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Mélangeur à double cône série FTW pour produits pharmaceutiques
Le mélangeur à cône est composé d'un châssis, d'une trémie de retournement, d'un système de levage, d'un système rotatif et d'un système de commande électrique. Dans un espace tridimensionnel, à l'intérieur d'une trémie fermée, les poudres sont tournées avec force et diffusées par contraction pour être mélangées. Le taux d'homogénéité du mélange atteint 99% ou plus, avec un montant résiduel inférieur à 0.1%, en totale conformité avec les normes GMP. Le mélangeur à cône peut être utilisé pour la production de comprimés, capsules, poudres et compléments nutritionnels.
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Caractéristiques principales
Données techniques
Détails de la machine
FAQ
Types de poudres d'application
1. La machine a colonnes doubles fixes, un système d'alimentation automatique, et un système de mélange mécatroniqueIl est facile d'utiliser et de configurer le programme en cours d'exécution.
2. Ce mélangeur a amélioré l'efficacité et évite la contamination croisée.
3. L'ensemble du processus de mélange est réalisé dans un fût fermé, avec un taux d'uniformité de mélange supérieur à 99%, un système de chargement de volume atteint 80%, et une paroi intérieure en 316L, corps en 304.
4. Le mélangeur à cône est compatible avec volume allant de 5L à 2 000L et est spécialement conçu pour mélanger des matériaux de mauvaise fluidité.
5. Efficacité de mélange élevée, faible consommation d'énergie, utilisation, nettoyage et entretien faciles.
6. Système de contrôle automatique d'interface homme-machine PLC avec une autorité de gestion hiérarchique, qui répond aux exigences de suivi et de traçabilité des processus de certification tels que FDA/BPF.
7. Application: Principes actifs pharmaceutiques (API), mélange d'épices et d'assaisonnements, mélange de poudres détergentes et de composés de nettoyage, Engrais en poudre soluble dans l'eau.
| Modèle | FTW-50 | FTW-100 | FTW-150 | FTW-200 | FTW-300 | FTW-500 | FTW-1000 |
| Volume total (L) | 50 | 100 | 150 | 200 | 300 | 500 | 1000 |
| Capacité de chargement maximale (L) | 25 | 50 | 75 | 100 | 150 | 350 | 700 |
| Poids de chargement maximal (kg) | 25 | 50 | 75 | 100 | 150 | 210 | 420 |
| Puissance du moteur (kW) | 0.75 | 0.75 | 1.1 | 1.1 | 1.5 | 2.2 | 4 |
Un mélangeur à double cône est un mélangeur à tambour rotatif doux, utilisé pour le mélange de poudres et de granulés secs. Il se compose de deux sections coniques soudées à un axe cylindrique central. L'ensemble du mélangeur tourne sur son axe horizontal, ce qui soulève le matériau puis le fait retomber sur lui-même dans un mouvement continu et en cascade. Cette action de mélange par diffusion à faible cisaillement garantit un mélange homogène sans altérer la structure des particules.
Il est idéal pour les produits pharmaceutiques grâce à ses :
Mélange en douceur : Prévient l'attrition ou la génération de chaleur des principes actifs pharmaceutiques (API) et des granulés sensibles.
Homogénéité uniforme : Permet d'obtenir une excellente homogénéité de mélange pour un dosage constant.
Ségrégation minimale : L'action de brassage doux minimise la séparation (démixage) des particules de tailles ou de densités différentes.
Conformité aux BPFc : Conçu en acier inoxydable poli (304 ou 316L), sans zones mortes, et doté de caractéristiques pour un nettoyage et une validation faciles.
Versatilité: Convient au mélange de principes actifs pharmaceutiques (API), d'excipients, de poudres sèches et de granulés.
Construction sanitaire : Surfaces internes polies miroir (Ra ≤ 0,4 µm).
Système scellé : Joints sans garniture ou joints mécaniques avancés pour éviter la contamination du lubrifiant et les fuites de produit.
Nettoyage facile : Options pour les systèmes de nettoyage en place (NEP), les vannes de décharge rapide et le démontage facile.
Surfaces lisses : Joints soudés intérieurement et polis pour éviter l'adhérence des matériaux et la prolifération microbienne.
