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El aspecto impecable y el acabado liso de muchos medicamentos son el resultado de un proceso crucial: el recubrimiento de los comprimidos.
Este proceso se basa en el platillo de recubrimiento de comprimidos, un dispositivo especializado que transforma una píldora áspera y desagradable en un comprimido liso y fácil de tragar, listo para su uso por el paciente. La precisión, el control y la versatilidad del recubridor de comprimidos lo convierten en un elemento indispensable de la fabricación farmacéutica moderna.
Siga leyendo esta guía para saberlo todo sobre estas máquinas, desde sus distintos tipos y componentes principales hasta su proceso de trabajo paso a paso y sus diversas aplicaciones.
¿Qué es una bandeja de recubrimiento de pastillas?
Una bandeja de recubrimiento de comprimidos es un equipo farmacéutico especializado que se utiliza en la fabricación de comprimidos y otras industrias relacionadas. Aplica una fina capa uniforme de un material de recubrimiento a la superficie de comprimidos, píldoras y cápsulas.
Fabricada en acero inoxidable, su función principal es voltear las pastillas. Mientras que un sistema de pulverización aplica la solución de recubrimiento, un sistema de secado elimina el disolvente. Los recipientes de recubrimiento de comprimidos cumplen distintas funciones esenciales. Enmascaran los sabores desagradables, protegen el medicamento de los daños ambientales y mejoran su aspecto.
Diferentes tipos de recipientes para comprimidos
Las sartenes de recubrimiento de pastillas se clasifican generalmente en dos tipos principales en función de su diseño y proceso de trabajo: sartenes de recubrimiento estándar y sartenes de recubrimiento perforadas. También se conocen como “recubridoras de bandejas”.
1. Bandeja de revestimiento estándar
Las cubetas de revestimiento estándar son el tipo más antiguo y tradicional de cubetas de revestimiento. Suelen tener un diámetro de entre 8 y 60 pulgadas. Está fijada en un ligero ángulo a un soporte, lo que le permite girar.
A medida que la bandeja gira, una pistola pulverizadora aplica la solución de recubrimiento a las pastillas que giran. . Al mismo tiempo, se introduce aire caliente sobre el lecho de pastillas para secar el revestimiento. El aire húmedo se expulsa a través de un sistema de conductos centralizado. Para mejorar la uniformidad del recubrimiento, esta máquina suele aplicar el material de recubrimiento mediante una pistola pulverizadora.
Estas bandejas se utilizan principalmente para el recubrimiento de azúcar, un proceso que requiere un procedimiento más largo y de varias etapas con una baja eficacia de secado.
2. Bandeja de revestimiento perforada
Una cubeta de revestimiento perforada es un tipo moderno de recubridora de tabletas diseñado para lograr una mayor eficacia. También utiliza un tambor parcial o totalmente perforado para un flujo más uniforme.
Mientras el tambor gira, un sistema de pulverización aplica la solución de recubrimiento. A continuación, el aire caliente se dirige a través de las perforaciones, pasando directamente por el lecho de pastillas en rotación. Este flujo de aire directo y uniforme acelera el proceso de secado. Son perfectas para aplicaciones de recubrimiento entérico y películas más rápidas y de alta calidad.
Componentes principales de una bandeja de recubrimiento de comprimidos
Una bandeja de recubrimiento de pastillas es un máquina recubridora compuesto por varios componentes clave. Trabajan en un proceso sincronizado para garantizar un producto final de alta calidad. A continuación se desglosan las principales piezas que componen una bandeja de recubrimiento de tabletas.
1. Cubeta o tambor de revestimiento
La bandeja o tambor de recubrimiento es el componente central de la máquina, donde se colocan las pastillas para su recubrimiento. Gira para mantener las pastillas dando vueltas suavemente, lo que garantiza una exposición uniforme a la solución de recubrimiento.
2. Sistema de pulverización
Este sistema se encarga de aplicar la solución de revestimiento sobre las pastillas de volteo. El sistema de pulverización incluye pistolas o boquillas para atomizar la solución. También cuenta con una bomba, a menudo peristáltica, para alimentar la solución desde un depósito a un ritmo controlado.
3. Sistema de tratamiento y secado del aire
El sistema de tratamiento y secado del aire proporciona y filtra aire caliente para secar eficazmente el revestimiento de las pastillas. Un flujo de aire controlado ayuda a eliminar el exceso de humedad y garantiza que el recubrimiento se aplique de manera uniforme. También evita que las pastillas se peguen en la máquina.
4. Sistema de escape
El sistema de escape incluye un ventilador y conductos que extraen el aire usado y los vapores de disolvente de la bandeja de revestimiento. De este modo se mantiene una presión adecuada y un entorno controlado y seguro para el proceso de revestimiento.
Proceso de trabajo de la bandeja de recubrimiento de tabletas: Paso a paso
Los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) de los hornos de recubrimiento de comprimidos proporcionan pasos detallados y precisos para utilizar el equipo de forma segura. El proceso puede dividirse en cuatro fases principales, desde la preparación del equipo hasta la limpieza posterior.
A continuación se describe paso a paso el proceso de trabajo de una sartén de recubrimiento de pastillas:
Fase 1: Preparación e instalación
Antes de que comience el proceso de recubrimiento, un responsable de control de calidad (QA) inspecciona minuciosamente toda la zona. Se asegurarán de que la cubeta de pastillas y todos sus componentes, como el soplador y las bombas, se limpian y verifican a fondo. Tras la limpieza, se etiquetan con un “LIMPIADO” para confirmar que la zona está libre para la producción.
