¿Qué son los envases farmacéuticos biodegradables?

Los envases farmacéuticos biodegradables se fabrican con polímeros naturales y compostables. Son respetuosos con el medio ambiente y no contribuyen a los residuos plásticos mundiales, que actualmente ascienden a la asombrosa cifra de 400 millones de toneladas al año.

Además de reducir los residuos, disminuye la huella de carbono, cumple con estrictos estándares de seguridad y apoya iniciativas de sostenibilidad. Sin embargo, como toda innovación, también tiene sus limitaciones.

En este blog, cubriremos qué son los envases farmacéuticos biodegradables, las materias primas utilizadas, sus limitaciones y los desafíos que enfrenta la industria.

¿Qué son los envases farmacéuticos biodegradables? 

Los envases farmacéuticos biodegradables utilizan materiales que se descomponen de forma natural. Estos materiales suelen descomponerse en un año o menos. Una vez descompuestos, vuelven a su estado natural sin dejar residuos nocivos.

Microorganismos, hongos y enzimas convierten estos materiales en agua, dióxido de carbono y biomasa. En comparación con los plásticos tradicionales derivados del petróleo, estas opciones son más seguras y sostenibles.

Sin embargo, la adopción de envases biodegradables requiere lograr un equilibrio entre la ecosostenibilidad y la seguridad del paciente. Esto significa que las empresas deben tener certificaciones globales clave y seguir estrictas normas regulatorias.

Un ejemplo notable es Astellas Pharma. En 2021, Astellas Pharma Se adoptaron envases primarios biodegradables. Esto demuestra que la industria farmacéutica puede adoptar opciones sostenibles sin comprometer la seguridad ni la eficacia.

Materiales utilizados en envases farmacéuticos biodegradables

Los envases biodegradables utilizan plásticos de origen vegetal, fibras naturales y polímeros innovadores como los PHA. Analicemos cada uno de ellos con más detalle.

1. Ácido poliláctico (PLA)

El ácido poliláctico es un biopolímero popular elaborado a partir de caña de azúcar, maíz, almidón de maíz y yuca. Es transparente, rígido y biodegradable, lo que lo convierte en una opción ideal para envases farmacéuticos. El PLA se descompone en uno o dos años, lo que ayuda a reducir la huella de carbono.

Se utiliza en blísteres, Objetos moldeados por inyección y películas de embalaje. El PLA es resistente a los gases y la humedad, por lo que es ideal para medicamentos con una larga vida útil. Sin embargo, carece de resistencia térmica, lo que limita su uso en condiciones de alta temperatura.

2. Polihidroxialcanoatos (PHA)

Los PHA son una familia de poliésteres fabricados mediante la fermentación bacteriana de glucosa y ácido acético. Ofrecen mayor resistencia y mejor rendimiento que el PLA en ciertas condiciones.

Los recientes avances en la fermentación microbiana y el bajo costo de las materias primas han ampliado la disponibilidad de los PHA. Son versátiles y pueden utilizarse para envases primarios, envoltorios, sobres e incluso frascos rígidos para medicamentos.

3. Celulosa

Las películas de celulosa provienen de fuentes renovables, como la pulpa de madera y el algodón. Ofrecen excelentes propiedades de barrera al oxígeno en condiciones de baja humedad. Recubrimientos como la zeína o los compuestos de nanocelulosa las hacen más resistentes. Estos recubrimientos también mejoran la termosellabilidad y la resistencia a la humedad, lo que optimiza aún más su función.

En la industria farmacéutica, las películas de celulosa se utilizan en blísteres, embalajes secundarios y sobreenvoltorios. Se descomponen en el suelo en un plazo de 28 a 60 días. Sin embargo, con alta humedad, sus propiedades de barrera pueden debilitarse sin protección adicional.

4. Almidón

Las películas a base de almidón se encuentran entre los biopolímeros más rentables. Procedente del arroz, las legumbres, el maíz y el trigo, el almidón es naturalmente biodegradable. Al combinarse con otros polímeros, se vuelve más resistente y flexible. 

Las películas de almidón puro son frágiles y sensibles a la humedad. Sin embargo, la adición de plastificantes biodegradables como el glicerol o la urea reduce su fragilidad. Esto las hace más resistentes y funcionales. Si bien el almidón es menos duradero que el PLA y el PHA, los aditivos pueden mejorar su rendimiento. Se utiliza comúnmente en blísteres, envoltorios de amortiguación y embalajes de transporte.

5. Papel

El papel es uno de los recursos renovables más utilizados en el envasado farmacéutico. Se utiliza ampliamente en cartones, cajas y etiquetas. Con frecuencia se añaden recubrimientos de resina o ceras para mejorar sus propiedades protectoras. Además, el cartón, disponible en blanco, granulado y sólido, también sirve como embalaje secundario gracias a su mayor resistencia y durabilidad.

Además, el papel es altamente reciclable. Puede reutilizarse hasta seis veces antes de desecharse y se descompone en un plazo de dos a seis semanas. Esto lo convierte en uno de los materiales de degradación más rápida.

6. Quitina

La quitina proviene de caparazones de crustáceos u hongos. Su derivado, el quitosano, también es biodegradable. Tanto la quitina como el quitosano ofrecen propiedades antimicrobianas. Estas características los hacen útiles para el envasado de dispositivos no estériles y capas protectoras secundarias.

