Liste des fabricants d'isolateurs pharmaceutiques

La fabrication de médicaments stériles est un travail minutieux qui ne tolère aucune erreur. L'air pur, les systèmes hermétiques et les contrôles rigoureux font désormais partie intégrante du quotidien dans les ateliers de production. Ces évolutions déterminent aujourd'hui la manière dont les médicaments sont fabriqués, en toute sécurité et avec une qualité constante.

Les isolateurs pharmaceutiques sont des enceintes fermées qui permettent de préserver la pureté des médicaments pendant leur fabrication. Les opérateurs travaillent à travers des gants intégrés tandis qu'un flux d'air pur circule à l'intérieur de la chambre. Cette conception protège les médicaments tout en garantissant la sécurité des travailleurs.

Groupe SKAN

Année de fondation : 1968

Principaux produits :

• Isolateurs pharmaceutiques et systèmes de barrière.
• Équipements pour salles blanches et systèmes à flux laminaire.
• Systèmes de comptage de particules et de surveillance de la qualité de l'air.
• Systèmes et procédés de décontamination.
• Équipements de protection individuelle pour les salles blanches.
• Étabis de sécurité et systèmes de transfert.
• Hottes chimiques et matériel de laboratoire.
• Solutions numériques et services d'accompagnement tout au long du cycle de vie.
• Indicateurs biologiques et matériel d'analyse.
• Services de qualification des laboratoires.

Le groupe SKAN est basé à Allschwil, en Suisse, juste à côté du grand pôle des sciences de la vie de Bâle. À l’origine, l’entreprise n’était pas un fabricant. En 1968, il s'agissait simplement d'une petite entreprise commerciale vendant des produits de santé en provenance de Scandinavie. Il est incroyable de voir à quel point l'entreprise a su changer de cap pour devenir un acteur majeur dans le domaine de la technologie des isolateurs. Aujourd'hui, elle fait figure de référence en matière de sécurité des médicaments tout au long de leur processus de fabrication.

L'entreprise s'est considérablement développée et compte désormais plus de 1 400 collaborateurs. La majeure partie de l'équipe est toujours basée en Suisse, ce qui leur permet de ne pas oublier leurs racines. Elle exploite également des sites en Allemagne, au Japon et aux États-Unis. Grâce à cette présence internationale, elle est en mesure d'accompagner les laboratoires pharmaceutiques, quel que soit l'emplacement de leur usine.

Le nombre de personnes qui utilisent leur équipement est vraiment impressionnant. Leurs propres données montrent qu’un vaccin sur trois, sur leurs principaux marchés, est conditionné à l’intérieur d’un isolateur SKAN. Ce chiffre prouve qu’ils jouent un rôle absolument essentiel pour la santé mondiale. Il est rare de voir une entreprise exercer un tel contrôle sur la chaîne d’approvisionnement en vaccins.

Vous trouverez peut-être intéressant qu'ils mènent leurs propres recherches. Ils ont construit des laboratoires dans le seul but de rendre leur technologie d'isolation plus sûre et plus performante. Cela leur permet de mener à bien des projets particulièrement complexes pour des clients qui doivent fabriquer des médicaments sophistiqués. SKAN se concentre sur les marchés soumis à une réglementation stricte, comme l'Europe et l'Amérique du Nord, afin de s'assurer de toujours respecter les normes les plus élevées.

Ils ont divisé leur activité en deux volets bien distincts : la vente des machines et leur maintenance. Cela signifie qu'ils ne se contentent pas de livrer un équipement puis de disparaître. Ils restent à vos côtés pendant des années pour vous aider dans la maintenance, les tests et la validation. Leur cotation à la SIX Swiss Exchange leur apporte les liquidités nécessaires pour continuer à construire de nouvelles usines en vue de l'avenir.

Getinge

Année de fondation : 1904

Principaux produits :

• Isolateurs à paroi rigide (ISOFLEX, ISOPRIME).
• Systèmes de barrière et de confinement.
• Équipements pour salles blanches et solutions modulaires.
• Isolateurs pour les essais de stérilité (ISOTEST).
• Systèmes de biodécontamination à la vapeur de peroxyde d'hydrogène.
• Systèmes de transfert et solutions de manutention des matériaux.
• Hottes à flux laminaire et systèmes de biosécurité.
• Équipements de stérilisation et de retraitement.
• Solutions pour la chirurgie et la prévention des infections.
• Équipements destinés aux soins intensifs et aux traitements d'urgence.