Documentation: Prise en charge des protocoles DQ, IQ, OQ, PQ et des certificats de matériaux 3.1.
L'uniformité est validée par le biais d'un Qualification de performance (QP) Protocole utilisant des traceurs (par exemple, un traceur coloré ou soluble comme la riboflavine). Des échantillons sont prélevés à plusieurs emplacements prédéterminés après un nombre défini de rotations. L'homogénéité de la composition est analysée par HPLC ou spectroscopie UV afin de vérifier que le mélangeur permet d'obtenir un mélange homogène (généralement avec un RSD ≤ 51 %).
Le volume de travail optimal est généralement 50-60% du volume brut total. Un sous-remplissage (inférieur à 30%) réduit l'efficacité du mélange, tandis qu'un sur-remplissage (supérieur à 70%) entrave l'action de culbutage en cascade, ce qui entraîne un mauvais mélange.
Le volume de travail optimal est généralement 50-60% du volume brut total. Un sous-remplissage (inférieur à 30%) réduit l'efficacité du mélange, tandis qu'un sur-remplissage (supérieur à 70%) entrave l'action de culbutage en cascade, ce qui entraîne un mauvais mélange.
Oui. Les modèles modifiés comprennent :
Systèmes de confinement : Vannes papillon à deux compartiments, orifices de chargement/déchargement étanches.
Manipulation de composés puissants : Boîtes à gants intégrées, systèmes de lavage en place (WIP) et fonctionnement à pression négative pour protéger les opérateurs et l'environnement (niveaux OEB 4-5).
Ne convient pas au mélange humide : Conçu uniquement pour les matières solides sèches.
Ne convient pas aux poudres cohésives : Les matériaux extrêmement collants ou cohésifs peuvent ne pas se mélanger efficacement sans agitateurs supplémentaires.
Différences de densité/taille : De grandes différences de taille ou de densité des particules peuvent tout de même entraîner une ségrégation ; la science de la formulation est essentielle.
Inspection régulière des joints et des roulements.
Vérification de la tension de la courroie d'entraînement et de l'alignement du moteur.
Réétalonnage périodique des capteurs de vitesse.
Nettoyage et inspection visuelle post-campagne conformément aux procédures opérationnelles standard.
1. Industrie pharmaceutique et santé
Fabrication de médicaments : Mélange de principes actifs avec des excipients, des liants et des lubrifiants pour la fabrication de comprimés/gélules
Compléments nutritionnels : Poudres protéinées, mélanges vitaminiques, substituts de repas
Produits médicaux : Poudres antibiotiques, produits de contraste, poudres chirurgicales
Produits dentaires : formulations de poudre dentaire
2. Restauration
Produits instantanés : Préparations pour soupes, poudres pour boissons (café, thé, chocolat), préparations pour desserts
Épices et assaisonnements : Mélanges d'épices, poudres pour sauces, sachets d'assaisonnement
Préparations pour pâtisserie : Préparations pour gâteaux, préparations pour pain, mélanges de sucre glace
Produits nutritionnels : préparations pour nourrissons, nutrition sportive, aliments enrichis
3. Produits chimiques et industriels
Détergents et produits nettoyants : Lessive en poudre, détergent pour lave-vaisselle, produits de nettoyage industriels
Matériaux de construction : Mortier sec, adhésifs pour carrelage, additifs pour ciment
Plastiques et polymères : Mélanges-maîtres de couleur, composés de charge, mélanges de polymères
Explosifs et pyrotechnie : Compositions pyrotechniques (conçues en toute sécurité)
Agriculture: Mélanges d'engrais, poudres de pesticides, enrobages de semences
4. Cosmétiques et soins personnels
Se maquiller: Poudres de fond de teint, fards à paupières, blush
Soins de la peau: Poudre de talc, poudres corporelles médicamenteuses
Additifs cosmétiques : Mélanges de pigments, mélanges de paillettes
5. Matériaux avancés
Poudres métalliques : Préparation des alliages pour l'impression 3D (fabrication additive)
Céramique: formulations céramiques techniques
Piles : Mélanges de matériaux d'électrode pour batteries lithium-ion
Électronique: Poudres de pâte conductrice, mélanges de soudure
