Procédure opérationnelle standard pour la machine d'emballage sous film rétractable

Procédure opérationnelle standard de la machine d'emballage sous film rétractable.

1.0 OBJECTIF :

Décrire le fonctionnement de la machine d'emballage sous film thermorétractable. Cette machine emballe des bouteilles, des cartons et des lots dans un film thermorétractable afin de former un emballage extérieur hermétique et inviolable.

2.0 CHAMP D'APPLICATION :

La présente procédure concerne la machine d'emballage sous film rétractable de la ligne de conditionnement. Elle s'applique à tous les formats de produits qui transitent par cette ligne en vue de leur emballage final sous film rétractable.

3.0 RESPONSABILITÉ :

Opérateur d'emballage et chef de ligne

4.0 RESPONSABILITÉ :

Responsable de l'emballage.

5.0 PROCÉDURE :

5.1 Approchez-vous de la machine et inspectez-la. Assurez-vous que l'étiquette “ NETTOYÉ ” est toujours apposée sur le châssis avant de commencer toute intervention.

5.2 Indiquez les informations relatives au démarrage dans le registre de la machine. Inscrivez votre nom, le code produit, le numéro de lot, la date et l'heure à laquelle vous avez commencé.

5.3 Retirez l'étiquette “ NETTOYÉ ” et accrochez l'étiquette “ EN COURS DE TRAITEMENT ” au même crochet.

5.4 Demandez une autorisation de production à l'équipe IPQA. Ne lancez pas la production tant que l'autorisation signée n'est pas parvenue à la machine.

5.5 Consignes de sécurité :

5.5.1 La barre de soudure et le tunnel atteignent des températures très élevées pendant le cycle. La barre est à environ 180 °C. La température à l'intérieur du tunnel peut atteindre 200 °C. Ne touchez aucune de ces surfaces à mains nues.

5.5.2 Ne pas approcher les doigts de la mâchoire d'étanchéité pendant le cycle. La mâchoire se referme sous l'action d'un ressort ou sous pression pneumatique. Un doigt pris dans la mâchoire risque d'être gravement écrasé.

5.5.3 Le tunnel thermique est équipé d'un ventilateur d'air chaud à l'intérieur. De l'air chaud est soufflé à l'entrée et à la sortie du tunnel. Placez-vous sur le côté du tunnel, jamais juste devant.

5.5.4 Le film chaud dégage une légère odeur chimique lorsqu'il rétrécit. Une odeur légère est normale. Une odeur forte ou de la fumée visible indiquent que le tunnel est trop chaud. Arrêtez le cycle et appelez le technicien.

5.5.5 Ne mettez pas les mains entre les rouleaux d'entraînement du film lorsque la machine est sous tension. Les rouleaux peuvent entraîner sans avertissement préalable des manchons non fixés, des cheveux ou des bijoux.

5.5.6 Manipulez les chutes de film avec précaution. Les bords coupés peuvent être suffisamment tranchants pour entailler la peau.

5.5.7 Veillez à ce que la zone autour de la sortie du tunnel reste dégagée. Des sachets chauds tombent à cet endroit, et le personnel qui passe par là risque de se brûler sur un sachet encore chaud.

5.5.8 L'EPI requis pour cette machine comprend une blouse de laboratoire, des gants résistants à la chaleur pour tout travail dans le tunnel, des lunettes de sécurité et des chaussures fermées. Il convient de porter un filet à cheveux à proximité du convoyeur.

5.5.9 Effectuez le contrôle de sécurité hebdomadaire décrit ci-dessous et classez le rapport signé :

5.5.9.1 Déclencher le sectionneur principal. Vérifier que l'IHM s'éteint en quelques secondes.

5.5.9.2 Appuyez sur le bouton d'arrêt d'urgence. La mâchoire de scellage et le convoyeur doivent s'arrêter simultanément.

5.5.9.3 Ouvrez chaque porte de protection l'une après l'autre. Le variateur doit s'arrêter à chaque fois.

5.5.9.4 Tester le dispositif de coupure thermique du tunnel. Augmenter légèrement le point de consigne au-delà de la limite de déclenchement et vérifier que les éléments chauffants s'arrêtent à la valeur de déclenchement.