Getinge a son siège social à Göteborg, en Suède, mais son histoire commence dans une petite ville du même nom. Olander Larrsson a fondé l'entreprise en 1904, en fabriquant des outils agricoles plutôt que du matériel médical. Il a fallu plus de 120 ans de travail pour en arriver là où elle en est aujourd'hui. Aujourd’hui, c’est un géant de la technologie qui emploie environ 12 000 personnes dans 40 pays.

Ils se sont développés en rachetant d'autres entreprises. L'acquisition de Maquet en 2000 a constitué une opération majeure pour eux. Puis, en 2023, ils ont racheté Healthmark Industries afin de renforcer leur présence en Amérique du Nord. Ces opérations leur ont permis de se doter d'un vaste catalogue de produits qu'ils commercialisent dans plus de 135 pays.

Leur équipe spécialisée dans les sciences de la vie s'occupe des machines qui permettent de fabriquer des médicaments en toute sécurité. Elle conçoit des isolateurs à parois rigides qui empêchent les germes de compromettre le processus de fabrication. L'ISOFLEX est leur modèle haut de gamme, doté de toutes les technologies de suivi de pointe. Si votre budget est limité, ils proposent également l'ISOPRIME, qui remplit parfaitement sa fonction sans coût supplémentaire.

Ils construisent des usines partout dans le monde pour répondre à la demande. Leurs usines sont implantées en France, en Chine, en Allemagne et aux États-Unis. En 2023, leur chiffre d'affaires s'élevait à environ $3 milliards de dollars américains. Leurs isolateurs utilisent le système Steritrace pour le nettoyage à la vapeur de peroxyde d'hydrogène, une technologie pratiquement incontournable dans les usines pharmaceutiques modernes.

Technologie Syntegon

Année de fondation : 1969

Principaux produits :

• Isolateurs pharmaceutiques et systèmes de barrière (RABS ouverts, RABS fermés, systèmes de confinement).
• Système de biodécontamination à l'eau oxygénée SafeVAP.
• Systèmes intégrés de traitement de l'air et de chambres de distribution.
• Machines de remplissage et équipements d'emballage.
• Systèmes d'inspection et de contrôle de la qualité.
• Machines d'étiquetage et de mise en caisses.
• Intégration de lignes de production pharmaceutiques.
• Services liés au cycle de vie et assistance à la validation.
• Équipements destinés au conditionnement et à la transformation des produits alimentaires.
• Services d'ingénierie et de conseil.

Syntegon Technology est implantée dans la région de Stuttgart, en Allemagne, réputée pour son savoir-faire en ingénierie. Elle a longtemps fait partie du groupe Bosch et portait alors un autre nom. Ce n’est qu’en 2020 qu’elle s’est séparée du groupe pour voler de ses propres ailes. Aujourd'hui, elle se concentre sur les technologies d'emballage pour les secteurs alimentaire et pharmaceutique.

L'entreprise emploie environ 6 300 personnes à l'échelle mondiale. Bien qu'il s'agisse d'une entreprise allemande, elle dispose d'une présence très solide en Amérique du Nord. Si l'on tient compte des sociétés qu'elle a rachetées, son histoire remonte bien au-delà de 1969. Certaines de ses racines remontent même à 1861, ce qui est une véritable éternité pour une entreprise technologique.

Leur méthode de fabrication des isolateurs est en réalité assez unique. Syntegon préfère fabriquer chaque composant de la chaîne de production au sein d'une seule et même usine. Cette intégration verticale évite les problèmes liés à la mise en relation de différentes machines. Cela facilite grandement la vie du client qui achète l'équipement.

La rapidité est la principale raison pour laquelle les clients achètent leurs produits. Ils disposent d'un système appelé SafeVAP qui nettoie un isolateur en moins d'une heure. C'est bien plus rapide que beaucoup d'autres machines disponibles sur le marché. Gagner du temps sur le nettoyage permet à l'usine de produire davantage de médicaments, ce qui a un impact positif sur les résultats financiers.

