La granulación es un proceso vital para la producción de fármacos de alta calidad. Este proceso implica la transformación de polvos finos en gránulos de flujo libre. Varios tipos de unidades de máquinas granuladoras están diseñados para apoyar este procedimiento.

Este paso mejora la fluidez de las formas farmacéuticas y facilita su compresión. Biblioteca Nacional de Medicina informa que los gránulos mejoran la uniformidad del API, reducen el polvo y mejoran la apariencia del producto.

Este blog le ofrece una guía completa sobre el papel de las diferentes tecnologías en la industria farmacéutica.

Tipos comunes de unidades de máquinas granuladoras utilizadas para la producción de fármacos

En la industria farmacéutica, la precisión y la eficiencia son fundamentales. La selección del equipo adecuado ayuda a obtener las características de gránulo deseadas. A continuación, se presenta una descripción detallada de los tipos de sistemas de granulación más utilizados.

Mezclador granulador de alto cizallamiento

Los granuladores mezcladores de alto cizallamiento utilizan fuerza mecánica para mezclar polvos. Con un impulsor y una trituradora de rápida rotación, producen gránulos densos con buena compactibilidad. Las altas fuerzas de cizallamiento facilitan la granulación en húmedo de materiales robustos que requieren eficiencia.

Los estudios revelan que La tecnología de alto cizallamiento alivia la segregación de API y facilita la uniformidad del contenido deseado dentro de los gránulos.

Características y usos principales:

1. Mezcla rápida y granulación a alta velocidad.
2. Distribución uniforme del tamaño de partículas.
3. Alta eficiencia de producción.
4. Picador integrado para controlar el tamaño de los trozos.
5. Perfecto para formulaciones a gran escala que requieren consistencia.

Granulador de lecho fluidizado

Los granuladores de lecho fluidizado funcionan suspendiendo partículas de polvo en una corriente de aire caliente. Posteriormente, se pulveriza una solución aglutinante sobre ellas. Los gránulos se forman rápidamente a medida que el líquido se evapora durante el proceso de secado.

La fluidización permite que cada partícula se cubra uniformemente. Esto convierte a esta unidad en una de las configuraciones de granulador más versátiles en la fabricación farmacéutica.

Características y usos principales:

1. Tamaño de gránulo y densidad ajustables.
2. Excelentes propiedades de flujo.
3. Calidad de gránulo uniforme.
4. Funcionamiento energéticamente eficiente.
5. Ideal para formar gránulos que fluyen libremente.

Granulador oscilante

El granulador oscilante integra un rotor horizontal con cuchillas. Cuando las partículas atraviesan la malla, las cuchillas se mueven para desintegrar los grumos. Ajustando la amplitud y la frecuencia de vibración, se garantiza una distribución uniforme del tamaño de las partículas.

Esta precisión distingue a los granuladores oscilantes entre los diferentes tipos de unidades de granuladores. Además, puede controlar la velocidad de rotación según sus necesidades de material.

Características y usos principales:

1. Pantalla ajustable para tamaño de gránulo preciso.
2. Operación sencilla y facilidad de uso.
3. Requiere menos mantenimiento debido a la mínima cantidad de piezas móviles.
4. Se utiliza para polvos sensibles a la humedad y granulación seca.

Máquina compactadora de rodillos

Estas máquinas incorporan dos rodillos contrarrotatorios para realizar la granulación en seco. Sin utilizar líquidos, convierten las partículas pulverulentas en gránulos. El proceso consiste en prensar los polvos entre dos láminas de cinta. Estos se muelen hasta obtener el tamaño de gránulo deseado.

Características y usos:

1. Adecuado para polvos sensibles a la humedad y al calor.
2. Admite el proceso de granulación en seco sin aglutinantes líquidos.
3. Presión del rodillo ajustable para la densidad deseada
4. Alto rendimiento y funcionamiento continuo

Granulador de tambor

Este equipo contiene un gran tambor giratorio con una serie de cuchillas. En él, los polvos y las soluciones aglutinantes se mezclan. A medida que el tambor gira, los deflectores cortan los materiales en partículas más pequeñas. El contenido resultante se aglomera para formar gránulos uniformes.

Además, al controlar la velocidad del tambor, la inclinación y la adición de aglutinante, se puede lograr una formulación homogénea. Pueden procesar diversos materiales y facilitar la granulación a granel.

Características y usos:

1. Alta capacidad para producción a gran escala.
2. Produce gránulos uniformes con una operación sencilla.
3. Diseño robusto para fabricación continua.

