Vaka Çalışması: Finetech, Güney Afrikalı bir müşteri için dört farklı tablet şekline uyum sağlayacak şekilde bir blister paketleme makinesini özelleştirdi

Doğru şekilde paketlenmiş her şişe, tartışmaya yer bırakmayan bir gereklilikle başlar: Etikette belirtilen miktar, içindeki miktarla aynı olmalıdır. Küçük partilerde bu ihtiyaç, tabletlerin elle sayılmasıyla karşılanabilir; ancak hacim arttıkça iş akışını kontrol etmek zorlaşır.

Otomatik tablet sayma makinesi, tekrarlanan elle sayım işleminin yerine, tutarlı ve daha hızlı bir çıktı sağlamak üzere tasarlanmış sensör tabanlı bir süreç sunar. Doğru seçim, yalnızca satın alma fiyatına değil, üretim hacmine, ürün çeşitliliğine, mevzuat gerekliliklerine, mevcut işgücüne ve toplam işletme maliyetine bağlıdır.

Manuel Tablet Sayımı Hakkında Açıklama

Manuel sayım işlemi genellikle tabletlerin veya kapsüllerin temiz bir sayım tepsisine dökülmesini, bir spatula yardımıyla birbirinden ayrılmasını ve gerekli miktarın bir kaba aktarılmasını içerir. Operatör sayımı gerçekleştirir, sonucu doğrular ve kaydeder.

Bu yöntem az sermaye yatırımı gerektirir, çok az yer kaplar ve uygulamaya alınması kolaydır. Araştırma partileri, düşük hacimli eczaneler, klinik numuneler, küçük üretim serileri veya yedekleme işlemleri için uygun olabilir. En önemli sınırlaması, insan gücüne bağımlı olmasıdır. Yorgunluk, kesintiler, birbirine benzeyen ürünler ve tekrarlayan işler, sayım hatalarına veya tutarsız sonuçlara yol açabilir. Bir operatör daha eklemek kapasiteyi artırabilir, ancak aynı zamanda işçilik ve denetim maliyetlerini de yükseltir.

Otomatik Tablet Sayımının İşleyişi

Otomatik bir sayıcı, hazneden toplu halde bulunan tabletleri veya kapsülleri titreşimli kanallara besler; burada ürünler, fotoelektrik sensörlerden geçmeden önce ayrılır. Kontrol sistemi her bir birimi kaydeder ve önceden ayarlanan şişe sayısına ulaşıldığında dağıtım kapağını açar veya kapatır. Yapılandırmaya bağlı olarak, makine ayrıca şişe konumlandırmasını, alarmları, formül ayarlarını ve reddedilen kapları da yönetebilir.

Finetech teklifleri tablet ve kapsül sayma makineleri farklı çıkış seviyeleri için. Kompakt bir yarı otomatik tablet sayma makinesi manuel yükleme veya şişe işleme işlemlerini elektronik sayımla birleştirirken, FT-8 otomatik tablet sayma makinesi sürekli, çok kanallı üretim için tasarlanmıştır.

“Otomatik” ifadesi, bakım gerektirmez veya hatasız anlamına gelmez. Toz, üst üste binen tabletler, dengesiz besleme, yarı saydam kapsüller, yanlış sensör ayarları veya yanlış yerleştirilmiş şişeler performansı etkileyebilir. Bu nedenle her ürün formatı, gerçek çalışma koşulları altında test edilmelidir.

Manuel ve Otomatik Tablet Sayımı

Otomasyonun Değer Yaratığı Alanlar

En büyük avantaj sadece hız değildir; asıl avantaj, büyük ölçekte tekrarlanabilirliktir. Bir ürün için besleme ve sensör parametreleri onaylandıktan sonra, aynı süreç uzun bir parti boyunca uygulanabilir. Operatörler, her bir birimi elle saymak yerine, üretim hattının temizliğine, süreç içi kontrollere, malzeme ikmaline ve belgelemeye odaklanabilirler.

Otomasyon, tablet üretimi ile nihai paketleme arasında sıkça karşılaşılan bir darboğazı da ortadan kaldırır. Tam bir tablet sayma hattı Biberonla besleme, sayma, kapak takma, sızdırmazlık sağlama ve etiketleme işlemlerini koordine edebilir. Bu sayede manuel aktarımlar azalır, hat hızı sabitlenir ve gelecekteki kapasite artışları daha kolay hale gelir.

Bununla birlikte, alıcılar, makinenin reklamlarda belirtilen maksimum hıza güvenmek yerine, kendi tabletlerini, şişe boyutlarını, hedef sayıları ve makine değiştirme sıklıklarını dikkate alarak gerçekçi üretim kapasitelerini karşılaştırmalıdır.

Uyum, Hâlâ Süreç Kontrolünü Gerektiriyor

Her iki yöntem de otomatik olarak uyumlu değildir. Şu FDA’nın tıbbi cihaz kılavuzu Üreticilerin, ekipmanı kullanım amacına uygun olarak tasarlanmış şekilde seçmekten ve etkili temizlik ile bakımını sağlamaktan sorumlu olduğunu belirtir. Otomatik ilaç ekipmanları için, 21 CFR 211.68 ayrıca yazılı bir program kapsamında rutin kalibrasyon, muayene veya kontroller gerektirir.

Uygulamada, hem manuel hem de otomatik işlemler için onaylanmış prosedürler, eğitimli personel, belgelenmiş süreç içi doğrulama, mutabakat ve etkili temizlik kontrolleri gereklidir. DSÖ’nün GMP ilkeleri daha geniş kapsamlı bir kalite çerçevesi sunarken, ürüne özgü bir Kapsül Sayma Standart İşlem Prosedürü (SOP) bu denetimlerin günlük işlere yansıtılmasına yardımcı olur.

İşletmenize Hangi Yöntem Uygun?

Talep gerçekten düşük olduğunda, parti bileşimleri sürekli değiştiğinde, yer darlığı olduğunda ve otomasyonun maliyeti sağladığı faydayı aştığında manuel sayım mantıklı bir seçenek olmaya devam eder. Tekrarlayan SKU’lar, işgücü baskısı, tutturulamayan üretim hedefleri veya planlanan üretim hattı entegrasyonu nedeniyle manuel sayımın maliyeti yüksek hale geldiğinde, otomatik sayım daha cazip hale gelir.

Bu iki uç nokta arasındaki işletmeler için yarı otomatik ekipmanlar genellikle pratik bir çözüm sunar: Tam bir şişeleme hattının kapladığı alan veya gerektirdiği yatırım olmadan sensör tabanlı tekrarlanabilirlik ve daha yüksek hız sağlanır. Satın almadan önce, vardiya başına şişe sayısını, hat değiştirme süresini, temizlik süresini, personel ihtiyacını, beklenen büyümeyi ve yeniden işleme maliyetini hesaplayın.

Doğru Sayma Yöntemini Seçin

Manuel sayım, esneklik ve düşük başlangıç maliyeti sunar; otomatik tablet sayımı ise ölçeklenebilir üretim kapasitesi, daha yüksek tekrarlanabilirlik ve paketleme hattına daha kolay entegrasyon sağlar. En iyi çözüm, ürünlerinizde kendini kanıtlamış ve kalite sisteminizle uyumlu olan çözümdür.

Seçenekleri karşılaştırmaya hazırsanız, tabletinizin teknik özelliklerini ve hedef çıktınızı Finetech ile paylaşın, böylece kullanıcıya özel ekipman önerisi.