Le système de ventilation constitue un autre choix de conception judicieux. Sur les grands isolateurs, les équipements de traitement de l'air sont placés directement au sommet de l'unité. Cela permet de gagner de l'espace au sol, qui est généralement limité dans ces usines.

Ils se considèrent comme des partenaires, et pas seulement comme un simple fournisseur de matériel. Syntegon apporte son aide après la vente en proposant un accompagnement pour la validation et les essais. L'entreprise propose également des services liés aux équipements destinés à la thérapie cellulaire et génique. L'objectif est d'aider les laboratoires pharmaceutiques à respecter la réglementation tout en assurant la fluidité de la chaîne de production.

IMA Life

Année de fondation : 1989

Principaux produits :

• Équipements de lyophilisation (lyophilisateurs) destinés aux applications pharmaceutiques.
• Machines de lavage et de stérilisation des flacons.
• Machines de remplissage et de bouchage aseptiques.
• Isolateurs et systèmes de barrière pour lignes de remplissage aseptiques.
• Systèmes de remplissage de liquides et de poudres.
• Équipements d'étiquetage et de chargement de barquettes.
• Systèmes automatiques de chargement et de déchargement pour lyophilisateurs.
• Systèmes intégrés de traitement aseptique.
• Équipements d'emballage et de traitement pharmaceutiques.
• Systèmes de lyophilisation à l'échelle du laboratoire et à l'échelle pilote.

IMA Life est une division du groupe IMA, dont le siège se trouve à Bologne, en Italie. Fondée en 1961, la société mère est un géant du secteur de l'emballage. Cette division se consacre exclusivement à la lyophilisation et au traitement stérile. Elle génère d'énormes bénéfices et contribue largement au succès du groupe dans le secteur pharmaceutique.

L'histoire de cette entreprise est le fruit de plusieurs fusions. Tout a commencé au Royaume-Uni avec la société Edwards Vacuum Company au début des années 1900. En 1989, l'entreprise a fini par implanter un site à Tonawanda, dans l'État de New York. Cette usine américaine reste aujourd'hui encore un site clé pour l'entreprise.

La situation a radicalement changé en 2010, lorsque IMA a racheté une activité de lyophilisation à une autre entreprise. Cette opération a permis de réunir sous un même toit de nombreux collaborateurs hautement qualifiés. Elle leur a permis de mettre en commun leurs compétences et leurs capacités de production. Aujourd’hui, l’entreprise exploite des usines en Italie, aux Pays-Bas, en Chine et aux États-Unis.

Vous verrez leurs équipements dans de nombreuses usines des grands laboratoires pharmaceutiques. Cette entreprise est un leader mondial de la lyophilisation industrielle. Ce procédé est essentiel à la fabrication de médicaments injectables destinés à être conservés à température ambiante. Elle ne se contente pas de fabriquer le lyophilisateur ; elle construit l'ensemble de la ligne de production qui assure le lavage et le remplissage des flacons.

Leurs systèmes de remplissage sont généralement équipés d'isolateurs. Cela permet de garantir la stérilité du médicament et d'assurer la sécurité des opérateurs. La manipulation de substances actives présentant un risque élevé rend ces barrières indispensables. IMA Life collabore avec ses clients pour concevoir ces lignes de production complexes.

Leur clientèle est très variée, allant des grandes multinationales aux petits laboratoires. La possibilité de relier différentes machines au sein d'un même processus constitue un atout majeur. Cela évite au client d'avoir à traiter avec cinq fournisseurs différents.

La société détient également un fabricant spécialisé, PharmaSiena, qui vient renforcer les capacités de sa gamme de produits. En maîtrisant ainsi de nombreuses étapes du processus, elle s'assure que ses équipements respectent les règles strictes applicables aux médicaments injectables.

Thème « Synergies »

Année de fondation :1985

Principaux produits :

• Isolateurs de confinement pour composés hautement actifs (HAPI).
• Isolateurs aseptiques et systèmes de barrière.
• Isolateurs blindés destinés à la production de produits radiopharmaceutiques.
• Systèmes d'isolateurs pour essais analytiques.
• Isolateurs de transfert de matières avec biodécontamination au VPHP.
• Systèmes de décontamination des déchets.
• Décontamination intégrée au peroxyde d'hydrogène HYPER (VPHP).
• Conception et fabrication d'isolateurs sur mesure.
• Équipement de contrôle de l'intégrité des gants.
• Intégration de systèmes de surveillance environnementale.

