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El utillaje para comprimidos hace referencia a los componentes y máquinas que determinan las características físicas del medicamento y garantizan una calidad constante. Le ayudan a ganarse la confianza de los clientes, lo que redunda en la seguridad de la marca. Pero, ¿cuáles son los distintos tipos de utillaje para comprimidos y sus ventajas? ¿Cómo puede elegir la máquina y el material adecuados? Averigüémoslo.
Máquina de compresión de comprimidos Tipo de utillaje
Sepa que, cuando se trata de productos farmacéuticos, no existe una máquina única. Debe conocer los distintos tipos de utillaje para comprimidos a fin de encontrar el componente adecuado para una aplicación concreta. He aquí un resumen:
Tipo D
El utillaje de tipo D, también conocido como utillaje europeo, es un famoso estándar para la fabricación de tabletas. Dispone de una matriz con un punzón plano superior e inferior, mientras que la forma de la tableta viene determinada por la cavidad de la matriz.
Este tipo de utillaje para comprimidos es más adecuado para diseños de comprimidos complejos, incluidos los bicapa. Y no solo eso, sino que la superficie plana también permite un estampado suave, que es clave para identificar fácilmente los comprimidos.
En general, el tipo D es adecuado para todas las máquinas farmacéuticas estándar. Puede utilizarlas cuando cree dosis farmacéuticas específicas con tamaños grandes y dosis más altas.
Tipo DB
El utillaje DB, como su nombre indica, es una configuración estándar para máquinas farmacéuticas que combina aspectos de los sistemas de utillaje B y D. En este caso, el diámetro del punzón es similar al del utillaje D, pero el diámetro de la matriz es el del utillaje B. En este caso, el diámetro del punzón es similar al del utillaje D, pero el diámetro de la matriz es el del utillaje B.
Esta configuración garantiza una gran capacidad de producción y eficiencia, lo que le permite cumplir y superar las expectativas de los clientes. Puede utilizarlas para crear pastillas muy duras y densas con tamaños pequeños y medianos.
Tipo B
Uno de los tipos más comunes de utillaje para comprimidos en la industria farmacéutica es el tipo B. Si nos fijamos en su estructura, presenta una matriz de forma redonda con un punzón superior e inferior cóncavos.
En función de los tamaños y configuraciones específicos de la máquina, el cabezal del punzón y el diámetro de la matriz están estandarizados. Es compatible con casi todos los tipos de máquinas de compresión de comprimidos, incluido el modelo de 16 estaciones.
Puede utilizarla para sus aplicaciones industriales a gran escala, incluida la producción de tabletas pequeñas y medianas de diversas formas, como redondas y ovaladas. Como está ampliamente disponible y es rentable, cada vez más fabricantes invierten en ella.
Tipo BB
El utillaje BB es otro tipo de utillaje para comprimidos, conocido por su menor diámetro. Ofrece una capacidad de producción moderada, lo que le permite fabricar comprimidos pequeños, como pastillas para chupar, caramelos de menta y minicomprimidos.
Sin embargo, a pesar de su tamaño, este utillaje destaca por su increíble precisión. Puede confiar en él para garantizar una uniformidad de dosificación exacta en sus comprimidos y lograr una alta satisfacción del cliente.
Diferencia entre el utillaje D y el utillaje B Máquina de comprimir tabletas
Se trata de una distinción fundamental en el utillaje de las prensas para tabletas (punzones y matrices) que es fundamental para la compatibilidad y la seguridad de la máquina.
La principal diferencia entre D-tooling y Herramientas B radica en su dimensiones físicas, mecanismos de cierre y tamaño de las comprimidoras para las que están diseñadas. Son no son intercambiables.
