Tablet, Hap ve Film Kaplama Makinesi

Evet, tabi ki!!!

Tablet kaplama makinesi, tablet çekirdeklerinin üzerine ince ve homojen bir kaplama malzemesi tabakası uygular. Başlıca kullanım amaçları şunlardır:

• Tat maskeleme (acı API'ler)

• Nem koruması (higroskopik malzemeler)

• Işık koruması (ışığa duyarlı ilaçlar)

• Kontrollü salınım (bağırsak içi, yavaş salınımlı kaplamalar)

• Tanılama (marka renkleri, işaretleri)

• Yutulabilirliğin iyileştirilmesi (pürüzsüz yüzey)

• Mekanik koruma (Kırılmayı/tozlanmayı azaltır)

1. Standart Tava Kaplama Makineleri: Geleneksel kaplama tavaları (açılı, döner)

2. Delikli Tava Kaplama Makineleri:

   • Accela-Cota™: Delikli bölmeli tava

   • Driacoater™: Tamamen delikli tambur

   • Hi-Coater™: Açılı delikli tava

3. Akışkan Yataklı Kaplama Makineleri: Peletler için Wurster alttan püskürtme sistemleri

4. Sürekli Kaplama Makineleri: Yüksek verimli üretim için

1. Kaplama Tavası: Döner tambur (delikli veya dolu)

2. Sprey Sistemi:

   • Tabancalar/Nozullar: Genellikle pnömatik veya havasız

   • Pompa: Kaplama çözeltisi için peristaltik veya pistonlu pompalar

   • Hava Temini: Atomize edici ve desenli hava

3. Hava İşleme Sistemi:

   • Giriş Havası: Isıtılmış, filtrelenmiş hava beslemesi

   • Egzoz Havası: Çözücülerin/nemin giderilmesi

4. Kontrol Sistemi: Parametre kontrolü için PLC/HMI

5. Toz Toplama: Para cezalarını geri almak için filtreler

6. Tahliye Sistemi: Kaplı tabletler için

Kaplama tavasının içinde bulunan açılı plakalara bölme levhaları denir ve bunlar şu işlevleri yerine getirir:

• Geliştirmek tablet karıştırma ve tekdüzelik

• Önlemek tablet kaydırma (Zincirleme hareketi teşvik etmek)

• Genişletmek kurutma verimliliği tüm tabletleri havaya maruz bırakarak

• Azaltmak tabletler arası etki (işten ayrılma oranını en aza indirmek)

1. Püskürtme Oranı: Dakika başına kaplama çözeltisi hacmi

2. Hava Basıncının Atomize Edilmesi: Damla boyutu oluşturur (tipik olarak 1-3 bar)

3. Desen Hava Basıncı: Püskürtme şeklini/düzleşmesini kontrol eder.

4. Giriş Hava Sıcaklığı: Genellikle 40-70°C (kaplama türüne bağlı olarak)

5. Yatak Sıcaklığı: Ana gösterge (genellikle 30-45°C)

6. Pan Hızı: RPM (karıştırma ve aşınmayı etkiler)

7. Egzoz Havası Sıcaklığı/Bağıl Nem: Kuruma verimliliğini gösterir.

8. Silah Başından Yatağa Mesafe: Genellikle 6-12 inç

1. Ön ısıtma: Sıcak tabletler ve ekipman

2. Püskürtme: Kaplama solüsyonunu birden fazla katman halinde uygulayın.

3. Kurutma: Püskürtme döngüleri arasında çözücüyü buharlaştırın.

4. Sızdırmazlık: İlk nem bariyeri (higroskopik çekirdekler için)

5. Renk Kaplama: Ana kaplama katmanı(ları)

6. Parlatma: Son kat parlak cila (gerekirse)

7. Soğutma: taburcu edilmeden önce

8. Boşaltma: Tahliye portu aracılığıyla

• Tabletlerin doğru şekilde karıştırılması (Doğru tava hızı/bölme tasarımı)

• Optimize edilmiş püskürtme deseni (örtüşme, kapsama)

• Tutarlı damlacık boyutu (uygun atomizasyon)

• Yeterli kurutma püskürtme geçişleri arasında

• Kilo artışı takibi süreç sırasında

• Basın Açıklaması: HPMC, PVP, PEG bazlı

• Bağırsak Kaplamaları: Selüloz asetat ftalat (CAP), HPMC ftalat, Eudragit® L/S

• Sürekli Salınım: Etil selüloz, Eudragit® RL/RS

• Sulu çözeltiler ve organik çözeltiler: Su bazlı (yaygın) veya çözücü bazlı (neme duyarlı aktif farmasötik bileşenler için)

• Günlük olarak kontrol edin: Aşınma, tıkanma veya hasar nedeniyle

• Her kullanımdan sonra temizleyin: Birikmeyi önleyin

• Şu durumlarda değiştirin:

  • Aşınma püskürtme desenini etkiler

  • Damla boyutu tutarsız hale gelir.

  • Gözle görülür hasar/korozyon

  • 6-12 ayda bir (koruyucu amaçlı)

1. Kilo artışı (2-5% film kaplama için tipiktir)

2. Kaplama homojenliği (renk, kalınlık)

3. Çözünme profili (fonksiyonel kaplamalar için)

4. Dış görünüş (pürüzsüzlük, parlaklık)

5. Kırılganlık (kaplama sonrası)

6. Nem içeriği

7. Tat maskeleme verimliliği