La société Tema Sinergie est implantée à Faenza, en Italie, une ville réputée pour son industrie mécanique. Elle a vu le jour en 1985 et s'est d'emblée spécialisée dans la radioprotection. À ses débuts, elle concevait des outils destinés à la manipulation de matières radioactives dans les hôpitaux. Cette expérience lui a permis d'acquérir une solide expertise en matière de sécurité.

Au fil des années, l'entreprise s'est développée pour devenir un acteur majeur du secteur pharmaceutique. Aujourd'hui, elle emploie des centaines d'experts qui conçoivent des machines permettant de confiner les substances dangereuses. Son expérience dans le domaine de la médecine nucléaire a constitué une formation idéale pour la manipulation de médicaments puissants. Si l'on peut bloquer les rayonnements, on peut sans aucun doute bloquer la poussière.

Une grande partie de leur travail concerne des ingrédients hautement actifs. Il s’agit de substances chimiques puissantes qui peuvent présenter un risque pour les employés s’ils ne font pas preuve de prudence. Tema Sinergie fabrique des enceintes de confinement testées selon des normes ISO strictes afin d’éviter toute fuite. L’entreprise peut même personnaliser ces systèmes pour les adapter à des étapes de traitement chimique spécifiques.

La rapidité est également un atout majeur de leurs systèmes de nettoyage. Ils ont mis au point une technologie appelée HYPER qui utilise de la vapeur de peroxyde d'hydrogène pour nettoyer rapidement les chambres. Ce système est intégré directement à leurs isolateurs de transfert. Il leur permet d'effectuer des cycles de nettoyage rapides, ce qui évite les longs arrêts de production.

L'entreprise reste fidèle à ses racines en fabriquant des isolateurs blindés. Il s'agit d'équipements spécialisés destinés à la fabrication de produits radiopharmaceutiques. C'est un domaine de niche qui exige à la fois un blindage contre les rayonnements et des conditions de stérilité. Tema Sinergie est l'un des rares fabricants à exceller dans ces deux domaines.

Technologie d'extraction

Année de fondation : 1981

Principaux produits :

• Isolateurs aseptiques destinés au traitement de produits stériles.
• Isolateurs à haut niveau de confinement pour composés puissants.
• Isolateurs flexibles dotés de capacités de déploiement rapide.
• Cabines de confinement et cabines à flux descendant.
• Isolateurs de charge et de transfert pour réservoirs.
• Isolateurs pour les tests de stérilité.
• Isolateurs d'échantillonnage et de distribution.
• Systèmes d'isolateurs conçus sur mesure.
• Solutions mobiles pour salles blanches.
• Boîtes à gants et cellules chaudes à confinement nucléaire.

La société Extract Technology est implantée à Huddersfield, au Royaume-Uni, mais elle est très présente aux États-Unis. Fondée en 1981, elle s'est perfectionnée pendant des décennies dans le domaine du confinement. Elle travaille avec divers secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique et le nucléaire. Cette diversité lui permet de mettre à profit de nombreuses astuces techniques.

En 2021, la société suisse Dec Group a racheté l'entreprise. Il s'agissait d'une décision judicieuse qui a permis d'allier l'expertise de Dec dans le domaine des poudres au savoir-faire d'Extract en matière de confinement. Cela a ouvert de nouvelles perspectives à Extract Technology pour se développer. Depuis cette acquisition, l'entreprise a investi des sommes importantes dans ses installations.

Ils viennent d'ouvrir une nouvelle usine à Mauston, dans le Wisconsin. Ce site leur permet de fabriquer davantage de matériel directement aux États-Unis. Cela leur permet de livrer leurs clients nord-américains bien plus rapidement qu'en expédiant depuis le Royaume-Uni. Disposer d'un site de production local constitue un avantage considérable.

Leur gamme d'isolateurs flexibles est particulièrement intéressante. Ceux-ci ne sont pas en métal rigide, mais n'en restent pas moins extrêmement sûrs. Ils sont moins chers et plus faciles à installer, ce qui est idéal pour les projets de courte durée. Même s'ils sont flexibles, ils offrent une meilleure protection que les cabines ouvertes.

