Las 10 principales empresas farmacéuticas de fabricación por contrato, lista recomendada

Muchos fabricantes de fármacos trabajan con socios externos para ayudarles a producir sus medicamentos. Estas empresas se encargan de tareas difíciles como aumentar la producción, cumplir las normas de seguridad y gestionar las nuevas tecnologías. Su trabajo hace avanzar la investigación y garantiza que los tratamientos lleguen a tiempo a los pacientes.

Lonza

Año de fundación: 1897

Productos principales:

• Biológicos de mamíferos y anticuerpos monoclonales.
• Pequeñas moléculas API y productos intermedios.
• APIs altamente potentes (HPAPIs).
• Bioconjugados y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).
• Terapias celulares y génicas.
• Servicios de fabricación microbiana.
• Fabricación de sustancias y productos farmacéuticos.
• Cápsulas e ingredientes saludables.

Lonza tiene su sede en Basilea (Suiza), y es una empresa enorme y antigua que fabrica medicamentos para otras empresas. Podría decirse que es uno de los gigantes del mundo de la medicina.

Esta empresa existe desde hace mucho tiempo, desde 1897. Pero, curiosamente, no empezó con la medicina. Primero se dedicó a fabricar electricidad y productos químicos antes de saltar a la biotecnología.

De hecho, Lonza fue una de las primeras empresas en alquilar su fábrica a terceros a partir de 1982. Esto le dio una enorme ventaja con décadas de conocimientos técnicos que otros simplemente no tienen. Realmente tienen una larga historia de hacer las cosas bien.

Con unas 19.000 personas en nómina, En la actualidad, la empresa gestiona más de 30 centros en los cinco continentes, por lo que su actividad se extiende por todo el mapa. Su presencia en Europa, Norteamérica y Asia les permite trabajar codo con codo con sus clientes.

El trabajo se divide en distintos grupos que se encargan de todo tipo de proyectos. Fabrican desde fármacos biológicos complejos hasta otros químicos más sencillos. También trabajan en cosas totalmente nuevas como terapias celulares y génicas e incluso disponen de salas blancas especiales para manipular ingredientes potentes que requieren precauciones adicionales.

Thermo Fisher Scientific (Servicios farmacéuticos)

Año de fundación: 2006

Productos principales:

• Desarrollo y fabricación de fármacos de moléculas pequeñas.
• Desarrollo y fabricación de grandes moléculas biológicas.
• Fabricación de vectores virales y terapia génica.
• Fabricación de inyectables estériles.
• Materiales y logística para ensayos clínicos.
• Servicios de desarrollo de formulaciones.
• Fabricación de sustancias y productos farmacéuticos.
• Medicamentos de terapia avanzada.
• Tecnologías de fabricación continua.

La parte de servicios farmacéuticos de Thermo Fisher Scientific está en Waltham, Massachusetts, y responde al nombre de Patheon. La empresa tal y como la conocemos hoy se creó en 2006. Fue entonces cuando dos grandes firmas, Thermo Electron y Fisher Scientific, decidieron asociarse.

Un negocio realmente grande para su grupo fabricante de medicamentos fue la compra de Patheon en 2017 por un increíble $7,2 mil millones. Patheon ya era un nombre conocido que existía desde 1974. Esa compra aportó un montón de gente inteligente y centros de producción listos para funcionar.

En la actualidad, la empresa gestiona una enorme red de centros, la mayoría en Norteamérica y Europa, pero también en Asia y Australia. Gracias a ello, pueden ayudar a todo tipo de clientes, desde pequeñas empresas emergentes con una idea nueva hasta las mayores compañías farmacéuticas del mundo.

Ofrecen todo un menú de servicios que pueden llevar un nuevo medicamento desde un simple concepto hasta un producto listo para el mercado. Pueden encargarse de simples píldoras químicas y mucho más medicamentos biológicos complejos.

Thermo Fisher utiliza trucos modernos como la fabricación continua. Piense en ello como un cadena de montaje ininterrumpida de la medicina, que hace que todo sea más rápido y mejor.