5.5.9.5 Signez le registre hebdomadaire de sécurité une fois la vérification terminée.

5.6 Réglage de la machine :

5.6.1 Support de bobine de film :

5.6.1.1 Avant de placer un film dans la machine, effectuez cinq cycles à vide afin de vérifier que la synchronisation du convoyeur correspond à la course de la barre de soudure. Corrigez tout problème de synchronisation avant de charger la bobine.

5.6.1.2 Prendre la bobine de film correspondant au lot. Le type de film, la largeur et l'épaisseur doivent tous correspondre aux dimensions indiquées sur la fiche de lot.

5.6.1.3 Faites glisser le tambour sur l'arbre et poussez-le jusqu'à la bride. Serrez la bague de blocage afin que le tambour ne puisse pas glisser latéralement pendant le fonctionnement.

5.6.1.4 Faites passer le film à travers les rouleaux de guidage dans l'ordre indiqué sur l'étiquette d'enfilage. Un film enfilé dans le mauvais ordre se plissera au niveau de la barre de soudure.

5.6.1.5 Réglez la tension du film à l'aide du bouton de frein situé sur le support de bobine. Si le film est trop lâche, il s'affaissera. S'il est trop tendu, il se rompra en cours d'utilisation.

5.6.1.6 Faites avancer la machine par à-coups, lentement, et observez le bord du film pendant une minute entière. Un déport latéral lent indique que la bobine n'est pas bien alignée et qu'il faut la replacer correctement.

5.6.2 Convoyeur et alimentation :

5.6.2.1 Réglez la vitesse du convoyeur sur l'IHM en fonction du débit requis. Une ligne de rétraction standard fonctionne à une cadence de 20 à 40 emballages par minute.

5.6.2.2 Réglez les rails de guidage d'alimentation en fonction de la largeur du produit. Un écart d'environ 2 mm de chaque côté constitue le jeu approprié.

5.6.2.3 Vérifiez que la cellule photoélectrique située au niveau de l'alimentation est propre. Une cellule photoélectrique encrassée par la poussière peut ne pas détecter certains produits ou déclencher des cycles intempestifs.

5.6.2.4 Chargez un produit d'essai et observez son parcours dans le dispositif d'alimentation. Le produit doit entrer dans le tube à film perpendiculairement au sens de déplacement.

5.6.3 Station de scellage :

5.6.3.1 Le poste de soudure utilise une barre en L chauffée ou une mâchoire de soudure latérale, selon le modèle de la machine. La barre découpe et soude le film en un seul mouvement.

5.6.3.2 Réglez la température de la barre sur l'IHM. Pour les films en polyoléfine, la plage de température appropriée est comprise entre 160 et 200 °C. Les films en PVC se traitent à une température plus basse, comprise entre 140 et 160 °C environ.

5.6.3.3 Laissez la barre se réchauffer pendant 10 à 15 minutes lorsqu'elle est froide. Si vous lancez un cycle avant que la barre n'ait atteint la température de consigne, l'étanchéité sera insuffisante.

5.6.3.4 Vérifiez le revêtement en Téflon de la barre. Un revêtement usé ou déchiré laisse des traces de frottement sur le joint. Remplacez le revêtement avant la course s'il semble endommagé.

5.6.3.5 Réglez la durée de maintien. La barre doit rester en contact avec le film pendant 0,5 à 1,5 seconde, en fonction de l'épaisseur du film.

5.6.4 Tunnel de rétraction :

5.6.4.1 Le tunnel de rétraction utilise de l'air chaud provenant d'un ventilateur pour faire rétrécir le film autour du colis. Deux facteurs déterminent le résultat de la rétraction : la température du tunnel et la vitesse du tapis roulant.

5.6.4.2 Réglez la température du tunnel sur l'IHM. Une plage comprise entre 150 et 190 °C convient à la plupart des films, des valeurs plus élevées étant nécessaires pour les films plus épais.

5.6.4.3 Attendez que le tunnel atteigne sa température de consigne avant d'y introduire un lot. Le temps de préchauffage à partir de l'arrêt complet est d'environ 10 à 20 minutes.

5.6.4.4 Réglez la vitesse du tapis roulant du tunnel de manière à ce que chaque paquet y reste entre 8 et 12 secondes. Une vitesse trop élevée entraîne un relâchement du paquet. Une vitesse trop faible provoque la brûlure du film.