Les commandes sur mesure constituent une part importante de leur activité. Ils ne se contentent pas de vendre des caissons standard ; ils conçoivent des isolateurs adaptés à des outils spécifiques. Ils fabriquent des isolateurs destinés au chargement de cuves, au prélèvement d'échantillons ou au transfert de poudres. Chaque machine peut être équipée de raccords spéciaux, en fonction des besoins de l'utilisateur.

Le confort des opérateurs est une priorité absolue dans leurs conceptions. Ils utilisent des modèles 3D et réalisent des maquettes grandeur nature pour tester la position assise d'une personne pendant le travail. Cela permet de s'assurer que les ouvertures pour les gants sont bien placées, afin que les opérateurs ne se blessent pas. Un opérateur à l'aise est généralement un opérateur plus en sécurité.

Ils réalisent également des missions importantes pour le gouvernement. Ils fabriquent des caissons destinés au secteur nucléaire qui doivent répondre à des normes extrêmement strictes. Cela exige un niveau de précision qui se retrouve également dans leurs activités pharmaceutiques. Le contrôle qualité est évidemment leur priorité absolue.

L'entreprise propose une offre complète, de la conception à l'installation. Ses équipes se rendent sur place, inspectent les lieux et élaborent un projet sur mesure. Une fois la machine construite, elles participent aux essais pour s'assurer de son bon fonctionnement.

Sans germes

Année de fondation : 1962

Principaux produits :

• Installations de salles blanches mobiles et modulaires.
• Isolateurs aseptiques pour la préparation de médicaments (CAI).
• Isolateurs de préparation aseptique (CACI).
• Enceintes de biosécurité (classe II et classe III).
• Équipements et postes de travail à flux laminaire.
• Laboratoires de confinement biologique et enceintes de confinement.
• Isolateurs pharmaceutiques et systèmes RABS.
• Pharmacies de préparation magistrale et pharmacies modulaires.
• Hottes chimiques et systèmes de filtration de l'air.
• Solutions sur mesure pour salles blanches.

Germfree est implantée à Ormond Beach, en Floride, mais l'entreprise a vu le jour à Miami sous l'impulsion du Dr Jérôme Landy. Ce dernier a fondé l'entreprise en 1962 et a été un véritable pionnier dans le domaine des équipements de sécurité. Dans les années 70, il a inventé une nouvelle enceinte de sécurité qui a établi la norme pour tous les autres acteurs du secteur. Sa vision a contribué à faire de l'entreprise un leader en matière de sécurité dans les laboratoires.

Ils sont réputés pour leur approche novatrice, comme celle consistant à mettre des laboratoires sur roues. Dans les années 90, ils ont commencé à construire des laboratoires mobiles capables de se rendre n'importe où. Cela a véritablement changé la donne en matière d'interventions d'urgence et de travail sur le terrain. Par la suite, ils se sont inspirés de cette idée pour créer des bâtiments modulaires pouvant être montés rapidement.

En 2022, EW Healthcare Partners a racheté l'entreprise. Cet apport de capitaux leur a permis de développer considérablement leurs activités. Ils se consacrent désormais à aider le secteur biopharmaceutique à remédier à ses pénuries de production. Ils disposent d'une équipe importante qui fabrique l'ensemble de leurs produits en interne, dans leur usine de Floride.

Leurs isolateurs sont omniprésents dans les pharmacies hospitalières. Ces appareils sont en acier inoxydable et conçus pour durer. Ils assurent une étanchéité aux gaz qui protège les médicaments stériles de l'environnement extérieur. Germfree a installé ces systèmes dans plus de 30 pays répartis sur six continents.

Enceintes aseptiques

Année de fondation : 1992

Principaux produits :

• Isolateurs aseptiques pour la préparation de médicaments (CAI).
• Isolateurs de préparation aseptique (CACI).
• Isolateurs XLTC en instance de brevet.
• Isolateurs et boîtiers sur mesure.
• Conception et installation de salles blanches.
• Pharmacies mobiles spécialisées dans la préparation de médicaments.
• Unités de filtration à ventilateur HEPA portables.
• Nettoyer les paillasses et le matériel de laboratoire.
• Équipements de ventilation et systèmes d'évacuation des gaz d'échappement des bâtiments.
• Solutions conformes aux normes USP 797 et USP 800.