He aquí un desglose detallado:
| Característica | Herramientas D (tipo “D” estándar) | Herramientas B (tipo “B” estándar) |
|---|---|---|
| Dimensiones clave | Más grande. Longitud del barril del punzón: ~133,35 mm (5,25 pulgadas). Diámetro de la cabeza del punzón: ~31,75 mm (1,25 pulgadas). | Más pequeño. Longitud del cañón del punzón: ~133,35 mm (5,25 pulgadas) - Nota: La longitud es la misma. Diámetro de la cabeza del punzón: ~25,4 mm (1,00 pulgada). |
| Brida de cabeza | No borde saliente o “cerradura”. La cabeza es un simple disco plano. | Sí. Tiene un borde o labio sobresaliente. Es el identificador visual clave. |
| Mecanismo de bloqueo | Asegurado en la torreta de la máquina por un retenedor (mandril) y una llave que encaja en una muesca del cañón del punzón. | La brida de la cabeza saliente encaja en un receso coincidente en la torreta. A continuación, se bloquea en su lugar mediante un abrazadera que encaja sobre la brida. |
| Bloqueo de troqueles | Los troqueles se fijan con un tornillo de bloqueo del troquel. | Los troqueles se fijan con un llave hexagonal (Allen) directamente en el troquel. |
| Compatibilidad de máquinas | Diseñado para más antiguos, pesados y normalmente más grandes prensas de tabletas. Común en muchos modelos Stokes y Fette antiguos. El diseño es robusto para la compresión de alto tonelaje. | El moderna, la más utilizada estándar en todo el mundo. Se utiliza en la gran mayoría de prensas modernas de velocidad media a alta (por ejemplo, Fette, Korsch, Manesty, IMA). |
| Estándar de herramientas | Conocido como el “American Standard” (normas TSM). | Conocido como el “Norma europea” (normas de la UE, ahora dominantes en todo el mundo). |
| Caso de uso típico | Suelen encontrarse en I+D, laboratorios universitarios (con máquinas antiguas) y líneas de producción específicas con equipos heredados. También es habitual en prensas monopuesto/ excéntricas. | La norma del sector para comprimidoras rotativas de alta velocidad utilizados en la producción farmacéutica, nutracéutica e industrial a gran escala. |
| Identificación visual | Mira la cabeza del puñetazo: Plano, sin labio. Busque un muesca en el cañón para la llave. | Mira la cabeza del puñetazo: Labio/borde claro y elevado. Barril liso. |
Especificaciones de las herramientas para tabletas
| Tipos de herramientas | Diámetro del cuerpo | Diámetro exterior del troquel | Altura del troquel | Tamaños de tableta |
| D | 25,35 mm | 38,10 mm | 23,81 mm | Redondo 5mm a 25mm, Forma 5mm a 25mm |
| Base de datos | 25,35 mm | 30,16 mm | 22,22 mm | Redondo 5mm a 19mm, Forma 5mm a 19mm |
| B | 19 mm | 30,16 mm | 22,22 mm | Redondo 4mm a 16mm, Forma 4mm a 19mm |
| CAMA Y DESAYUNO | 19 mm | 24 mm | 22,22 mm | Redondo de 4 mm a 13 mm, Forma de 4 mm a 19 mm |
Normas para los distintos tipos de utillaje para tabletas
Ahora que ya conoce los distintos tipos de herramientas para tabletas, pasemos a hablar de las distintas normas que se utilizan para ellas:
TSM
El TSM (Manual de Especificaciones de Tableting) es en realidad una norma norteamericana para el utillaje de comprimidos. La publica la American Pharmacists Association, que proporciona medidas y terminología específicas para los punzones y matrices de comprimidos. Tanto si se trata de información sobre dimensiones de utillaje, tipos, diseño o fabricación, todo está regulado por la TSM en Estados Unidos.
UE
La norma de la UE para tabletas el utillaje es la norma ISO 18084, que especifica las dimensiones de punzones y matrices. También clasifica los distintos tipos de utillaje para pastillas, incluidas B y D, así como otras como BB y DB. Con esta norma en vigor, resulta fácil intercambiar y racionalizar el utillaje para comprimidos entre distintos fabricantes farmacéuticos de diversas ubicaciones. He aquí un resumen de las principales diferencias entre las normas TSM y EU:
- Los cabezales de punzón TSM tienen un perfil superior en ángulo, mientras que los de la UE tienen un perfil de cabeza abovedada.
- El ángulo interior de la cabeza del punzón del TSM para el utillaje tipo B es de 37°, que es significativamente superior al 30° de la UE.
- La longitud del punzón de la herramienta TSM es de 0,010 pulgadas más corta que la de la UE.
Ventajas del utillaje para tabletas
Los fabricantes prestan especial atención a los tipos de utillaje para tabletas que eligen, ya que influyen en el resultado final del producto. Veamos las numerosas ventajas de un utillaje adecuado:
- Mejor calidad de la tableta: Las herramientas estandarizadas y de precisión garantizan que los comprimidos tengan una forma, peso y dosificación uniformes. No experimentará problemas como el tapado y el laminado, que provocan pérdidas de producto y clientes insatisfechos.
