Línea de llenado de cápsulas
La línea de llenado de cápsulas de Finetech está diseñada para automatizar el proceso de llenado de cápsulas vacías con polvos, gránulos o pellets y prepararlas para el envasado final. Normalmente, las instalaciones farmacéuticas y nutracéuticas están equipadas con esta línea de producción.
En lugar de tratar el llenado, el pulido y la inspección como operaciones separadas, nuestro sistema lo conecta todo en una sola línea. Las cápsulas pasan por cada etapa sin transferencia manual, lo que reduce los errores de manipulación. De este modo, usted está gestionando un sistema controlado.
Lo que hace que esta línea sea práctica es su flexibilidad. Puede procesar polvos, gránulos, microcomprimidos e incluso líquidos en la misma configuración.
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Línea de llenado de cápsulas
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- Amplia gama de salida: Dependiendo de la configuración, la máquina puede procesar entre 20.000 y 200.000 cápsulas por hora. Esto le da margen para crecer sin tener que sustituir su sistema.
- Compatibilidad total con cápsulas: Nuestro sistema admite una gama completa de tamaños de cápsula (de 000# a 5#) y materiales, como gelatina, HPMC, pullulan y otras cápsulas especiales.
- Instalación, formación y asistencia: Proporcionamos asistencia completa para la instalación, formación de operadores y orientación técnica para ayudarle a empezar. Nuestro equipo se asegura de que el sistema funcione como se espera desde el primer día.
- Capacidad de llenado multiformato: Diseñada para manejar la dosificación de polvos, el llenado de pellets, la inserción de microtabletas y el llenado de líquidos. Esto le permite ejecutar diferentes formulaciones.
- Control PLC centralizado con HMI: Toda la línea funciona a través de un sistema PLC con una interfaz de pantalla táctil que puede almacenar más de 100 recetas de productos. Puede cambiar de un producto a otro sin necesidad de recalibración manual.
- Servicio posventa: Con la compra de esta máquina, obtendrá una garantía estándar de un año junto con asistencia técnica continua.
Aplicaciones
- Instalaciones de fabricación farmacéutica: Si fabrica productos regulados, esta línea le ofrece el control y la trazabilidad necesarios para cumplir la normativa. Se adapta a entornos en los que la validación y la documentación forman parte de la producción.
- Fabricación de productos veterinarios: El sistema funciona bien en configuraciones en las que se requiere la producción de grandes lotes con un control constante de la dosificación. Esto ayuda a mantener la uniformidad en toda la producción.
- Cosméticos y productos en cápsulas: También se utiliza para producir cápsulas rellenas de aceite o especiales con llenado y sellado controlados. Como resultado, el producto mantiene su calidad y presentación.
Flujo de trabajo
- Paso 1: Carga de la cápsula: Las cápsulas vacías y los materiales de relleno se introducen en el sistema. El mecanismo de alimentación controla el flujo para mantener todo estable.
- Paso 2: Separación de cápsulas: A continuación, las cápsulas se dividen en tapa y cuerpo mediante un sistema controlado. Esto las prepara para un llenado preciso.
- Paso 3: Etapa de llenado: Los cuerpos de las cápsulas se rellenan con el material seleccionado mediante sistemas de dosificación precisos.
- Paso 4: Cierre de la cápsula: Las cápsulas se vuelven a unir tras el llenado. Para aplicaciones líquidas, se aplica un sellado para evitar fugas y mantener la integridad del producto.
- Paso 5: Pulido y limpieza: A continuación, las cápsulas pasan por una unidad de pulido para eliminar el exceso de polvo y mejorar el acabado superficial.
- Paso 6: Inspección y rechazo: El sistema comprueba el peso y la calidad de cada cápsula. Las unidades defectuosas se retiran automáticamente, de modo que solo avanzan los productos conformes.