Y formar parte de la gran empresa Thermo Fisher es una gran ventaja. Significa que los fabricantes de medicamentos pueden conseguir fácilmente las mejores herramientas científicas y material de laboratorio para realizar su trabajo.

Catalent

Año de fundación: 2007

Productos principales:

• Fabricación y desarrollo de cápsulas blandas.
• Formas farmacéuticas sólidas orales.
• Fabricación de inyectables estériles.
• Sustancia farmacéutica y producto farmacéutico biológicos.
• Fabricación de terapia celular y génica.
• Desarrollo y fabricación de vacunas.
• Materiales y envases para ensayos clínicos.
• Tecnologías de administración de fármacos, incluido Zydis.
• Medicamentos de terapia avanzada.
• Bioconjugados y conjugados anticuerpo-fármaco.

Catalent tiene su sede en Somerset (Nueva Jersey) y es líder mundial en la fabricación de productos para empresas médicas y sanitarias. Aunque empezó oficialmente en 2007, su historia comienza realmente en 1933 con la invención de la píldora de gelatina blanda, que sigue siendo un gran negocio para ellos.

Esta empresa es famosa por encontrar formas inteligentes de introducir medicamentos en el organismo. Por ejemplo, crearon Zydis, Una píldora que se funde en la lengua en pocos segundos, lo que resulta asombroso para quienes tienen problemas para tragar. También tienen un sistema llamado GPEx que ayuda a crear fármacos biológicos.

Catalent es una operación bastante grande, con unos 19.000 empleados en más de 50 centros de todo el mundo. La empresa está dividida en dos partes. Por un lado, se dedican a medicamentos inyectables y nuevas terapias celulares, y por otro, a los comprimidos y sus famosas cápsulas blandas.

En un gran acuerdo, la empresa fue comprada por Novo Holdings en 2024. Como parte de esa venta, algunos de sus sitios fueron cedidos para ayudar a bombear las cantidades masivas de populares Fármacos GLP-1 que la gente utiliza para la diabetes y la pérdida de peso.

Samsung Biologics

Año de fundación: 2011

Productos principales:

• Servicios de organización de desarrollo de contratos (CDO).
• Servicios de organización de fabricación por contrato (OMC).
• Fabricación de anticuerpos monoclonales.
• Desarrollo de anticuerpos biespecíficos.
• Servicios de desarrollo de líneas celulares.
• Desarrollo y optimización de procesos.
• Desarrollo de métodos analíticos.
• Fabricación de sustancias y productos farmacéuticos.
• Fabricación de medicamentos.
• Servicios de pruebas de bioseguridad.

Con sede en Incheon (Corea del Sur), Samsung Biologics ha crecido a un ritmo vertiginoso hasta convertirse en el mayor fabricante por contrato de medicamentos biológicos del mundo.

Fue creada en 2011 por el famoso Grupo Samsung. Fue un salto planificado al importantísimo campo de la biofarmacia.

¿Cómo es posible que haya crecido tanto y tan rápido? A pesar de ser una empresa nueva, su crecimiento ha sido vertiginoso. El secreto es que empezaron a construir enormes plantas de producción de alta tecnología una tras otra.

De 2011 a 2023, pusieron cuatro plantas gigantes. Este boom inmobiliario les dio más espacio para fabricar productos biológicos que cualquier otra empresa contratista del mundo.

Su sede principal está en Songdo (Corea del Sur), pero también han abierto oficinas en Estados Unidos. Esto ayuda al equipo a mantenerse en contacto con sus clientes estadounidenses.

La empresa ofrece una lista completa de servicios para fabricación de medicamentos biológicos. Abarca todo el proceso, desde la creación de las células vivas que actúan como diminutas fábricas de fármacos hasta la fabricación del medicamento final a escala gigante.

