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Línea de granulación para formas farmacéuticas sólidas
Nuestra línea de granulación de dosis sólidas es una tecnología avanzada para la dosificación sólida de píldoras. Tiene altos requisitos técnicos para polvos y gránulos de medicamentos antes... formación de comprimidos y cápsulasPor lo tanto, Finetech le proporciona una forma farmacéutica sólida integral solución farmacéutica, aplicable a fábricas farmacéuticas, sanitarias y alimentarias..
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Características principales
Preguntas frecuentes
Solicitud
La línea de granulación de Finetech es una tecnología de alto rendimiento para producir formas farmacéuticas sólidas de dosificaciónDado que existen estrictos requisitos de calidad para la uniformidad del contenido de los gránulos formados y sus propiedades fisicoquímicas, es crucial elegir el proceso adecuado. El proceso de granulación húmeda garantiza que las mezclas heterogéneas de polvo fino se transformen en gránulos uniformes con tamaños de partículas más grandes y mayor densidad.
Rango de capacidad: 25L a 1.500L
Proceso de granulación: granulación húmeda y secado fluidizado
Granulación húmeda: Utiliza aglutinantes líquidos (por ejemplo, agua, etanol).
Granulación seca: Compactación (compactación con rodillos/slugging).
Granulación por fusión: Aglutinantes activados por calor (por ejemplo, PEG).
Húmedo: Para polvos cohesivos, mejora la fluidez.
Seco: Para API sensibles a la humedad (evita el calor/líquido).
Derretir: Para API termoestables con aglutinantes termoplásticos.
Empezar con 5–20% solución aglutinante (varía según la formulación).
Ajuste la presión de la boquilla/patrón de pulverización para lograr una cobertura uniforme.
Demasiado difícil: Exceso de aglutinante/sobregranulación.
Demasiado suave: Aglutinante insuficiente/secado insuficiente.
Ajustar el tamaño de la pantalla de fresado (más pequeños = gránulos más lisos).
Añadir deslizantes (por ejemplo, sílice coloidal) en la mezcla final.
Después de cada lote (requisitos GMP).
Limpieza profunda semanal (desmontar piezas de contacto).
BPM/OMS para productos farmacéuticos.
ATEX (para atmósferas explosivas).
FDA 21 CFR Parte 11 (si se utilizan registros digitales).
DQ/IQ/OQ/PQ (Calificación de diseño/instalación/operación/rendimiento).
PALMADITA (Tecnología Analítica de Procesos) para monitoreo en tiempo real.