- Paso 7: Alta: Las cápsulas terminadas se transfieren a sistemas posteriores como el envasado en blíster o el embotellado. Así se completa la línea de llenado de cápsulas.
| Tamaño de la cápsula aplicada: | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| Tipos de cápsulas aplicadas: | Cápsulas de Gelatina, Cápsulas de HPMC (Hipromelosa), Cápsulas de Pullulan, Cápsulas de Almidón, Cápsulas de PVA (Alcohol Polivinílico), Cápsulas de Gelatina de Pescado, Cápsulas de Alginato |
| Industrias aplicadas: | Farmacéutica, nutracéutica, veterinaria, cosmética y cuidado personal, alimentación y confitería, química e industria. |
| Servicio: | “Servicios ”llave en mano" y de integración, instalación y formación, mantenimiento y asistencia técnica. |
Las modernas líneas de llenado de cápsulas admiten ambas posibilidades:
Cápsulas de gelatina dura: Cápsulas tradicionales de dos piezas
Cápsulas HPMC: Alternativas vegetarianas/veganas (Hidroxipropilmetilcelulosa)
Cápsulas especiales: Fórmulas de liberación retardada, con recubrimiento entérico o personalizadas
Los tamaños estándar van de 000 (el más grande) a 5 (el más pequeño), siendo los tamaños 0, 1 y 2 los más comunes para aplicaciones farmacéuticas.
Farmacéutico: Medicamentos con receta, medicamentos de venta libre
Nutracéutico: Vitaminas, minerales y suplementos
Medicina Herbal/Alternativa: Fórmulas vegetales
Investigación clínica: Lotes de prueba para el desarrollo de nuevos medicamentos
Productos cosméticos: Ingredientes encapsulados para el cuidado de la piel
Máquinas dosificadoras: Utiliza un pistón dentro de un tubo para comprimir y expulsar la pólvora. Mejor para polvos finos y para lograr una mayor precisión de peso. Más fácil de limpiar, pero requiere propiedades de flujo de pólvora precisas.
Máquinas de discos dosificadores: Utiliza discos giratorios con cavidades que se llenan por volumen. Mejor para gránulos de flujo libre y producción a alta velocidad. Cambios más rápidos, pero menos adecuados para polvos cohesivos.
Manual/Semiautomático: 2.000 - 10.000 cápsulas/hora (ideal para I+D y pequeños lotes)
Automático de gama media: 20.000 - 60.000 cápsulas/hora
Automático de alta velocidad: 80.000 - 200.000+ cápsulas/hora
Escala industrial: Hasta 300.000 cápsulas/hora para sistemas multicabezal
Polvos: Polvos farmacéuticos finos, materiales granulados
Pellets: Pellets de liberación prolongada, sistemas multiparticulados
Micro-Tabletas: Varias pastillas pequeñas en una cápsula
Líquidos/Semisólidos: Aceites, suspensiones, pastas (requiere módulo de llenado de líquidos)
Combinaciones: Polvo + gránulos, polvo + líquido, etc.
Las máquinas encapsuladoras de calidad alcanzan:
Polvos: ±1% a ±2% del peso de llenado objetivo
Pellets/Granulados: ±2% a ±3%
Líquidos: ±0,5% a ±1%
La precisión depende de las propiedades del material, el tipo de máquina y el mantenimiento.
Las líneas de llenado de cápsulas deben cumplir:
cGMP: Buenas prácticas de fabricación actuales
FDA 21 CFR Parte 11: Registros y firmas electrónicos
BPF DE LA UE: Normas europeas de fabricación
ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad
Marcado CE: Normas europeas de seguridad
Zonas segregadas: Compatibilidad con salas limpias (Clase 100.000 a Clase 100)
Extracción de polvo: Sistemas de vacío integrados para el control del polvo
Selección de materiales: Piezas de contacto de acero inoxidable 316L
Fácil limpieza: Superficies lisas, grietas mínimas, opciones CIP
Tratamiento del aire: Filtración HEPA para zonas críticas
Los fabricantes de renombre proporcionan:
IQ (Cualificación de la instalación): Verificación de la correcta instalación
OQ (Cualificación Operativa): Parámetros operativos verificados
PQ (Cualificación del rendimiento): Verificación de la coherencia de la producción
FAT (Pruebas de aceptación en fábrica): Pruebas antes del envío
SAT (Pruebas de aceptación del emplazamiento): Pruebas tras la instalación
Sí, muchos fabricantes ofrecen máquinas específicas para I+D y ensayos clínicos:
Capacidad para lotes pequeños (de 100 a 500 cápsulas)
Cambio rápido entre formulaciones
Cumplimiento total de las GMP para materiales clínicos
Resultados escalables a equipos de producción
Mínimo desperdicio de material durante el desarrollo
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