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Procedimiento operativo estándar para máquinas de llenado de tubos

Tabla de contenido

Procedimiento operativo estándar de la máquina llenadora de tubos

Procedimiento operativo estándar para máquinas de llenado de tubos
Procedimiento operativo estándar para máquina llenadora de tubos.

1.0 OBJETIVO:

Este POE le indica cómo operar correctamente la máquina llenadora de tubos. Buscamos llenados consistentes, sin contaminación y tubos con buen aspecto al salir de la línea. La máquina procesa cremas, geles, pasta de dientes, adhesivos: prácticamente cualquier producto que deba introducirse en un tubo plegable. Seguimos las buenas prácticas de fabricación actuales, así que cumpla con lo estipulado.

2.0 ALCANCE:

Este procedimiento cubre la máquina llenadora de tubos ubicada en nuestra área de producción. Se utiliza para llenar productos semisólidos y viscosos en tubos de metal, plástico y laminado de diversos tamaños. Abarcamos todo, desde la configuración hasta la parada: ensamblaje, operación, controles de calidad durante la producción y qué hacer al finalizar un lote.

3.0 RESPONSABILIDAD:

Los operadores y químicos de producción son quienes operan este equipo día tras día. Siguen estos pasos y documentan lo que sucede en los registros. Si algo parece extraño, lo notifican.

4.0 RESPONSABILIDAD:

El gerente de producción tiene la responsabilidad final. La capacitación, el cumplimiento normativo y asegurarse de que las personas adecuadas hagan lo correcto son sus responsabilidades.

5.0 PROCEDIMIENTO:

5.1 Entre en el área y observe bien el entorno. ¿Está limpia? Compruebe la etiqueta "LIMPIADO" en la máquina. Si hay residuos del último lote o restos dispersos, es un problema. Retírelos antes de continuar.

5.2 Abra el Registro de Uso del Equipo y complete sus datos: fecha de hoy, hora, nombre del producto, número de lote y su identidad.

5.3 Retire la etiqueta de "LIMPIADO" y pegue la etiqueta de "EN PROCESO". Escriba la información del lote actual.

5.4 Localiza a IPQA y obtén tu Certificado de Autorización de Línea. Nada empieza hasta que lo tengas en tus manos.

5.5 Precauciones:

5.5.1 Todas las protecciones deben estar cerradas antes de cambiar al modo automático. Puertas delanteras, paneles traseros, tapas de la tolva... todas. La máquina no detectará si algo anda mal, así que debe verificarlo.

5.5.2 Los interruptores de seguridad y los enclavamientos existen por una razón. No los ignore. Nunca.

5.5.3 ¿Quieres cambiar algo en la máquina? Primero, pide la aprobación del departamento de ingeniería. No se permiten modificaciones, adiciones ni modificaciones no autorizadas.

5.5.4 Las piezas móviles le quitarán los dedos. Si la máquina está en funcionamiento, no toque nada. No limpie, ajuste ni lubrique. Desconecte primero la alimentación.

5.5.5 ¿Instalando algo? ¿Desmontando algo? ¿Haciendo mantenimiento? El interruptor principal se apaga. Punto.

5.5.6 Las paradas de emergencia, los sensores de puerta y los detectores de sobrecarga: manténgalos todos activos. No desactive el equipo de seguridad.

5.5.7 ¿Tiene polvo en el panel de control? Use un paño seco y suave. El agua y los componentes eléctricos no se mezclan, ni tampoco los disolventes.

5.5.8 La tapa de la tolva debe permanecer cerrada durante el llenado. La contaminación desde arriba es un problema real. También verifique que las juntas no estén agrietadas ni desgastadas.

5.5.9 Cada semana, revise esta lista de verificación de seguridad y regístrela:

5.5.9.1 ¿Puedes cortar la corriente desde el interruptor principal? Inténtalo.

5.5.9.2 Pulse el botón de parada de emergencia. ¿Se detiene todo inmediatamente?

5.5.9.3 Abra ligeramente la puerta de protección a mitad del ciclo. La máquina debería congelarse.

5.5.9.4 ¿Funciona correctamente el sensor de nivel bajo de la tolva? Si la bomba se vacía, se quema rápidamente.