Sin embargo, la aprobación regulatoria para envases de contacto directo con medicamentos sigue siendo un desafío. Los riesgos alergénicos asociados con el quitosano derivado de mariscos también requieren una cuidadosa consideración.

Beneficios de los envases farmacéuticos biodegradables

Los envases farmacéuticos biodegradables van más allá de la sostenibilidad. Ofrecen múltiples beneficios tanto para el medio ambiente como para la industria. A continuación, se presentan algunos beneficios clave de adoptar envases biodegradables:

1. Reduce los residuos plásticos

El sector sanitario contribuye con 4-5% de las emisiones globales de gases de efecto invernadero. Por lo tanto, para las empresas farmacéuticas, reducir los residuos plásticos de un solo uso debería ser una prioridad. 

Los envases biodegradables ayudan a las empresas a gestionar mejor sus residuos. Sustituir cajas, envoltorios y material de envío por biomateriales certificados ayuda a reducir los residuos plásticos. Esto previene la contaminación a largo plazo y el daño ecológico.

2. Mejora la imagen de marca

Los consumidores y los profesionales sanitarios ahora son más conscientes de cómo sus decisiones afectan al medio ambiente. Las encuestas sugieren que aproximadamente el 661% de los compradores considera la sostenibilidad antes de realizar una compra. Para las empresas farmacéuticas, el uso de envases biodegradables demuestra responsabilidad y compromiso con los valores medioambientales éticos.

Esto mejora la reputación de la marca y fomenta la lealtad y la confianza del consumidor. Las empresas que priorizan las soluciones biodegradables atraen a clientes con conciencia ecológica. Esto ayuda a impulsar sus ventas y mejorar la... Retorno de la inversión (ROI). 

3. Cumplimiento normativo

A las autoridades reguladoras les gusta la FDA, EMA y OMS Tienen estrictas regulaciones ambientales. Priorizan la seguridad, el rendimiento y la estabilidad de los envases farmacéuticos. Según estos organismos, el envase debe mantener los medicamentos estériles, a prueba de manipulaciones y bien protegidos.

Al mismo tiempo, muchos gobiernos están prohibiendo los plásticos de un solo uso e impulsando políticas más ecológicas. Por lo tanto, las empresas que adopten pronto envases farmacéuticos biodegradables podrán cumplir con estas normas.

Limitaciones de los envases farmacéuticos biodegradables

Los envases biodegradables ofrecen numerosas ventajas ecológicas. Sin embargo, también presentan limitaciones prácticas que no pueden ignorarse. Analicemos las principales limitaciones de los envases biodegradables:

1. Sensibilidad a la humedad

Con una humedad relativa elevada, los materiales biodegradables pierden algunas de sus propiedades de barrera. Esto aumenta el riesgo de degradación de los fármacos por exposición al oxígeno y al vapor de agua. Los laminados híbridos y las películas de PHA ayudan a estabilizar el envase. Sin embargo, también lo hacen más complejo.

2. Preocupaciones sobre los costos

Los biopolímeros como los PHA consumen muchos recursos, lo que los hace más caros que los plásticos convencionales. Con el tiempo, los envases biodegradables se han vuelto más asequibles gracias al aumento de la producción mundial. Sin embargo, la brecha financiera persiste, lo que limita la adopción de envases biodegradables en un mercado excesivamente competitivo.

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son ejemplos de envases farmacéuticos biodegradables?

Algunos materiales de envasado biodegradables comunes para productos farmacéuticos incluyen películas de PLA y PHA, almidón, celulosa y cartón. Además, también se pueden utilizar proteínas, gluten, xilanos, gelatina y pululano para envasar medicamentos y suplementos.

¿Qué material es biodegradable 100%?

Los materiales de embalaje biodegradables 100% incluyen papel, cartón, PLA y fibras de PHA. Los microorganismos descomponen el material de embalaje en componentes naturales sin dejar residuos tóxicos.

¿Cuál es el mercado de los envases biodegradables? 

El mercado de envases biodegradables se está expandiendo rápidamente y es Se espera que alcance los 921.950 millones de dólares en 2034. Se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de 8,87% entre 2025 y 2034. Esto demuestra la creciente demanda de soluciones ecológicas en la industria de la salud.

El futuro de los envases farmacéuticos biodegradables

Los envases farmacéuticos biodegradables representan un paso significativo hacia los objetivos globales de sostenibilidad. Si bien aún no pueden reemplazar por completo a los plásticos convencionales, tienen el potencial de reducir significativamente los residuos plásticos.

Para una adopción a gran escala, se necesita una infraestructura más sólida para la recolección y el reciclaje de materiales biodegradables. Esto requiere una colaboración más estrecha entre expertos en envases, organismos reguladores, investigadores y fabricantes de medicamentos.

En Finetech, ofrecemos una amplia gama de equipos farmacéuticos sostenibles. Nuestros expertos le guiarán para elegir la opción correcta e incluso personalizarán el equipo para que se ajuste a su capacidad de producción.

Visita Tecnología fina ¡y da el primer paso hacia un futuro más verde!

Explora la tendencia de Sostenibilidad en la Industria Farmacéutica.