Si se pregunta cómo los medicamentos llegan de forma segura desde el lugar de fabricación hasta sus manos sin ser intercambiados, la respuesta está en el seguimiento y la trazabilidad de la serialización farmacéutica. Según la Organización Mundial de la Salud, 1 de cada 10 productos médicos en países en desarrollo son medicamentos de calidad inferior o falsificados.

Con estos sistemas indispensables, los medicamentos falsificados se mantienen fuera del mercado y se cumple plenamente con las regulaciones. En este blog, explicaremos qué significan la serialización y el seguimiento y la localización, y por qué su adopción es indispensable para los profesionales sanitarios. Comencemos.

¿Qué es la serialización en la industria farmacéutica?

Como sugiere el nombre, la serialización en la industria farmacéutica se refiere a dar al paquete de cada medicamento una código único Para rastrear cada etapa de la cadena de suministro. En pocas palabras, revela información crítica del producto, como su origen, validez, número de lote e incluso la línea de producción específica.

Dependiendo de las normas del país, el número de serie único o Número de identificación Podría tener la forma de una Código QR o una Código DataMatrix, que está impreso en el paquete. Estos códigos asignados están conectados; es decir, el código de un medicamento se vincula con el paquete en el que venía, que a su vez se vincula con la caja en la que se trajo.

De esta manera, puede rastrear un medicamento desde la planta de fabricación, pasando por los distribuidores, hasta su farmacia local. Si bien los requisitos exactos varían según el país, esto es lo que generalmente necesitará para el seguimiento y la localización de la serialización farmacéutica:

1. Número de artículo comercial global (GTIN).
2. Número de ubicación global (GLN).
3. Número de lote.
4. Fecha de validez o vencimiento del producto.

Seguimiento y rastreo: una descripción general

En la industria farmacéutica, la Sistema de seguimiento y localización Mantiene un registro del recorrido del medicamento, es decir, su ubicación actual y pasada. Generalmente, su objetivo es rastrear un medicamento desde su fabricación hasta que llega al consumidor final (incluso si se devuelve o se retira del mercado).

Cuando se implementa correctamente, esta tecnología permite a fabricantes, distribuidores y farmacias rastrear la ubicación del medicamento en cualquier momento. Además, ayuda a los profesionales de la salud a confirmar al instante si un medicamento es genuino. Esto hace que sea casi imposible... Medicamentos falsificados para perturbar el sistema o entrar en la cadena de suministro. Desde 15% de todos los medicamentos vendidos son falsosEste sistema se ha convertido en algo imprescindible en todas partes del mundo.  

Cómo implementan los centros de salud el seguimiento y rastreo

A estas alturas, es evidente que el seguimiento de los medicamentos y la protección de su información farmacológica crítica son fundamentales en cada centro de salud. Sin embargo, quizás aún se pregunte... Cómo es el proceso de hecho obrasPara simplificarlo, hemos desglosado cómo funciona el sistema para diferentes entornos de atención médica:

En farmacias

En las farmacias, el seguimiento y la localización es el control de seguridad interno que garantiza la autenticidad del medicamento recibido. Cuando llega el envío, el personal... escanea la identificación para confirmarlo legitimidad, fecha y cumplimiento. A su vez, hace que la gestión del inventario de la farmacia sea mucho más sencilla y les permite procesar retiros de productos en la mitad del tiempo que antes.

En los hospitales

Para los hospitales, el sistema de seguimiento y localización es fundamental, ya que les ayuda a rastrear los medicamentos con mayor rapidez y a reabastecerlos en cuanto escasea un medicamento. Proporciona visibilidad del medicamento en diferentes ubicaciones. incluido almacenes, salas y farmacias internas. ¿Lo mejor? Al conectarse a los historiales médicos electrónicos, este sistema garantiza que cada paciente reciba el tratamiento adecuado.

Desafíos en el seguimiento y rastreo de la serialización farmacéutica  

Si bien las ventajas del seguimiento y la localización de la serialización farmacéutica son increíbles, el sistema conlleva una serie de desafíos. Las cadenas globales de suministro de medicamentos son complejas, y los obstáculos que presenta este sistema no son sorprendentes. A continuación, se presenta una lista de los desafíos más comunes que debe superar:

Integración técnica

Uno de los desafíos más obvios en el seguimiento y rastreo farmacéutico es que requiere herramientas como la serialización, bases de datos seguras, y conectividad. Lograr que estos sistemas funcionen juntos no es fácil, especialmente cuando los centros de salud aún dependen de equipos antiguos. Si bien la actualización es una opción, suele ser demasiado costosa y conlleva múltiples complejidades.

Cadenas de suministro globales complejas

Otro obstáculo importante para las farmacias en cuanto al seguimiento y rastreo es un ciclo interminable de regulaciones, dependiendo de su ubicación en el mundo. Por ejemplo, la Unión Europea tiene el Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD), mientras que Estados Unidos tiene que cumplir con la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Esto hace que la situación sea especialmente difícil para los fabricantes que suministran a nivel global.  

Costos continuos involucrados

Obviamente, los sistemas de seguimiento farmacéutico generan grandes cantidades de datos. Pero el verdadero problema radica en el almacenamiento de los datos, que requiere bases de datos sólidas y una gestión rigurosa. Esto significa que las instalaciones deben... Invertir en equipos, personal, software y mantenimiento continuo. Todos estos costos podrían sumar cantidades elevadas, lo que lo hace poco práctico a largo plazo.

Preocupaciones sobre la privacidad

Además de mantener la cadena de suministro segura, las empresas farmacéuticas también deben proteger los datos de las personas. Esto plantea numerosas preocupaciones sobre la privacidad, ya que la seguridad de la información de los pacientes es fundamental en cualquier centro sanitario. Los potentes métodos de cifrado requeridos dificultan la adopción de estos sistemas de seguimiento y rastreo de la serialización farmacéutica.

Preguntas frecuentes

¿Qué factores contribuyen a la falsificación de medicamentos y drogas?

Factores como los altos precios de los medicamentos, la falta de regulaciones y el mal uso de la tecnología suelen incrementar la prevalencia de medicamentos falsificados en el mercado. Peor aún, los falsificadores crean envases atractivos que dificultan la diferenciación entre medicamentos auténticos y falsos.

¿Cuál es la diferencia entre la serialización farmacéutica y el seguimiento y rastreo?

La serialización farmacéutica generalmente implica asignar a cada medicamento un identificador o código único. La tecnología de seguimiento y rastreo impulsa el proceso y sigue el recorrido del medicamento a través de la cadena de suministro.

¿Es necesario el seguimiento y rastreo de la serialización farmacéutica para los medicamentos de venta libre (OTC)?

Sí, muchos países implementan tecnología de seguimiento y rastreo de serialización farmacéutica para Medicamentos de venta libre También. Esto se hace para garantizar que los medicamentos falsificados permanezcan fuera de la cadena de suministro, incluidos los de venta libre.

Conclusión

Cuando se implementan correctamente, los sistemas de seguimiento y rastreo de serialización farmacéutica son la salvación definitiva para la industria. Ayudan a detener la falsificación de medicamentos, protegen a los pacientes y mantienen la transparencia de la cadena de suministro. Si bien el sistema presenta desafíos, es la clave para destacar en el mercado.

Lecturas recomendadas

1. La diferencia entre serialización y seguimiento y rastreo.
2. Serialización y seguimiento y localización de productos farmacéuticos.
3. Desafíos y soluciones en la serialización farmacéutica y el seguimiento y rastreo.