5.6.4.5 Vérifiez que le ventilateur d'extraction du tunnel fonctionne. Ce ventilateur évacue les fumées hors du tunnel et garantit la salubrité de l'air ambiant autour de la machine.

5.7 Sélection des films :

5.7.1 Il convient de choisir le type de film adapté à chaque produit. Un film inadapté ne permettra pas d'assurer une bonne soudure ou rétrécira trop fortement, ce qui écrasera l'emballage.

5.7.2 Trois types de films sont couramment utilisés sur le site :

5.7.2.1 Polyoléfine (POF) : le film utilisé par défaut pour la plupart des emballages pharmaceutiques. Il est non toxique, facile à sceller et offre un fini thermorétractable transparent.

5.7.2.2 PVC : utilisé pour les emballages à moindre coût. Le PVC dégage du chlorure d'hydrogène en cas de surchauffe ; il est donc nécessaire d'appliquer un contrôle rigoureux dans le tunnel.

5.7.2.3 Polyéthylène (PE) : utilisé pour les paquets lourds et les lots multiples. Le PE nécessite une température de rétraction plus élevée et un temps de séjour plus long dans le tunnel.

5.7.3 Chaque bobine doit être accompagnée d'un certificat d'analyse délivré par le fournisseur. Vérifiez la conformité du certificat avec le dossier de lot avant que la bobine ne soit chargée sur la machine.

5.7.4 Conservez les bobines de rechange dans un endroit sec, à une température inférieure à 25 °C. Un film conservé dans un environnement chaud ou humide perd sa mémoire de rétrécissement et donne de mauvais résultats.

5.8 Panneau IHM :

5.8.1 L'interface homme-machine (IHM) de la machine est un écran tactile couleur situé à l'avant du poste de scellage. L'écran communique avec l'automate programmable (PLC) via une liaison série.

5.8.2 Allumez l'IHM à l'aide de l'interrupteur à clé. Le démarrage dure environ 30 secondes.

5.8.3 Connectez-vous avec votre identifiant utilisateur. Le système enregistre chaque action sous votre identifiant à des fins de piste d'audit.

5.8.4 L'écran principal comporte six vignettes : Produit, Température, Vitesse, Compteurs, Alarmes et Diagnostics.

5.8.4.1 Produit : contient la fiche technique de chaque article, y compris le type de film et le format de l'emballage.

5.8.4.2 Température : affiche les températures en temps réel de la barre de soudure et du tunnel, ainsi que leur évolution au cours de la dernière heure.

5.8.4.3 Vitesse : permet de régler la vitesse du convoyeur et de la bande du tunnel.

5.8.4.4 Compteurs : affiche le nombre de paquets, le nombre de produits conformes et le nombre de produits rejetés pour le poste de travail en cours.

5.8.4.5 Alarmes : répertorie tous les défauts actifs, avec les étapes de dépannage indiquées à côté de chacun d'entre eux.

5.8.4.6 Diagnostics : outils permettant à l'ingénieur de vérifier les données fournies par les capteurs et de tester les sorties du système de commande.

5.8.5 Le volet « Compteurs » s'actualise en temps réel. Une baisse soudaine du nombre de produits conformes indique que le taux de rebut est en hausse et qu'il convient d'y prêter attention.

5.8.6 Déconnectez-vous de l'IHM à la fin de votre service. Une session inactive se verrouille automatiquement au bout de 15 minutes afin de préserver la sécurité des paramètres.

5.9 Exécution du traitement par lots :

5.9.1 Vérifiez que la barre de soudure et le tunnel sont tous deux à la valeur de consigne. La vignette « Température » devient verte dès que les deux valeurs se situent dans la plage autorisée.

5.9.2 Chargez la recette du produit à partir de la vignette « Produit ». Vérifiez que chaque paramètre correspond bien au registre de conditionnement par lots (BPR).

5.9.3 Effectuez dix essais d'emballage à faible vitesse. Vérifiez pour chacun d'entre eux la qualité du scellage, l'étanchéité du film rétractable et la transparence du film.

5.9.4 Peser un emballage d'essai sur une balance étalonnée. Un emballage sous film rétractable standard ajoute entre 2 et 6 grammes de film à l'emballage.

5.9.5 Ne portez le convoyeur à sa vitesse maximale qu’une fois que les paquets testés ont satisfait à tous les contrôles. Un démarrage précipité entraîne souvent une série de paquets défectueux.