Con la zona despejada, se dan los pasos finales de preparación. La suspensión de recubrimiento y la cantidad correcta de comprimidos sin recubrir deben prepararse y estar listas para su uso. Así se garantiza que todos los materiales estén en su sitio antes de activar la maquinaria.
Fase 2: Carga y activación del sistema
Una vez finalizados los preparativos, comienza el proceso de carga de los comprimidos y activación del sistema. Un farmacéutico descarga suavemente la cantidad específica de comprimidos sin recubrir en la bandeja de recubrimiento limpia. A continuación, se ajustan las pistolas pulverizadoras para una cobertura óptima y se coloca el soplador de aire caliente para proporcionar un flujo de aire uniforme.
Una vez que todo está en su sitio, el operario de la máquina ajusta todos los parámetros de acuerdo con el registro de fabricación por lotes (BMR). Por último, se encienden todos los sistemas, incluidos el escape, el soplador y el motor del plato, para iniciar el proceso de recubrimiento.
Fase 3: El proceso de recubrimiento
Esta es la fase central en la que se recubren realmente las pastillas. El operario empieza a pulverizar la solución de recubrimiento sobre las pastillas en rotación a una velocidad predeterminada. Simultáneamente, el aire caliente del soplador seca el recubrimiento a medida que se aplica, evitando que las pastillas se peguen entre sí.
Fase 4: Descarga y postoperación
Una vez finalizado el recubrimiento, la fase final consiste en concluir el proceso y limpiar el equipo. Las pastillas se secan durante unos últimos minutos para curar completamente la película. A continuación, se apagan todos los equipos y se desconectan de forma segura. Los comprimidos recubiertos acabados se descargan con cuidado en contenedores debidamente etiquetados.
Por último, toda la máquina se limpia a fondo de acuerdo con un PNT de limpieza específico. Esto marca el final del lote y señala que está listo para el siguiente ciclo de recubrimiento.
Tres usos principales de la bandeja de recubrimiento de tabletas
Las sartenes de recubrimiento de comprimidos son máquinas versátiles que aplican diversos tipos de recubrimientos con fines funcionales y estéticos. Los principales usos pueden clasificarse según el tipo de revestimiento aplicado.
1. Recubrimiento de azúcar
Algunas multivitaminas y medicamentos tienen un sabor naturalmente amargo que puede resultar desagradable. Para solucionarlo, los recubridores de comprimidos aplican una capa de azúcar. El proceso utiliza una solución espesa de azúcar, glucosa y dióxido de titanio para cubrir completamente el comprimido. Esto enmascara el sabor desagradable y crea un acabado suave, dulce y estéticamente agradable, haciendo que el medicamento sea mucho más fácil de tragar.
2. Recubrimiento de película
El recubrimiento pelicular es la aplicación moderna más común en la industria farmacéutica. En este proceso, una fina capa de película acuosa de polímeros y plastificantes se aplica a los comprimidos. Esta capa protectora protege los principios activos de factores ambientales como la humedad, la luz y el aire.
3. Recubrimiento entérico
Las bandejas de recubrimiento de comprimidos aplican un recubrimiento entérico especializado para proteger los comprimidos. Este recubrimiento está diseñado para permanecer intacto en el entorno ácido y de bajo pH del estómago. Está diseñado para disolverse sólo en el pH más alto de los intestinos. Así se garantiza que el fármaco no sea destruido por el ácido del estómago y se libere en los intestinos.
Asociarse con Finetech para obtener la solución definitiva de recubrimiento de tabletas
Una bandeja de recubrimiento de pastillas es mucho más que una máquina; es un instrumento de precisión en el que cada detalle afecta al producto final. Su rendimiento depende del delicado equilibrio entre las propiedades del material de recubrimiento, el diseño del sistema de pulverización y la capacidad de tratamiento del aire.
Para un funcionamiento correcto y fiable, es absolutamente fundamental un mantenimiento adecuado, que incluya la lubricación, limpieza y revisión periódicas de la pistola pulverizadora.
Elija siempre un fabricante que comprenda sus necesidades de producción y le ofrezca asistencia a largo plazo. Como fabricante líder de equipos farmacéuticos, Fintech está avalada por certificaciones como GMC, CEP y FDA. Con una amplia gama de soluciones de revestimiento de alta calidad, nuestros expertos le ayudarán a encontrar el sistema perfecto para su empresa.
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Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la capacidad media de una bandeja de recubrimiento de pastillas?
La capacidad de un recipiente de recubrimiento de comprimidos, expresada en kilogramos, se calcula multiplicando el volumen del borde del recipiente en litros por la densidad aparente del comprimido en gramos por mililitro (g/ml). Por ejemplo, un recipiente de 200 litros suele tener una capacidad de entre 60 y 100 kilogramos por lote, en función del tamaño y la densidad de las pastillas.
2. ¿Se puede aplicar cualquier tipo de revestimiento con una bandeja de revestimiento de pastillas?
Los recipientes de recubrimiento de comprimidos están diseñados específicamente para recubrimientos de azúcar, película y entéricos. Sin embargo, el tipo de recipiente utilizado es importante. Las bandejas estándar son las mejores para el recubrimiento tradicional con azúcar, ya que su eficacia de secado es baja. Las bandejas perforadas de alta eficacia son necesarias para el proceso más rápido de recubrimiento entérico y con película.
3. ¿Cuál es la temperatura media de una sartén de recubrimiento de pastillas?
El aire de entrada suele calentarse a 50-70°C para secar el recubrimiento. Sin embargo, los propios comprimidos, conocidos como lecho del comprimido, se mantienen a una temperatura más fría, normalmente entre 38-45°C, para evitar que se dañe el medicamento.