La société Aseptic Enclosures est implantée à Saint-Louis, dans le Missouri, où elle fabrique toutes sortes de filtres à air. Fondée en 1992, elle s'était initialement spécialisée dans les grandes usines pharmaceutiques. Mais, ayant identifié une lacune sur le marché pharmaceutique, elle a réorienté ses activités en 2005. Elle a en effet constaté que les pharmacies locales avaient besoin d'un équipement plus performant pour préparer les médicaments en toute sécurité.

Ils ont été parmi les premiers à proposer des isolateurs à usage intensif aux pharmacies spécialisées dans la préparation magistrale. Avant cela, de nombreuses pharmacies ne disposaient pas d’un tel niveau de protection. Ils ont passé des années à perfectionner leurs produits afin d’aider ces établissements à se conformer à des normes telles que l’USP 797. Leur objectif est de faciliter le respect de la réglementation pour leurs clients.

L'innovation reste une priorité pour eux. Ils viennent de lancer l'isolateur XLTC, dont la conception fait l'objet d'une demande de brevet. Il comporte un grand compartiment séparé, dédié exclusivement au nettoyage du matériel avant son introduction dans la chambre principale. Cela résout un véritable casse-tête pour les pharmaciens qui s'efforcent d'introduire du matériel exempt de germes.

Ils aiment proposer plusieurs options à leurs clients plutôt qu'un seul produit. Comme ils fabriquent une grande variété de caissons, ils sont en mesure de donner un avis éclairé sur ce qui fonctionne le mieux. Ils peuvent tenir compte du budget et de l'espace disponible pour proposer la solution la mieux adaptée. Cette flexibilité constitue un argument de vente majeur.

La formation constitue un autre volet important de leur activité. Ils ne se contentent pas de livrer un appareil ; ils montrent au personnel comment s'en servir. Ils dispensent des formations sur la manière d'enfiler une blouse, de nettoyer la salle et de manipuler les médicaments dangereux. Ils apportent même leur aide pour réaliser les tests nécessaires visant à prouver que le laboratoire est propre.

Leurs clients sont très variés. Ils travaillent avec tout le monde, des grandes entreprises du classement Fortune 500 aux petites pharmacies. Quelle que soit la taille de l'établissement, ils offrent le même niveau d'assistance et de garantie. Ils agissent en tant que partenaires pour aider ces établissements à assurer leur sécurité.

Groupe Tofflon Science et Technologie de Shanghai

Année de fondation : 1993

Principaux produits :

• Isolateurs pour lignes de remplissage aseptiques avec confinement intégré.
• Équipements de lyophilisation (lyophilisateurs) destinés aux applications pharmaceutiques.
• Système KUFill – système flexible de remplissage de produits injectables avec isolateur.
• Systèmes de préparation de solutions pour les principes actifs pharmaceutiques.
• Isolateurs pour la thérapie cellulaire et génique.
• Isolateurs pour les tests de stérilité.
• Isolateurs robotisés pour le traitement automatisé.
• Équipements de production de produits radiopharmaceutiques.
• Lignes de remplissage aseptiques intégrées.
• Bioréacteurs et équipements de biotransformation.

Le groupe Shanghai Tofflon Science and Technology, situé à Shanghai, en Chine, est devenu un géant du secteur. Fondée en 1993, l'entreprise est aujourd'hui le plus grand fabricant mondial d'équipements de lyophilisation. Elle est cotée à la Bourse de Shenzhen. Son envergure est considérable, avec des milliers d'employés et un chiffre d'affaires de plusieurs milliards.

Ils ont une vision claire qui allie automatisation et isolation. Ils estiment que c'est là que réside l'avenir de la fabrication de préparations stériles. Pour étayer cette vision, ils ont mis en place des centres technologiques à l'échelle mondiale, notamment aux États-Unis et en Europe. Cela leur permet de rester au fait des tendances et des besoins des clients.

L'entreprise possède cinq grandes usines en Chine et à l'étranger. Ces sites sont modernes et répondent à des normes de qualité internationales strictes, telles que les certifications ISO et CE. Elle a livré plus de 8 000 machines à des clients dans plus de 40 pays. Ce bilan démontre sa capacité à fournir des produits fiables partout dans le monde.