5.9.6 Prélever cinq paquets toutes les 30 minutes pendant le cycle de production. Vérifier le scellage, le film thermorétractable et l'impression sur chaque paquet prélevé.

5.9.7 Surveillez de près la vignette « Compteurs ». Une augmentation du taux de rebut indique souvent un défaut de film, un défaut de barre ou une variation de la température du tunnel.

5.9.8 Ne modifiez aucun paramètre pendant le cycle de production sans l'accord du responsable de ligne. Toute modification non approuvée constitue un écart.

5.10 Types de défauts et rejets :

5.10.1 Une machine d'emballage sous film rétractable peut présenter plusieurs défauts courants. Chacun d'entre eux a une cause probable.

5.10.2 Les défauts courants sur les emballages sous film rétractable sont notamment les suivants :

5.10.2.1 Film trop lâche ou trop ample : le tunnel est trop froid ou le tapis roulant va trop vite.

5.10.2.2 Trous de brûlure dans le film : le tunnel est trop chaud ou la bande transporteuse avance trop lentement.

5.10.2.3 Scellage insuffisant avec décollement : la barre de scellage est trop froide ou le temps de maintien est trop court.

5.10.2.4 Ligne de soudure brûlée : la barre de soudure est trop chaude ou le temps de maintien est trop long.

5.10.2.5 « Oreilles de chien » (coins de film pointus) : phénomène normal sur les scelleuses à barre en L ; cela ne constitue pas un motif de rejet, sauf si les coins se déchirent.

5.10.2.6 Dérive du film : la bobine n'est pas bien centrée sur l'arbre, ou la tension n'est pas correcte.

5.10.3 Déposez tout emballage défectueux dans le bac de rejet situé à côté de la sortie du tunnel. Ne mélangez pas les emballages défectueux avec les emballages en bon état.

5.10.4 À la fin de chaque poste, trier les rejets en trois catégories : « à retravailler », « rebuts » et « échantillons ». Enregistrer chaque catégorie dans le registre des rejets.

5.10.5 Un taux de rebut supérieur à 2% doit inciter à arrêter la ligne et à mener une enquête. Les cycles de production prolongés accompagnés de taux de rebut élevés entraînent un gaspillage de film et retardent la production du lot.

5.11 Fin de service :

5.11.1 Appuyez sur le bouton « Arrêt » de l'IHM. Attendez que le dernier paquet présent dans le tunnel soit sorti avant d'effectuer toute autre opération.

5.11.2 Réglez la température du tunnel sur zéro. Il faut compter entre 20 et 30 minutes pour que le tunnel refroidisse jusqu'à atteindre une température permettant de le toucher sans danger.

5.11.3 Éteignez le dispositif de chauffage de la barre de soudure. Laissez la barre en position relevée afin que le revêtement en Téflon ne colle pas.

5.11.4 Coupez le film et fixez l'extrémité libre à la bobine à l'aide de ruban adhésif. Une extrémité non fixée se déroulera pendant la nuit et se froissera.

5.11.5 Balayez les chutes de film hors de la zone de la machine et déposez-les dans la poubelle prévue à cet effet.

5.11.6 Coupez l'alimentation principale au niveau du tableau électrique une fois que le tunnel a refroidi.

5.11.7 Apposez l'étiquette “ À NETTOYER ” sur la machine.

5.11.8 Nettoyer la machine d'emballage sous film rétractable conformément à la procédure opérationnelle standard (SOP) de nettoyage définie.

5.12 ENREGISTREMENTS :

5.12.1 Carnet de bord de la machine

5.12.2 Fiche d'emballage par lots

5.12.3 Rapport hebdomadaire de sécurité

5.12.4 Registre des rejets

5.12.5 Registre de nettoyage

6.0 ABRÉVIATIONS :

6.1 SOP : Procédure opérationnelle standard

6.2 IPQA : Assurance qualité en cours de processus

6.3 AQ : Assurance qualité

6.4 EPI : Équipement de protection individuelle

6.5 IHM : Interface homme-machine

6.6 Automate programmable : Automate programmable

6.7 BPR : Enregistrement du conditionnement par lot

6.8 POF : Polyoléfine

6.9 PVC : Chlorure de polyvinyle

6.10 Éducation physique : Polyéthylène