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Mezclador de doble cono serie FTW para productos farmacéuticos
El mezclador cónico consta de un bastidor, una tolva de rotación, un sistema de elevación, un sistema rotatorio y un sistema de control eléctrico. En un espacio tridimensional dentro de una tolva cerrada, los materiales en polvo se giran con fuerza y se difunden por contracción para mezclarlos. La tasa de uniformidad de mezcla alcanza... 99% o más, con una cantidad residual inferior a 0.1%En total cumplimiento con las normas GMP. El mezclador cónico se puede utilizar para la producción de Tabletas, cápsulas, polvos y suplementos nutricionales.
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Características principales
Datos técnicos
Detalles de la máquina
Preguntas frecuentes
Tipos de polvos de aplicación
1. La máquina tiene columnas dobles fijas, un sistema de alimentación automático, y un sistema de mezcla mecatrónicoEs fácil de operar y configurar el programa en ejecución.
2. Este mezclador mejoró la eficiencia. y evita la contaminación cruzada.
3. Todo el proceso de mezcla se realiza en un barril cerrado., con una tasa de uniformidad de mezcla superior a 99%, un sistema de carga de volumen alcanza 80%y una pared interior de 316L, cuerpo de 304.
4. El mezclador cónico es compatible con volumen desde 5L hasta 2.000L y está especialmente diseñado para mezclar materiales de poca fluidez.
5. Alta eficiencia de mezcla, bajo consumo de energía, fácil operación, limpieza y mantenimiento.
6. Sistema de control automático de interfaz hombre-máquina PLC con autoridad de gestión jerárquica, que cumple con los requisitos de seguimiento y trazabilidad de los procesos de certificación como FDA/BPF.
7. Solicitud: Ingredientes farmacéuticos activos (IFA), combinación de especias y condimentos, mezcla de detergentes en polvo y compuestos de limpieza, Fertilizante soluble en agua en polvo.
| Modelo | FTW-50 | FTW-100 | FTW-150 | FTW-200 | FTW-300 | FTW-500 | FTW-1000 |
| Volumen total (L) | 50 | 100 | 150 | 200 | 300 | 500 | 1000 |
| Capacidad máxima de carga (L) | 25 | 50 | 75 | 100 | 150 | 350 | 700 |
| Peso máximo de carga (kg) | 25 | 50 | 75 | 100 | 150 | 210 | 420 |
| Potencia del motor (kW) | 0.75 | 0.75 | 1.1 | 1.1 | 1.5 | 2.2 | 4 |
Un mezclador de doble cono es un mezclador de tambor suave que se utiliza para mezclar polvo seco y gránulos. Consta de dos secciones cónicas soldadas a un eje cilíndrico central. Todo el recipiente gira sobre su eje horizontal, lo que provoca que el material se eleve y luego vuelva a caer sobre sí mismo en un movimiento continuo en cascada. Esta acción de mezcla difusiva de bajo cizallamiento garantiza una mezcla uniforme sin dañar la estructura de las partículas.
Es ideal para productos farmacéuticos por sus:
Mezcla suave: Previene el desgaste o la generación de calor de ingredientes farmacéuticos activos (API) y gránulos sensibles.
Homogeneidad uniforme: Logra una excelente uniformidad de mezcla para una dosificación consistente.
Segregación mínima: La suave acción de volteo minimiza la separación (desmezcla) de partículas de diferentes tamaños o densidades.
Cumplimiento de las normas cGMP: Diseñado con acero inoxidable pulido (304 o 316L), sin zonas muertas y características para una fácil limpieza y validación.
Versatilidad: Adecuado para mezclar API, excipientes, polvos secos y gránulos.
Construcción Sanitaria: Superficies internas con acabado espejo (Ra ≤ 0,4 µm).
Sistema sellado: Sellos sin empaquetadura o sellos mecánicos avanzados para evitar contaminación de la lubricación y fugas de producto.
Fácil limpieza: Opciones para sistemas de limpieza en el lugar (CIP), válvulas de descarga rápida y fácil desmontaje.
Superficies lisas: Uniones soldadas internamente, pulidas para evitar la adherencia del material y el crecimiento microbiano.