5.6 Montaje:

5.6.1 Tolva y sistema de alimentación de producto:

5.6.1.1 Antes de montar la tolva, inspecciónela. ¿Está limpia? ¿Seca? ¿Sin restos de suciedad de la última vez? Bien.

5.6.1.2 Colóquelo en su posición en el marco. Sujételo firmemente para que no se mueva durante el funcionamiento.

5.6.1.3 Algunos productos necesitan que el calor fluya correctamente. Si es el caso, conecte la tolva encamisada a la unidad de control de temperatura y ajuste la temperatura deseada.

5.6.1.4 Revise cada junta y anillo tórico. Un sello defectuoso y el producto se filtrará donde no debería.

5.6.1.5 Conecte la línea de alimentación desde la tolva a la bomba dosificadora. Purgue el aire atrapado en la línea.

5.6.2 Conjunto de dosificación y llenado:

5.6.2.1 Adapte su cilindro dosificador al volumen de llenado que necesita. Un tamaño incorrecto significa tener que luchar con la máquina todo el día.

5.6.2.2 Instale la boquilla de llenado que se ajuste al diámetro de su tubo. Si es demasiado grande, no entrará y si es demasiado pequeña, causará problemas.

5.6.2.3 Ajuste la profundidad de la boquilla para que llegue casi al fondo del tubo. El llenado de abajo hacia arriba busca expulsar el aire, no atraparlo.

5.6.2.4 Apriete todos los accesorios, pero no los apriete demasiado. Enroscar mal una boquilla es un error costoso.

5.6.2.5 Compruebe visualmente la alineación de la boquilla. Debe estar centrada sobre la posición del tubo.

5.6.3 Sistema de manipulación de tubos:

5.6.3.1 Cambie las copas de tubo que coincidan con el diámetro de su tubo. Generalmente están etiquetadas por tamaño.

5.6.3.2 Coloque cada copa firmemente en la torreta o en las cavidades del transportador. Las copas sueltas equivalen a tubos atascados.

5.6.3.3 La estación de orientación gira los tubos para que el extremo abierto apunte hacia arriba. Pase algunos tubos a mano para comprobar su funcionamiento.

5.6.3.4 Gire la torreta manualmente una vuelta completa. Compruebe si hay atascos o asperezas.

5.6.3.5 Cargue el cargador de tubos y observe cómo pasan algunos. Deben caer en los vasos limpiamente, sin atascarse.

5.6.4 Configuración de la estación de sellado:

5.6.4.1 Los tubos metálicos se prensan. El plástico y el laminado se sellan con calor. Instale las herramientas adecuadas para el tipo de tubería que esté utilizando.

5.6.4.2 Para el engarce, ajuste la presión de la mordaza según la hoja de especificaciones del tubo. Si es demasiado ligera, se producirán fugas; si es demasiado fuerte, se romperá el tubo.

5.6.4.3 Para el termosellado, ajuste la temperatura. Los tubos laminados suelen necesitar entre 380 °C y 420 °C. Consulte la información del fabricante.

5.6.4.4 Ajuste el tiempo de permanencia: cuánto tiempo aguanta el sellador. Los tubos más gruesos necesitan más tiempo.

5.6.4.5 Monte el codificador de lotes de manera que toque el punto correcto en el engarce o sello. Realice una prueba de disparo en un tubo de desecho.

5.6.4.6 Cargue la cinta de tinta o matriz de codificación correcta con su número de lote, fecha de fabricación y fecha de vencimiento.

5.7 Operación:

5.7.1 Active el interruptor principal. Espere a que el panel de control finalice su rutina de arranque.

5.7.2 Haga funcionar la máquina manualmente durante un ciclo completo. Observe cada estación. ¿Hay algún problema? Arréglelo ahora, no después de haber procesado 500 tubos.

5.7.3 Vierta el producto en la tolva lentamente. Verterlo rápidamente incorpora aire a la mezcla, y las burbujas de aire provocan llenados irregulares.

5.7.4 Ingrese el peso de llenado en el panel de control. El registro del lote indica el objetivo. La tolerancia aceptable es generalmente ±2%.