Mezclador granulador planetario

Los granuladores mezcladores planetarios presentan un movimiento único para la formación de gránulos. Este permite la mezcla del polvo mediante el giro de las cuchillas sobre su propio eje. Además, estas cuchillas giran alrededor del recipiente, similar al movimiento de los planetas. Este doble movimiento garantiza una mezcla uniforme de los polvos con los aglutinantes. Produce gránulos húmedos uniformes, incluso para formulaciones pegajosas o cohesivas.

Características y usos:

1. Formación de gránulos homogéneos.
2. Fácil limpieza.
3. Ideal para lotes pequeños y grandes.
4. Optimice la calidad permitiendo a los operadores ajustar el tiempo o la velocidad de rotación.

Granulador mezclador de pasadores

Para una acción rápida, el granulador mezclador de pines es un equipo altamente efectivo. Este dispositivo funciona mediante pines de alta velocidad que generan un cizallamiento intenso. Estas fuerzas de impacto rompen los aglomerados y promueven la rápida formación de gránulos húmedos.

Son especialmente adecuados para formulaciones que requieren un procesamiento rápido. Además, este proceso permite un control preciso del tamaño y la uniformidad de los gránulos.

Características y usos

1. Ideal para producciones de mediana escala.
2. Instalaciones de diseño compacto con limitaciones de espacio.
3. Maneja una amplia gama de formulaciones, incluidas partículas pegajosas o cohesivas.
4. Eficiente en el tiempo.

Factores a considerar antes de elegir el tipo de máquina granuladora

Antes de analizar los tipos de unidades de granuladoras, es necesario considerar algunos factores. Esto le ayudará a elegir la tecnología adecuada para obtener mejores resultados. A continuación, se presenta un resumen:

1. Tipo de polvo: Primero, debe examinar las características físicas y químicas del polvo. Para ello, analice la sensibilidad a la humedad, la cohesión, el tamaño de partícula y la fluidez. Estos elementos le ayudarán a determinar el método de granulación adecuado.
2. Escala de producción: El tamaño del lote y la productividad son factores importantes. Para operaciones a gran escala, se recomienda seleccionar modelos de granuladores de alta capacidad. Sin embargo, para lotes más pequeños o de I+D, se pueden utilizar unidades compactas. Por lo tanto, es fundamental ajustar la capacidad del granulador a las necesidades de producción para evitar cuellos de botella en la fabricación.
3. Calidad del gránulo:Ciertas máquinas ofrecen un mejor control de la distribución del tamaño de partícula y la densidad. Por lo tanto, es recomendable optar por unidades granuladoras que mejoren la precisión de la dosificación.
4. Tipo de proceso: El proceso de fabricación influye en la elección de los tipos de configuración de las máquinas granuladoras. Por ejemplo, la granulación húmeda es ideal para mejorar la cohesión del polvo, mientras que la granulación seca es adecuada para formulaciones sensibles a la humedad. Los sistemas de procesamiento continuo pueden aumentar la eficiencia en la producción a gran escala.
5. Cumplimiento normativo: Todos los tipos de configuraciones de máquinas granuladoras deben cumplirDirectrices de buenas prácticas de fabricación (BPF) y otras normas regulatorias. El cumplimiento garantiza un funcionamiento seguro, una limpieza sencilla y una reproducibilidad confiable.

Preguntas frecuentes

¿Qué tipos de sistemas de máquinas granuladoras son mejores para la granulación húmeda?

Los granuladores de alto cizallamiento proporcionan una mezcla intensa con soluciones aglutinantes. Son una de las mejores máquinas para la granulación húmeda, produciendo gránulos resistentes.

¿Qué mantenimiento se requiere para las máquinas granuladoras farmacéuticas?

La limpieza y lubricación rutinarias de las piezas móviles son esenciales. Además, inspeccione las mallas, las cuchillas y la calibración para obtener el rendimiento deseado. Programar un mantenimiento regular ayuda a prolongar la vida útil de todo tipo de granuladores.

¿Pueden las máquinas granuladoras manipular medicamentos sensibles al calor?

Sí, equipos específicos como compactadores de rodillos y granuladores oscilantes son ideales para formulaciones sensibles al calor. Evitan los procesos de secado a alta temperatura para mantener la integridad de los fármacos.

Conclusión

Comprender los diferentes tipos de unidades de maquinaria granular le ayudará a elegir las opciones más adecuadas para su formulación. Cada equipo ofrece características únicas para satisfacer las necesidades específicas de los operadores. Para seleccionar el equipo adecuado, Conéctese con Finetech ahora.

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