Yüksek Hızlı Hızlı Karıştırıcı Granülatör

RMG, esas olarak katı dozaj (tablet/kapsül) üretiminde kullanılan, tek kapta çalışan, çok fonksiyonlu bir makinedir. Tek bir kapta üç temel işlemi gerçekleştirir: kuru karıştırma tozların, ıslak granülasyon bağlayıcı bir sıvı ekleyerek, ıslak kütle Topaklar oluşturmak için.

İnce, akışkanlığı düşük, sıkıştırılamayan toz karışımlarını dönüştürmek için serbest akışlı, sıkıştırılabilir granüller Tablet sıkıştırma veya kapsül doldurma için uygundur. Bu, içerik homojenliğini, akışını ve yoğunluğunu iyileştirir.

• Tek Kapta İşleme: Karıştırma, granülasyon ve ıslak kütleleme işlemlerinin tek bir yerde yapılması, malzeme taşıma ihtiyacını, süreyi ve kirlenme riskini azaltır.

• Daha İyi Kontrol: Pervane/doğrayıcı hızının ve sıvı ilave oranının hassas kontrolü, tutarlı granül kalitesine yol açar.

• Yeterlik: Daha hızlı işlem ve daha az çözücü/bağlayıcı kullanımı.

• Tekrarlanabilirlik: Mevzuata uyumluluk (GMP) açısından kritik öneme sahiptir.

Evet, bir RMG esasen bir yüksek kesme kuvvetli granülatör. Yüksek hızlı pervane ve doğrayıcı, önemli bir kesme kuvveti uygulayarak yoğun, küresel granüller üretir.

• Pervane Hızı: Karıştırma verimliliğini ve granül yoğunluğunu etkiler.

• Helikopter Hızı: Topaklanmayı ve granül boyut dağılımını kontrol eder.

• Bağlayıcı Madde Eklenme Oranı ve Yöntemi: Püskürtme hızı ve meme ucu konumu, homojenliği etkiler.

• Karıştırma ve Kütle Oluşturma Süresi: Az veya fazla kütleleme, kalitesiz granüllere yol açabilir.

• Ürün Sıcaklığı: Kayma nedeniyle yükselebilir; izlenmesi gerekir.

En uygun granül özelliklerinin elde edildiği nokta. Bu nokta şunlar tarafından belirlenir: ampirik gözlem (örneğin, tutarlılık) veya daha bilimsel olarak, izleme yoluyla. güç tüketimi/amperaj pervane motorunun veya tork. Keskin bir yükseliş, istenen son noktayı gösterir.

Evet. Sıvı ilavesinden sonra aşırı karıştırma süresi (aşırı kütleleme) şunlara yol açabilir: çok sert veya çok yoğun tanecikler, Bu durum, son tablette kapaklanmaya, tabakalaşmaya veya yetersiz çözünmeye neden olabilir.

• Üstten Tahrikli: Motor, haznenin üzerinde yer alıyor. Bakımı daha kolay, ürüne yağlama sıvısı sızması riski yok, ancak daha büyük bir alan kaplayabilir.

• Dipten Yönlendirilen: Motor, haznenin altında yer almaktadır. Daha istikrarlı bir tahrik, haznenin daha kolay kullanımı/devrilmesi sağlar, ancak ürünün dişli kutusundan kirlenmesini önlemek için üstün contalar gerektirir.

316L Paslanmaz Çelik İlaç sektöründe kullanım için standarttır. Temas yüzeyleri cilalanmıştır. farmasötik yüzey işlemi (örneğin, Ra < 0,4 µm) Kolay temizlik ve malzeme yapışmasını önlemek için.

 Kullanıcı Gereksinimleri Spesifikasyonu (URS), Tasarım Yeterliliği (DQ), Kurulum Yeterliliği (IQ), Operasyonel Yeterlilik (OQ), Performans Yeterliliği (PQ), Standart Çalışma Prosedürleri (SOP), bakım kayıtları ve temizlik kayıtları.

Hızlar üreticiye ve modele göre değişebilmekle birlikte, RMG'ler genellikle aşağıdaki tipik aralıklara sahip çift hızlı makinelerdir:

• Pervane: Genellikle düşük hızda çalışır 750 RPM ve yüksek hızda 1500 RPM .

• Helikopter: Tipik olarak düşük hızda çalışır 1440 RPM ve yüksek hız arasında değişen 2800 ila 3000 RPM .

Bunların genel spesifikasyonlar olduğuna dikkat etmek önemlidir. Bir RMG için Operasyonel Kalifikasyon (OQ) protokolü, belirli bir makinenin gerçek hızlarının tasarlanan aralıkta olduğunu doğrulayacaktır; örneğin, belirli bir ekipman parçası için 50-150 RPM'lik bir pervane aralığı belirtilebilir.