Su duro trabajo ha dado sus frutos. Consigue esto hoy, 17 de las 20 empresas farmacéuticas más importantes del mundo contratan a Samsung Biologics para fabricar sus productos, lo que demuestra la confianza que se han ganado.

WuXi AppTec

Año de fundación: 2000

Productos principales:

• Servicios de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas.
• Servicios contractuales de investigación y desarrollo.
• Desarrollo y fabricación de API.
• Desarrollo de formulaciones de fármacos.
• Servicios de ensayos preclínicos.
• Servicios de investigación clínica.
• Servicios bioanalíticos.
• Servicios CDMO de terapia celular y génica.
• Servicios de ensayo de productos sanitarios.
• Servicios de fabricación de productos químicos.

WuXi AppTec tiene su sede en Shanghai (China). Se puede pensar en ella como una gigantesca caja de herramientas que ofrece casi cualquier servicio de investigación, desarrollo o producción que se pueda imaginar a la industria sanitaria.

La empresa fue fundada en 2000 por Dr. Ge Li. Empezó con unas pocas personas en un pequeño laboratorio, pero tenía un gran sueño: crear un lugar que pudiera ayudar a fabricar cualquier medicamento para cualquier enfermedad.

Fue una de las primeras empresas chinas en ofrecer este tipo de servicios a fabricantes de medicamentos de todo el mundo. En 2007 dio un gran paso adelante al cotizar en la Bolsa de Nueva York. Fue un gran acontecimiento para una empresa farmacéutica china y le ayudó a conseguir liquidez para crecer aún más.

En la actualidad, WuXi AppTec es un gigante mundial. Cuenta con más de 30.000 trabajadores en más de 30 centros de Asia, Europa y Norteamérica.

Ayuda a más de 6.000 clientes de todos los rincones del mundo. Esto le permite trabajar con todo el mundo, desde pequeñas startups hasta las mayores farmacéuticas.

La empresa utiliza un modelo que denomina “CRDMO”.” En realidad, es una forma elegante de decir que es una ventanilla única que puede ayudar a un cliente en cada paso de la fabricación de un medicamento.

Este estilo es muy útil y ahorra muchos quebraderos de cabeza a los clientes. Además, la empresa es conocida por su trabajo de calidad. Sus sitios han sido aprobados por los grandes reguladores de Estados Unidos, Europa y otros lugares, por lo que los clientes pueden estar tranquilos.

WuXi Biologics

Año de fundación: 2010

Productos principales:

• Desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales.
• Servicios de anticuerpos biespecíficos.
• Servicios de desarrollo de líneas celulares.
• Desarrollo y optimización de procesos.
• Desarrollo de procesos ascendentes y descendentes.
• Servicios analíticos y de control de calidad.
• Fabricación a pequeña escala sin BPF.
• Fabricación de productos biológicos cGMP.
• Fabricación de sustancias estupefacientes.
• Servicios de productos farmacéuticos.

Con sede en Wuxi (China), WuXi Biologics es una de las principales empresas de servicios para medicamentos biológicos. Se fundó en 2010 como parte de WuXi AppTec para centrarse solo en medicamentos fabricados a partir de células vivas, como los anticuerpos.

Esta empresa creció increíblemente rápido, construyendo centros de categoría mundial y aumentando su capacidad para fabricar medicamentos. Ahora cuenta con algunas de las mayores instalaciones para fabricar productos biológicos entre todos los fabricantes por contrato. Una cosa muy interesante que hicieron fue construir el mayor centro del mundo utilizando bolsas gigantes desechables para el cultivo de células en lugar de enormes tanques de metal, un método muy moderno y flexible.

Un acontecimiento clave fue cuando salió a bolsa en Hong Kong en 2017. Este movimiento recaudó alrededor de $510 millones, que reinvirtió en el crecimiento de sus sitios y tecnología. Ese dinero le ayudó a afianzarse en la cima.

WuXi Biologics ofrece un paquete completo que abarca todo el proceso de fabricación de un medicamento biológico, desde la primera chispa de una idea hasta el producto final. La empresa ayuda a más de 1.000 clientes en más de 30 países.