L'un de leurs meilleurs produits est le système KUFill. Il s'agit d'une ligne de remplissage flexible équipée de son propre isolateur. Elle est idéale pour la fabrication de médicaments complexes, tels que les vaccins ou les traitements anticancéreux. Ce système est modulaire, ce qui permet aux usines de l'étendre au fur et à mesure de leur développement.

Tofflon se lance également dans de nouveaux domaines tels que la thérapie cellulaire et la thérapie génique. L'entreprise fabrique des isolateurs spécialement conçus pour la manipulation des cellules immunitaires et des vaccins. Elle produit même du matériel destiné à la recherche en thérapie génique. Elle propose une plateforme complète aux laboratoires pharmaceutiques, allant des matières premières au conditionnement final.

Tailin Bioengineering

Année de fondation : 2002

Principaux produits :

• Isolateurs aseptiques pour le conditionnement pharmaceutique.
• Isolateurs de confinement pour composés hautement actifs (OEB 4/5).
• Isolateurs pour la thérapie cellulaire et génique.
• Isolateurs pour essais de stérilité avec VHPS intégré.
• Isolateurs robotisés pour le traitement automatisé.
• Solutions intelligentes de distribution de médicaments.
• Isolateurs de préparation aseptique (CACI).
• Équipements de production de produits radiopharmaceutiques (chambres chaudes).
• Composants d'isolateurs (pompes, cartouches, testeurs d'intégrité des gants).
• Systèmes de décontamination VHPS.

Tailin Bioengineering est implantée dans la région de Hangzhou, en Chine, un pôle technologique majeur. Bien que la marque ait vu le jour en 1993, l'entreprise actuelle a été officiellement créée en 2002. Elle occupe une place unique sur le marché grâce à son haut degré d'autonomie. Contrairement à la plupart de ses concurrents, elle fabrique en interne la quasi-totalité des composants de ses isolateurs.

Cette organisation verticale est un élément clé de leur stratégie. Ils fabriquent eux-mêmes leurs pompes, leurs filtres et même leurs outils de contrôle. Cela leur permet d'exercer un contrôle total sur la qualité. Ils n'ont pas à dépendre de fournisseurs externes pour les pièces essentielles, ce qui constitue un énorme avantage.

Leurs compétences ont été remarquées par le gouvernement chinois. Ils ont contribué à l'élaboration de la réglementation nationale relative aux équipements pharmaceutiques. Ils participent également à d'importants projets de recherche menés par l'État. Cela démontre qu'ils sont des acteurs de premier plan et respectés dans le domaine de la bio-ingénierie en Chine.

La gamme d'isolateurs qu'ils commercialisent couvre pratiquement tous les besoins. Ils proposent des isolateurs aseptiques destinés à maintenir la stérilité, ainsi que des isolateurs de confinement destinés à retenir les substances toxiques. Leurs systèmes de confinement sont conçus pour des composés extrêmement dangereux. Cette protection est essentielle pour les travailleurs manipulant des produits chimiques.

Ils réalisent également des projets intéressants dans le domaine de la robotique. Tailin a mis au point des isolateurs qui utilisent des robots pour la manutention des matériaux. Cela permet d'éviter que les opérateurs n'interviennent lors des étapes les plus dangereuses. C'est plus sûr pour l'opérateur et cela réduit le risque de contamination du produit.

La thérapie cellulaire et génique est un autre domaine dans lequel l'entreprise se développe. Elle a conçu des postes de travail spécialement adaptés à ces nouveaux traitements. Elle détient plusieurs brevets pour ses conceptions dans ce domaine. Cela montre qu'elle se projette vers l'avenir de la médecine.

Enfin, l'entreprise est également présente sur le marché de la médecine nucléaire. Elle construit des cellules chaudes destinées à la fabrication de produits radiopharmaceutiques. Il s'agit d'installations spécialisées conçues pour bloquer les rayonnements. La capacité de Tailin à intervenir dans tant de domaines complexes en fait un partenaire polyvalent.

Conclusion

Ces systèmes jouent un rôle essentiel pour garantir la sécurité et la fiabilité des médicaments. Ils réduisent les risques tant pour le produit que pour les personnes qui le manipulent. À mesure que les processus de fabrication des médicaments gagnent en complexité, ce niveau de contrôle revêt une importance encore plus grande.