5.7.5 Configure estos parámetros en la pantalla HMI:

5.7.5.1 Volumen de llenado: Ajuste la carrera del pistón hasta alcanzar el peso objetivo. Pruebe varios tubos de ensayo y péselos.

5.7.5.2 Velocidad de la máquina: Los productos gruesos se procesan más lentamente. Los productos delgados pueden procesarse más rápido. El rango típico es de 25 a 60 tubos por minuto.

5.7.5.3 Temperatura del sellado: Solo para laminados. Comience con la temperatura recomendada y ajústela si los sellos no se sujetan.

5.7.5.4 Tiempo de sellado: Duración de la sujeción de las mordazas. Ajuste según el espesor del material del tubo.

5.7.5.5 Presión de engarce: Para tubos metálicos. Aumente o disminuya la presión hasta obtener pliegues limpios y sin grietas.

5.7.5.6 Contador: Poner a cero. Introducir la cantidad objetivo del lote.

5.7.6 Asegúrese de que el cargador de tubos esté lleno. Compruebe que los tubos no estén pegados ni deformados.

5.7.7 Pulse INICIO. La máquina toma el control a partir de ahora:

5.7.7.1 Recoge un tubo del cargador.

5.7.7.2 Lo deja caer en una taza y lo orienta con el extremo abierto hacia arriba.

5.7.7.3 Indexa la estación de llenado y baja la boquilla.

5.7.7.4 Dispensa el producto mientras la boquilla se retrae hacia arriba.

5.7.7.5 Se desplaza a la estación de sellado para realizar el engarce o sellado térmico.

5.7.7.6 Imprime el código de lote en el extremo sellado.

5.7.7.7 Expulsa el tubo terminado sobre el transportador de salida.

5.7.8 Tome muestras inmediatamente y verifique el peso del llenado. Inspeccione los sellos. Lea los códigos. Si algo falla, deténgase y ajústelo antes de desperdiciar el producto.

5.7.9 Vigile la máquina durante todo el proceso. Registre las lecturas críticas en su hoja de lote en los intervalos especificados.

5.8 Controles de calidad durante el proceso:

5.8.1 Extraer los tubos para verificar el peso al inicio, a mitad y al final del lote. Además, con la frecuencia que indique el registro del lote.

5.8.2 Apriete con fuerza los tubos llenos. Vigile la zona de sellado. Cualquier fuga de producto significa que los tubos se rechazarán y será necesario ajustar la máquina.

5.8.3 Lea todos los códigos de lote de sus muestras. Deben ser legibles, completos y estar en la ubicación correcta.

5.8.4 Busque problemas estéticos: abolladuras en el cuerpo del tubo, impresión rayada, pliegues torcidos, hombros deformados.

5.8.5 Registre todo: hora, resultados, sus iniciales. Si no hay documentación, no ocurrió.

5.9 Una vez alcanzada la cantidad de lote, detenga la máquina. Extraiga el producto restante de la tolva y manipúlelo según el procedimiento de conciliación de rendimiento.

5.10 Pegar un “PARA SER LIMPIADO” Etiqueta en la máquina. Incluya el nombre del producto y el número de lote para que el personal de limpieza sepa con qué está lidiando.

5.11 Limpie el equipo según el POE de limpieza de la máquina llenadora de tubos. Cada producto puede requerir diferentes agentes de limpieza.

5.12 REGISTROS:

Registro de uso de equipo, registro de producción por lotes, registro de inspección en proceso, registro de limpieza.

6.0 ABREVIATURAS:

6.1 Procedimiento operativo estándar: Procedimiento operativo estándar.

6.2 IPQA: Aseguramiento de Calidad en Proceso.

6.3 TMB: Registro de fabricación por lotes.

6.4 GMPc: Buenas prácticas de fabricación actuales.

6.5 HMI: Interfaz hombre-máquina.

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Imagen de Hey there, I’m Tony Tao

Hola, soy Tony Tao.

Soy el director ejecutivo de Finetech, con más de 10 años de experiencia en la industria de equipos farmacéuticos. Espero poder usar mi experiencia para ayudar a más personas que deseen importar equipos de procesamiento farmacéutico de China.

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