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Una recubridora de comprimidos ayuda a protegerlos y facilita su ingestión y almacenamiento. Su uso correcto es fundamental, por lo que se siguen sus POE. Esto mantiene el proceso organizado y consistente. En este artículo, analizamos los POE y su importancia en la producción de comprimidos.
Propósito del SOP
El SOP de la máquina de recubrimiento de tabletas es vital en el industria farmacéutica. Ayuda a los trabajadores a usar la máquina correctamente y a mantener la calidad de las tabletas. Un procedimiento operativo estándar claro garantiza que cada lote de tabletas se fabrique de la misma manera y sea seguro para los pacientes.
El propósito de un POE para maquinaria farmacéutica incluye:
- Seguridad: Les dice a los trabajadores cómo usar la máquina sin lastimarse.
- Consistencia: Ayuda a fabricar cada lote de tabletas de la misma manera.
- Ahorro de tiempo: Seguir el SOP ayuda a trabajar más rápido y con menos errores.
- Normas:Estos ayudan a la empresa a seguir las reglas de la industria y buenas prácticas de fabricación (BPF).
- Cuidado:Muestra cómo limpiar y mantener la máquina para que siga funcionando bien.
Seguir los procedimientos operativos estándar ayuda a fabricar comprimidos de buena calidad y listos para que los pacientes los utilicen.
Descripción del equipo
A máquina de recubrimiento de tabletas Se utiliza para recubrir las tabletas con una capa fina. Esto ayuda a protegerlas y facilita su uso. El procedimiento operativo estándar (POE) de la máquina de recubrimiento de tabletas guía a los operadores sobre su uso seguro y correcto.
La máquina cuenta con piezas importantes que facilitan su correcto funcionamiento. La bandeja de recubrimiento es un recipiente circular donde se colocan y giran las tabletas. La pistola pulverizadora cubre las tabletas uniformemente con la solución de recubrimiento.
El sistema de aire caliente seca el recubrimiento rápidamente, mientras que el sistema de extracción elimina la humedad y el polvo sobrantes de la máquina. El panel de control permite al operador ajustar la velocidad, la temperatura y otros ajustes necesarios para garantizar un proceso de recubrimiento sin problemas.
Procedimiento operativo estándar de la máquina de recubrimiento de tabletas
El POE de la máquina de recubrimiento de tabletas explica cómo usar la máquina de forma segura y correcta en cada lote. Los siguientes pasos se incluyen en el POE para guiar a los trabajadores durante todo el proceso de recubrimiento:
Comprobaciones previas a la operación
Antes de comenzar, asegúrese de que la máquina y el área de trabajo estén limpios y marcados con la etiqueta "Limpio". Compruebe que todas las piezas de la máquina, incluidas las pistolas pulverizadoras y los conductos de aire, estén correctamente fijadas.
Confirme que el número de lote, el nombre del producto y los materiales de recubrimiento sean correctos y estén listos para usar. Solicite la autorización de la línea al responsable de producción y al inspector de calidad antes de comenzar. El operador debe usar guantes, mascarilla y ropa protectora.
Configuración de la máquina
Durante Instalación y puesta en marcha en sitio, Se debe seguir estrictamente el procedimiento operativo estándar (POE) de la máquina de recubrimiento de tabletas para garantizar que la configuración sea correcta y esté lista para su uso habitual. Cargue las tabletas con cuidado en la bandeja de recubrimiento a través de la puerta de carga. Ajuste la velocidad de la bandeja, la temperatura del aire y la velocidad de pulverización según lo indicado en el registro del lote.
Ajuste las pistolas pulverizadoras a la distancia adecuada de las tabletas en movimiento para garantizar que el recubrimiento se extienda uniformemente. Asegúrese de que los sistemas de escape y aire estén listos y, a continuación, comience a precalentar las tabletas según lo indicado en el registro del lote.
Antes de comenzar el recubrimiento, verifique el peso promedio de 100 tabletas y la dureza de 10 tabletas. Esto ayuda a confirmar que las tabletas son aptas para... recubrimiento de tabletas y que no haya ninguno roto o débil.
Operación de recubrimiento
Gire lentamente la bandeja y rocíe la solución de recubrimiento uniformemente sobre las tabletas. Vigile la velocidad de la bandeja, la temperatura del aire y el patrón de rociado. Ajústelos según sea necesario para evitar que las tabletas se peguen o se humedezcan demasiado.
El proceso de recubrimiento continúa hasta que se agote toda la solución. Revise constantemente el proceso para que el recubrimiento se mantenga uniforme y las tabletas se muevan libremente.
Secado y enfriamiento
Después del recubrimiento, mantenga el aire caliente funcionando para secar las tabletas correctamente. Luego, verifique el promedio. peso de la tableta de 100 comprimidos recubiertos para confirmar que se ha alcanzado el peso objetivo. Una vez seco el recubrimiento, apague el sistema de calentamiento y deje que los comprimidos se enfríen a temperatura normal. El enfriamiento ayudará a proteger el recubrimiento contra grietas o desprendimientos.
Pasos postoperatorios
Cuando las tabletas se hayan enfriado completamente, viértalas en recipientes limpios. Vuelva a pesar el lote y verifique el rendimiento total para registrarlo en el archivo del lote. Limpie correctamente la bandeja, las pistolas pulverizadoras, los filtros y las tuberías de aire para que no queden residuos de recubrimiento ni polvo. Apague la alimentación eléctrica una vez finalizada la limpieza.
Por último, registre todos los detalles, incluida la fecha, la hora, el número de lote y el nombre del operador, en el libro de registro para mantener los registros.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el objetivo principal del recubrimiento de tabletas?
El recubrimiento de las tabletas protege el medicamento de la humedad, el polvo y los daños. Además, mejora su aspecto y facilita su ingestión. Algunos recubrimientos pueden controlar la acción del medicamento en el organismo. Además, pueden mejorar el sabor y hacer que las tabletas sean más atractivas para los pacientes.
¿Cómo puedo obtener un recubrimiento uniforme en las tabletas?
El recubrimiento uniforme se logra cuando la configuración de la máquina es correcta. La velocidad del plato, la velocidad de pulverización y la temperatura del aire deben ajustarse con cuidado. Supervisar las tabletas durante el recubrimiento ayuda a solucionar cualquier problema rápidamente.
¿Por qué es importante limpiar la máquina de recubrimiento de tabletas?
La limpieza mantiene la máquina segura y libre de medicamentos viejos. Evita la mezcla de diferentes lotes. La limpieza regular también ayuda a que la máquina funcione mejor durante más tiempo. Una limpieza adecuada mantiene las tabletas seguras y preserva la calidad del medicamento.
Conclusión
El procedimiento operativo estándar (POE) de la máquina de recubrimiento de tabletas ayuda a los trabajadores a realizar cada paso con cuidado, manteniendo las tabletas limpias y de buena calidad. Seguir el procedimiento también protege la máquina y aumenta la seguridad de la producción.
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