprueba que la estación de calentamiento haya alcanzado la temperatura establecida y que la lectura de temperatura en la pantalla sea estable. La máquina no estará lista para la producción hasta que los calentadores se mantengan estables dentro de un margen de ±2 °C respecto a la temperatura objetivo.

5.9.2 Abre la rama «Receta» y carga la receta del producto correspondiente a tu lote.

5.9.3 Comprueba cada valor introducido con el registro de envasado por lotes (BPR) aprobado. Informa de cualquier discrepancia al supervisor de turno.

5.9.4 Realiza un ciclo de prueba con cinco envases vacíos. Comprueba la calidad del sellado y la nitidez del relieve en los envases vacíos.

5.9.5 Introduce el producto definitivo en el alimentador una vez que haya finalizado con éxito la prueba. No te saltes la prueba, aunque la configuración parezca correcta.

5.9.6 Pulsa «Start» en la línea de producción. La unidad se pondrá en marcha y los primeros paquetes aparecerán en la rampa de descarga en un plazo de 20 segundos.

5.9.7 Recoge los primeros 20 paquetes sellados de la salida. Examina cada paquete para comprobar que no haya fugas, arrugas, errores de impresión ni falta de producto.

5.9.8 Continúa con el proceso una vez que el primer resultado haya superado todos los controles de calidad. Toma una muestra cada 30 minutos durante el proceso.

5.9.9 Conserva todas las muestras para su revisión por parte del control de calidad al finalizar el lote. No devuelvas los paquetes de muestras al flujo principal del lote.

5.10 Reprocesamiento y productos rechazados:

5.10.1 Cualquier paquete que no supere la inspección se deposita en el contenedor de productos rechazados. El contenedor está claramente identificado y se mantiene separado del stock en buen estado.

5.10.2 La máquina también cuenta con un sistema de rechazo automático que expulsa los envases que presentan defectos conocidos:

5.10.2.1 Rechazo por control de peso: se activa cuando un envase pesa menos que el límite inferior establecido en la receta.

5.10.2.2 Rechazo por control visual: se activa cuando la cámara detecta un defecto de impresión, la falta de un producto o un borde de sellado defectuoso.

5.10.3 Inspecciona todos los envases rechazados en un plazo de dos horas. Una revisión temprana ayuda a detectar cualquier patrón en los defectos y a solucionar rápidamente la causa raíz.

5.10.4 Clasificar los productos rechazados en los grupos de «reparación», «desperdicio» y «muestras»:

5.10.4.1 Los paquetes de reelaboración pueden abrirse y el producto puede volver a introducirse en el alimentador tras una revisión.

5.10.4.2 Los lotes de chatarra ya no tienen ningún valor como producto y deben destruirse según el procedimiento operativo estándar (SOP) de eliminación.

5.10.4.3 Los lotes de muestra se envían al departamento de control de calidad para que se realice un análisis de la causa raíz si el defecto es nuevo o inusual.

5.10.5 Rellena el registro de productos rechazados al final de cada turno. El registro debe indicar el recuento total de productos rechazados, junto con la categoría de rechazo de cada paquete.

5.11 Fin de la tirada:

5.11.1 Pulsa el botón «Stop» en la línea de producción. Espera a que la línea quede libre de todos los paquetes antes de realizar cualquier otra acción.

5.11.2 Reduzca el punto de consigna del calentador a cero en el panel de control. Los calentadores se enfriarán gradualmente durante los próximos 15 minutos.

5.11.3 Libera la presión de los rodillos mediante la palanca de descarga situada en el lateral de la estación de sellado. Este paso evita que los rodillos se peguen entre sí durante la noche.

5.11.4 Retira cualquier resto de película de los ejes de desenrollado y rebobinado. Guarda los rollos de película en la sala de almacenamiento de películas con las etiquetas intactas.

5.11.5 Retire del alimentador cualquier producto suelto. Devuelva los productos no utilizados al almacén a granel junto con el formulario de devolución correspondiente.

5.11.6 Coloca el “PARA SER LIMPIADO” etiqueta de la máquina.

5.11.7 Limpiar la máquina de sellado siguiendo el procedimiento operativo estándar (SOP) de limpieza establecido.

5.12 REGISTROS:

5.12.1 Registro de uso del equipo.

5.12.2 Registro de envasado por lotes.

5.12.3 Registro de pruebas de calidad de las juntas.

5.12.4 Registro de comprobaciones de seguridad.

5.12.5 Rechazar registro.

5.12.6 Registro de limpieza.

6.0 ABREVIATURAS:

6.1 Procedimiento operativo estándar: Procedimiento operativo estándar.

6.2 IPQA: Aseguramiento de Calidad en Proceso.

6.3 GARANTÍA DE CALIDAD: Seguro de calidad.

6.4 EPI: Equipo de protección personal.

6.5 Lista de materiales: Lista de materiales.

6.6 Reestructuración de los procesos de negocio (BPR): Registro de envasado por lotes.

6.7 PLC: Controlador lógico programable.