Asymchem

Año de fundación: 1999

Productos principales:

• Pequeñas moléculas API y productos intermedios.
• Carbapenems.
• Glicanos.
• Péptidos
• Oligonucleótidos.
• Servicios de desarrollo de procesos.
• Servicios de pruebas analíticas.
• Servicios de síntesis personalizados.
• Fabricación de compuestos muy potentes.
• Servicios de desarrollo y fabricación por contrato.

Asymchem es una CDMO global de Tianjin (China) que fabrica fármacos para empresas de medicina y biotecnología. Un hombre llamado Dr. Hao Hong la fundó en 1999 y sigue dirigiéndola en la actualidad.

Pero la historia comienza en realidad un poco antes, en 1995, cuando El Dr. Hong abrió un único laboratorio en Carolina del Norte. Su objetivo era encontrar formas mejores, más ecológicas y más baratas de fabricar nuevos medicamentos.

Asymchem alcanzó algunos objetivos importantes al principio de su andadura. Comenzó su primera gran producción en 2001 y, lo que es más importante, superó su primera inspección de la FDA estadounidense en 2007. Esa aprobación era el billete dorado porque significaba que podía trabajar con empresas de cualquier parte del mundo.

En 2018, la firma salió a bolsa en la Bolsa de Shenzhen, lo que le ayudó a conseguir dinero para su crecimiento global. Una parte importante de ese crecimiento fue la apertura de su primer centro de producción europeo en el Reino Unido en 2024.

Asymchem gestiona ahora ocho plantas de producción en todo el mundo. Ofrece a sus clientes una gama completa de servicios, desde ayudarles a diseñar un plan de producción hasta fabricar el medicamento final para su venta. También invierte mucho de su propio dinero en investigación para asegurarse de que siempre utiliza la tecnología más avanzada.

Soluciones farmacéuticas Porton

Año de fundación: 2005

Productos principales:

• Servicios CDMO para moléculas pequeñas.
• TIDES (péptidos y oligonucleótidos).
• Desarrollo y fabricación de productos biológicos.
• Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).
• Conjugados anticuerpo-oligonucleótido (AOC).
• Conjugados péptido-fármaco (CDF).
• Medicamentos de terapia avanzada (MTPA).
• Servicios de química de flujo.
• Servicios de biocatálisis.
• Servicios de cristalización.
• Cromatografía preparativa.

Porton Pharma Solutions tiene su sede en Chongqing (China) y es una conocida CDMO mundial. Ayuda a las empresas en todas y cada una de las fases del proceso de fabricación de medicamentos.

La empresa fue fundada en 2005 por tres personas con una gran misión. Querían “Facilitar el acceso temprano del público a buenos medicamentos”. Así que empezaron con un centro de producción en Chongqing y un laboratorio de investigación en Chengdu.

Un gran paso para la empresa fue cotizar en la Bolsa de Shenzhen en 2014. Eso le proporcionó el efectivo que necesitaba para empezar a crecer en todo el mundo.

Una parte clave de su plan era comprar otras empresas. Por ejemplo, adquirió J-Star Research Inc. en Estados Unidos en 2017. Esto le ayudó a afianzarse en mercados clave fuera de China.

Todos los edificios de Porton han pasado los controles de los principales organismos de control sanitario, como la FDA estadounidense y las agencias europeas. Supera su primer control de la FDA en 2013 con una puntuación perfecta fue una gran señal de su alto nivel.

La empresa ha seguido creciendo. En 2023 abrió nuevas sedes en Estados Unidos, Eslovenia y Shanghái.

En la actualidad cuenta con más de 4.200 empleados y una fantástica reputación. Ha terminado miles de proyectos para más de 1.300 clientes.

Porton trabaja con muchos tipos diferentes de medicamentos, desde píldoras normales hasta productos biológicos más complejos y nuevas tecnologías. La empresa sigue creciendo su Director General, Oliver Ju.