Documentación: Soporte para protocolos DQ, IQ, OQ, PQ y certificados de materiales 3.1.
La uniformidad se valida mediante una Calificación de desempeño (PQ) Protocolo que utiliza estudios con trazadores (p. ej., un trazador coloreado o soluble como la riboflavina). Se toman muestras de múltiples puntos predeterminados tras un número determinado de rotaciones. La uniformidad del contenido se analiza mediante HPLC o espectroscopia UV para comprobar que el mezclador logra una mezcla homogénea (normalmente con una desviación estándar relativa (DER) de ≤ 5%).
El volumen de trabajo óptimo suele ser 50-60% del volumen bruto total. Un llenado insuficiente (por debajo de 301 TP3T) reduce la eficiencia de la mezcla, mientras que un llenado excesivo (por encima de 701 TP3T) dificulta el movimiento en cascada, lo que resulta en una mezcla deficiente.
El volumen de trabajo óptimo suele ser 50-60% del volumen bruto total. Un llenado insuficiente (por debajo de 301 TP3T) reduce la eficiencia de la mezcla, mientras que un llenado excesivo (por encima de 701 TP3T) dificulta el movimiento en cascada, lo que resulta en una mezcla deficiente.
Sí. Los diseños modificados incluyen:
Sistemas de contención: Válvulas de mariposa divididas, puertos de carga/descarga sellados.
Manejo potente de compuestos: Cajas de guantes integradas, sistemas de lavado en el lugar (WIP) y operación de presión negativa para proteger a los operadores y el medio ambiente (niveles OEB 4-5).
No apto para mezcla húmeda: Diseñado únicamente para sólidos secos.
No apto para polvos cohesivos: Es posible que los materiales extremadamente pegajosos o cohesivos no se mezclen eficazmente sin agitadores adicionales.
Diferencias de densidad/tamaño: Grandes diferencias en el tamaño o la densidad de las partículas aún pueden provocar segregación; la ciencia de la formulación es clave.
Inspección periódica de sellos y cojinetes.
Verificación de la tensión de la correa de transmisión y alineación del motor.
Recalibración periódica de sensores de velocidad.
Limpieza posterior a la campaña e inspección visual según los procedimientos operativos estándar.
1. Farmacéutica y atención sanitaria
Fabricación de medicamentos: Mezcla de fármacos activos con rellenos, aglutinantes y lubricantes para comprimidos/cápsulas
Suplementos nutricionales: Polvos de proteínas, mezclas de vitaminas, sustitutos de comidas.
Productos médicos: Polvos antibióticos, agentes de contraste, polvos quirúrgicos
Productos dentales: Formulaciones de polvos dentales
2. Alimentos y bebidas
Productos instantáneos: Mezclas para sopas, bebidas en polvo (café, té, chocolate), mezclas para postres
Especias y condimentos: Especias mezcladas, polvos para salsa, paquetes de condimentos
Mezclas para panadería: Mezclas para pasteles, premezclas para pan, mezclas de azúcar glas
Productos nutricionales: Fórmula infantil, nutrición deportiva, alimentos fortificados
3. Productos químicos e industriales
Detergentes y limpiadores: Detergente para ropa, detergente para lavavajillas, limpiadores industriales
Materiales de construcción: Mortero seco, adhesivos para baldosas, aditivos para cemento
Plásticos y polímeros: Masterbatches de color, compuestos de relleno, mezclas de polímeros
Explosivos y pirotecnia: Composiciones de fuegos artificiales (diseñadas de forma segura)
Agricultura: Mezclas de fertilizantes, pesticidas en polvo, recubrimientos de semillas
4. Cosméticos y cuidado personal
Constituir: Polvos de base, sombras de ojos, rubor
Protección de la piel: Polvos de talco, polvos corporales medicinales
Aditivos cosméticos: Mezclas de pigmentos, mezclas de purpurina.
5. Materiales avanzados
Polvos metálicos: Preparaciones de aleación para impresión 3D (fabricación aditiva)
Cerámica: Formulaciones cerámicas técnicas
Baterías: Mezclas de materiales de electrodos para baterías de iones de litio
Electrónica: Polvos de pasta conductora, mezclas de soldadura