- Gastos reducidos: Aunque invertir en utillaje para tabletas cuesta un poco más al principio, reduce significativamente sus gastos a largo plazo. ¿Cómo? Pues bien, un utillaje de mayor calidad produce menos tabletas rechazadas, lo que a su vez utiliza las materias primas de forma más eficiente, permitiéndole producir más tabletas. No hay necesidad de comprar materiales con frecuencia y, por tanto, los costes de fabricación son menores.
- Personalización: Hoy en día, la personalización es imprescindible para todas las empresas. Una de las principales ventajas de invertir en distintos tipos de herramientas para tabletas es que puede personalizarlas con formas y diseños únicos. También puede utilizarlas para grabar el logotipo de su empresa en las tabletas para identificarlas y marcarlas rápidamente.
- Menos tiempo de inactividad: ¿Lo sabe? Sin embargo, un utillaje fiable garantiza un funcionamiento sin problemas con interrupciones mínimas en los procesos de producción. Esto reduce el tiempo de inactividad total y también le ayuda a ahorrar dinero en costes de mano de obra.
Consejos de mantenimiento para herramientas de tabletas
Ha comprado el juego de herramientas adecuado y lo está utilizando para sus tareas farmacéuticas diarias, pero al cabo de un tiempo nota que se desgastan. Para evitarlo, aquí tiene algunos consejos de mantenimiento imprescindibles:
- Empiece limpiando el utillaje con un baño de ultrasonidos, que crea burbujas microscópicas por cavitación y le ayuda a acceder a zonas de difícil acceso.
- Tras la limpieza, debe secar las herramientas para evitar la corrosión y la decoloración.
- Realizar una cuidadosa inspección visual de los punzones y matrices para identificar signos de desgaste o daños. Asegúrese de que los punzones están alineados y tienden a la rectificación de daños, en su caso.
- Pula regularmente el utillaje, especialmente las copas de los punzones, para devolverles su aspecto liso y pulido.
- Aplique lubricante a todas las piezas móviles del utillaje para que todas las tareas se realicen sin problemas.
- Cuando no se utilice, almacene el utillaje adecuadamente para evitar el contacto con otros equipos y mantener su estado a lo largo del tiempo.
Nota: Utilice guantes para evitar que la humedad de los aceites y la humedad de los dedos lleguen al utillaje.
¿Cómo elegir el adecuado?
Si no es capaz de elegir los tipos adecuados de utillaje para tabletas, siga los consejos dados y facilite la toma de decisiones:
Evaluar el diseño de la tableta
Lo primero es saber qué tipo de comprimido necesita. ¿Desea una forma redonda y ovalada, o quiere fabricar fármacos bicapa? En función del diseño del comprimido y de las características deseadas, podrá elegir el tipo de utillaje adecuado entre las categorías D y B y sus subcategorías.
Elija el material de utillaje adecuado.
Considere en qué entorno se va a utilizar el utillaje. ¿Va a haber una alta exposición a la humedad o riesgo de contaminación? En caso afirmativo, debe invertir en una calidad de acero que ofrezca el mejor equilibrio entre tenacidad y resistencia a la compresión.
Garantizar la compatibilidad de la máquina
Asegúrese de que el utillaje es compatible con la comprimidora antes de comprarlo. Esto garantiza un rendimiento óptimo de la máquina, unos ajustes mínimos y un alto rendimiento general.
Preguntas frecuentes
¿De qué materiales están hechos los punzones y matrices para tabletas?
Los punzones y matrices para comprimidos están fabricados con aleaciones de acero de alta calidad, como el acero para herramientas HRC, para evitar la corrosión y las tensiones mecánicas.
¿Cuál es la causa del desgaste del utillaje de las pastillas?
Las herramientas para comprimidos pueden desgastarse debido a una lubricación inadecuada, materiales abrasivos y una limpieza deficiente.
¿Puede una misma comprimidora utilizar utillajes B y D?
Sí, algunas prensas de tabletas modernas pueden tener torretas intercambiables que funcionan con los tipos de utillaje B y D.
Conclusión
Debe invertir en tipos fiables de utillaje para comprimidos para que sus operaciones farmacéuticas sean más fluidas y eficaces. ¿Se pregunta dónde puede conseguir maquinaria de primera categoría? Explore Equipos farmacéuticos de Finetech. Todos nuestros productos están garantizados y tienen un precio competitivo, lo que los convierte en la elección del fabricante.
Referencias:
SOP para máquina de compresión de tabletas.
Guía completa sobre herramientas para prensas de tabletas en farmacia industrial
Explicación de la tabla de tamaños de punzones y matrices para tabletas estándar.
