Relleno de supositorios

Nuestras máquinas son compatibles con bases comunes como manteca de cacao, PEG y gelatina de glicerina.

Una máquina llenadora de supositorios es un dispositivo especializado en la fabricación de productos farmacéuticos o cosméticos, diseñado para dosificar, llenar y, en ocasiones, sellar con precisión la masa fundida (que contiene ingredientes activos como manteca de cacao, polietilenglicol (PEG) o bases de glicerina) en moldes para supositorios. Automatiza el proceso para garantizar la higiene, la rapidez y la precisión de la dosificación.

Limpie inmediatamente después de la producción haciendo circular agua purificada a 80 °C durante 20 minutos; lubrique las partes móviles regularmente.

Los modelos estándar producen entre 1.000 y 6.000 supositorios por hora.

Sí, tanto los materiales como el diseño cumplen con los estándares GMP.

• Llenadores manuales/de pistón: Operado mediante palanca manual; ideal para I+D, lotes pequeños y clínicas.

• Máquinas semiautomáticas: Llenado motorizado con manejo manual del molde. Ideal para producciones pequeñas y medianas.

• Máquinas totalmente automáticas: Sistemas automatizados integrados para llenado, enfriamiento, expulsión y, a menudo, impresión/encartonado. Se utilizan para la producción comercial a gran escala.

• Volumétrico vs. Peristáltico: Las bombas volumétricas (de pistón) ofrecen alta precisión para masas viscosas. Las bombas peristálticas se utilizan para masas menos viscosas y minimizan la contaminación cruzada.

Primordialmente el industria farmacéutica (medicamentos rectales/vaginales). También se utiliza en nutracéuticos (por ejemplo, supositorios probióticos), medicina veterinaria, bienestar cosmético/personal (por ejemplo, lubricantes, productos de desintoxicación) y CBD/cannabinoide Fabricación de productos.

• Tipo de máquina y precisión de la bomba: Las bombas de pistón son generalmente más precisas.

• Temperatura y viscosidad de la masa: Debe mantenerse constante para garantizar un flujo uniforme.

• Temperatura del molde: Debe ser inferior a la masa para asegurar la solidificación.

• Habilidad del operador (para semiautomático): Consistencia en el funcionamiento.

• Calibración: La calibración periódica de la unidad de dosificación es fundamental.

La capacidad se mide en moldes por hora (cada molde tiene entre 60 y 200 cavidades).

• Manual: 5-15 moldes/hora.

• Semiautomático: 15-60 moldes/hora.

• Completamente automático: 60 a más de 300 moldes/hora.

• Limpieza: Los componentes principales (tolva, cilindro de pistón, boquillas) deben desmontarse y limpiarse después de cada lote con disolventes adecuados (por ejemplo, agua caliente, etanol). CIP (limpieza in situ) Los sistemas están disponibles en modelos avanzados.

• Mantenimiento: Lubricación regular de partes móviles, inspección de sellos y empaques, calibración del sistema de dosificación y revisión de componentes eléctricos según el manual del fabricante.

• Las piezas de contacto críticas (tolva, pistón, boquillas, tubos) suelen estar hechas de Acero inoxidable 316/316L (grado farmacéutico) o PTFE (teflón) de grado médico. Esto garantiza resistencia a la corrosión, cumplimiento con las GMP y fácil limpieza.

Muchas máquinas son versátil y se puede utilizar para formas de dosificación semisólidas/sólidas similares como óvulos, pesarios, pastillas orales (trociscos) o incluso pequeñas barras cosméticas con las piezas de cambio y ajustes de temperatura adecuados.

Un fabricante con buena reputación debe proporcionar:

• Calificación de instalación y operación (IQ/OQ) protocolos o asistencia.

• Capacitación presencial o virtual para operadores.

• Documentación: Manuales detallados, diagramas de piezas y procedimientos de calibración.

Sí.
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