Pharmaron

Año de fundación: 2004

Productos principales:

• Servicios de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas.
• Desarrollo y fabricación de productos biológicos.
• Servicios de terapia celular y génica.
• Servicios de organización de investigación por contrato (CRO).
• Servicios de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).
• Descubrimiento de anticuerpos y ciencia de las proteínas.
• Servicios de desarrollo de procesos.
• Servicios analíticos y de control de calidad.
• Servicios de desarrollo clínico.
• Servicios de fabricación de API y productos farmacéuticos.

Pharmaron tiene su sede en Pekín (China) y es una importante empresa de servicios para las ciencias de la salud. Combina la investigación con la producción. Básicamente, pueden ayudarte a inventar un medicamento y luego a fabricarlo.

La empresa fue fundada en 2004 por un grupo de personas que querían ofrecer servicios excelentes y asequibles a los fabricantes de medicamentos.

Creció muy rápido en sus primeros años. Construyó sus laboratorios y empezó a trabajar con clientes de todo el mundo.

Un gran paso fue cotizar en la Bolsa de Shenzhen en 2015. Este paso les proporcionó el dinero necesario para crecer aún más.

En 2022, Pharmaron hizo otro movimiento inteligente al comprar SCIREX, una empresa con sede en Estados Unidos. Esta compra mejoró los servicios de investigación clínica y les dio una mayor presencia en Norteamérica.

Hoy, la empresa es un negocio global con más de 20.000 empleados. Tiene sedes en China, Estados Unidos y Reino Unido.

Pharmaron ofrece un servicio integral, todo en uno, que abarca la todo el proceso de desarrollo del medicamento. Esto significa que puede ayudar a un cliente con todo, desde la primera idea hasta el producto final. Trabaja con pequeñas píldoras, productos biológicos e incluso terapias celulares y genéticas superavanzadas.

Recipharm

Año de fundación: 1995

Productos principales:

• Fabricación de dosis sólidas orales.
• Servicios de llenado y acabado estéril.
• Fabricación de productos biológicos.
• Fabricación de productos inyectables.
• Productos y dispositivos de inhalación.
• Servicios de liofilización.
• Tecnología de soplado, llenado y sellado (BFS).
• Fabricación de material para ensayos clínicos.
• Servicios de desarrollo farmacéutico.
• Desarrollo y fabricación de API.

Recipharm es una CDMO líder mundial con sede en Estocolmo, Suecia. La empresa cuenta con más de 5.200 trabajadores y opera en más de 100 mercados.

Su origen es bastante interesante. Comenzó en 1995 cuando dos directivos, Thomas Eldered y Lars Backsell, compraron una fábrica de pastillas a una empresa mayor.

Al principio, su nueva empresa, a la que llamaron “Recip”, siguió fabricando cosas para el antiguo propietario. Pero también empezaron a ofrecer sus servicios a otras empresas.

Luego, en 2007, hicieron un gran cambio. La compañía vendió su propia marca de productos para enfocarse completamente en ser un fabricante por contrato para otros. Fue un movimiento audaz, pero permitió a Recipharm utilizar ese dinero para comprar otros centros y crecer en Europa, Estados Unidos e India.

Recipharm salió a bolsa en 2014. Pero más tarde, en 2021, una empresa de inversión la compró y la sacó de bolsa. Esto se hizo para dar a la empresa más libertad para pensar en su futuro a largo plazo.

La empresa gestiona ahora 17 centros en diez países diferentes. Fabrica cientos de productos distintos cada año y trabaja con muchas de las diez empresas farmacéuticas más importantes del mundo.

Conclusión

Las empresas que están detrás del panorama actual de la fabricación de medicamentos hacen algo más que fabricar productos. Impulsan la investigación, colman lagunas de suministro y contribuyen a que los nuevos tratamientos lleguen al mercado de forma segura. Su combinación de experiencia e innovación las ha convertido en una parte silenciosa pero vital de la sanidad moderna.

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