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Ligne de remplissage de tubes pour pommades et lotions
La ligne de remplissage de tubes est un système automatisé sophistiqué conçu pour remplir et sceller efficacement des produits liquides et semi-visqueux, tels que des pommades, des lotions, des crèmes, des gels et des pâtes, dans des tubes pliables.
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Caractéristiques principales
Données techniques
FAQ
Application
Ligne de remplissage de gélules
Vue d'ensemble :
Notre ligne avancée de remplissage de gélules offre précision, rapidité et fiabilité aux fabricants de produits pharmaceutiques et nutraceutiques. Conçu pour fonctionner en continu 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, ce système entièrement automatique traite les poudres, les pastilles, les granulés, les comprimés et les liquides avec une précision exceptionnelle, atteignant des tolérances de poids de remplissage de ±1% ou mieux.
Capacités clés :
Capacité de production : De 20 000 à 200 000 capsules par heure (selon le modèle)
Tailles des capsules : Convient aux tailles 00, 0, 1, 2, 3, 4 et 5 (gélatine dure et HPMC)
Types de remplissage : Dosage de poudres, remplissage de pastilles, insertion de micro-comprimés, remplissage de liquides/liquides et remplissages combinés
Temps de changement : Les pièces de rechange sans outil permettent de changer de format en moins de 30 minutes
Spécifications techniques :
Construction : Pièces de contact en acier inoxydable 316L, conception sanitaire entièrement polie
Système de contrôle : PLC avec écran tactile HMI, stockage de recettes pour plus de 100 produits
Contrôle de la qualité : 100% contrôle du poids en cours de fabrication avec rejet automatique des capsules non conformes
Conformité : Conçu pour les protocoles de validation cGMP, FDA et GMP de l'UE
Flux de travail intégré :
La ligne complète comprend le chargement, l'orientation, le remplissage, le scellage (pour les remplissages liquides), le polissage des capsules, la détection des métaux et le contrôle pondéral, le tout synchronisé par une interface de commande unique. L'intégration optionnelle avec des machines d'emballage sous blister permet de créer une solution d'emballage de bout en bout.
| Appliqué Taille de la capsule : | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| Types de capsules appliquées : | Capsules de gélatine, capsules de HPMC (Hypromellose), capsules de Pullulan, capsules d'amidon, capsules de PVA (alcool polyvinylique), capsules de gélatine de poisson, capsules d'alginate. |
| Industries appliquées : | Produits pharmaceutiques, nutraceutiques, vétérinaires, cosmétiques et soins personnels, alimentation et confiserie, produits chimiques et industriels. |
| Service : | “Services d'intégration et ”clés en main", installation et formation, maintenance et assistance technique. |
Les lignes modernes de remplissage de gélules permettent les deux :
Capsules de gélatine dure : Capsules traditionnelles en deux parties
Capsules HPMC : Alternatives végétariennes/végétaliennes (Hydroxypropyl Methylcellulose)
Capsules de spécialité : Formules à libération retardée, entérosolubles ou personnalisées
Les tailles standard vont de 000 (la plus grande) à 5 (la plus petite), les tailles 0, 1 et 2 étant les plus courantes pour les applications pharmaceutiques.
Pharmaceutique: Médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre
Nutraceutique : Vitamines, minéraux, suppléments
Herbes médicinales/médecine alternative : Formulations à base de plantes
Recherche clinique : Lots d'essai pour le développement de nouveaux médicaments
Produits de beauté: Ingrédients de soin encapsulés
Machines à doser : Utilise un piston à l'intérieur d'un tube pour comprimer et éjecter la poudre. Meilleur pour les poudres fines et pour atteindre une plus grande précision de poids. Plus facile à nettoyer, mais nécessite des propriétés précises d'écoulement de la poudre.
Machines à disques de dosage : Utiliser des disques rotatifs avec des cavités qui se remplissent par volume. Meilleur pour les granulés à écoulement libre et la production à grande vitesse. Les changements de production sont généralement plus rapides, mais ils sont moins adaptés aux poudres cohésives.
Manuel/semi-automatique : 2 000 - 10 000 capsules/heure (idéal pour la R&D et les petits lots)
Automatique de milieu de gamme : 20 000 - 60 000 capsules/heure
Automatique à grande vitesse : 80 000 - 200 000+ capsules/heure
Échelle industrielle : Jusqu'à 300 000 capsules/heure pour les systèmes à têtes multiples
Poudres : Poudres pharmaceutiques fines, matériaux granulés
Les granulés : Granulés à libération prolongée, systèmes multiparticulaires
Micro-tablettes : Plusieurs petits comprimés dans une capsule
Liquides/semi-solides : Huiles, suspensions, pâtes (nécessite un module de remplissage de liquide)
Combinaisons : Poudre + granulés, poudre + liquide, etc.
Les machines de remplissage de gélules de qualité atteignent :
Poudres : ±1% à ±2% du poids de remplissage cible
Pellets/Granules : ±2% à ±3%
Liquides : ±0,5% à ±1%
La précision dépend des propriétés du matériau, du type de machine et de l'entretien.
Les lignes de remplissage de gélules doivent être conformes :
cGMP : Bonnes pratiques de fabrication actuelles
FDA 21 CFR Part 11 : Enregistrements et signatures électroniques
BPF DE L'UE : Normes de fabrication européennes
ISO 9001 : Systèmes de gestion de la qualité
Marquage CE : Normes de sécurité européennes
Zones de ségrégation : Compatibilité avec les salles blanches (classe 100 000 à classe 100)
Extraction des poussières : Systèmes de vide intégrés pour le contrôle des poudres
Sélection des matériaux : Pièces de contact en acier inoxydable 316L
Nettoyage facile : Surfaces lisses, crevasses minimales, options CIP
Traitement de l'air : Filtration HEPA pour les zones critiques
Les fabricants réputés fournissent :
IQ (qualification de l'installation) : Vérification de l'installation correcte
OQ (qualification opérationnelle) : Vérification des paramètres opérationnels
PQ (Performance Qualification) : Vérification de la cohérence de la production
FAT (Factory Acceptance Testing) : Essais avant expédition
SAT (Site Acceptance Testing) : Test après l'installation
Oui, de nombreux fabricants proposent des machines dédiées à la R&D et aux essais cliniques :
Capacité de production de petits lots (de 100 à 500 gélules)
Passage rapide d'une formulation à l'autre
Conformité totale aux BPF pour les matériaux cliniques
Résultats adaptables à l'équipement de production
Un minimum de déchets de matériaux pendant le développement
