Los 10 mejores fabricantes de materias primas farmacéuticas

La medicina depende de materias primas que garantizan la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Hay unas cuantas empresas que destacan por suministrar estos productos esenciales al sector. Su labor es fundamental para todo, desde los comprimidos habituales hasta los nuevos tratamientos avanzados.

BASF

Año de fundación: 1865

Productos principales:

• Polímeros de liberación instantánea y modificada (Kollidon®, Kollicoat®).
• Solubilizantes y emulsionantes (Kolliphor®, Soluplus®).
• Superdesintegrantes (Kollidon® CL).
• Principios activos farmacéuticos (ibuprofeno, dexpantenol).
• Ácidos grasos omega-3 de alta pureza.
• Povidonas (PVP) para diversas aplicaciones.

BASF es una gigantesca empresa química alemana. Su sede principal se encuentra en una ciudad llamada Ludwigshafen. Fue fundada hace mucho tiempo por Friedrich Engelhorn.

Fabrican todo tipo de productos químicos. Pero una parte fundamental de su actividad consiste en producir las materias primas necesarias para la fabricación de medicamentos. Se trata de una labor muy importante.

Así pues, cuando observas una pastilla, en realidad tiene dos tipos de componentes. Por un lado, está el principio activo, que es el que realmente actúa sobre tu organismo. A este se le denomina API.

Luego está todo lo demás. El resto de componentes se denominan excipientes. Son los ingredientes auxiliares que mantienen unida la pastilla y contribuyen a que actúe correctamente. BASF fabrica tanto principios activos como excipientes.

Su marca Kollidon® es bastante conocida en el mundo de la fabricación de medicamentos. Se trata de moléculas especiales y largas que pueden desempeñar funciones opuestas. Algunas actúan como un pegamento muy fuerte para evitar que un comprimido se desmorone. Otras están diseñadas para ayudar a que el comprimido se disuelva muy rápido en el estómago.

También fabrican otros ingredientes inteligentes. Su marca Kolliphor® ayuda a que los medicamentos se disuelvan en agua. Esto es muy importante, ya que si un medicamento no se disuelve, el cuerpo no puede aprovecharlo.

Merck KGaA

Año de fundación: 1668

Productos principales:

• Excipientes para formas farmacéuticas sólidas y líquidas (Parteck®, EMDOPRESS®).
• Disolventes y sales de alta pureza para la síntesis de principios activos farmacéuticos.
• Medios de cultivo celular, nutrientes y suplementos (CHOZN®, EX-CELL®).
• Materiales cromatográficos para la purificación (Eshmuno®, Fractogel®).
• Sistemas de fabricación de un solo uso (Mobius®).
• Productos de filtración para el procesamiento de material estéril (Millipore®).
• Principios activos farmacéuticos y compuestos para la administración de fármacos (lípidos).

Merck KGaA es la empresa farmacéutica y química más antigua del mundo. En serio, lleva existiendo desde siempre. Tiene su sede en Alemania y fue fundada por Friedrich Jacob Merck como una simple farmacia.

Ahora bien, esto puede resultar un poco confuso. Esta empresa alemana no tiene nada que ver con la empresa estadounidense llamada Merck & Co. Antes estaban vinculadas, pero ya no. Así que son dos empresas diferentes.

Cuando las empresas fabrican pastillas normales, necesitan una gran cantidad de ingredientes básicos. Merck KGaA se encarga de suministrarlos. Entre ellos se incluyen todos los ingredientes auxiliares, denominados excipientes, que son necesarios para transformar un polvo en una pastilla.

Además, venden los productos químicos y líquidos de gran pureza que se utilizan para fabricar el principio activo del medicamento. Estos materiales deben estar increíblemente limpios. Cualquier impureza o sustancia extraña podría estropear el medicamento.

La empresa también es una de las principales empresas dedicadas a la fabricación de un nuevo tipo de medicamentos denominados «biofármacos». Estos medicamentos se producen a partir de células vivas.

En primer lugar, hay que cultivar las células. A este proceso se le denomina “fase previa”. La empresa comercializa el alimento líquido especial, denominado «medios de cultivo celular», que las células necesitan para vivir y crecer.

A continuación, una vez que las células han producido el fármaco, hay que purificarlo. A este proceso se le denomina “procesos posteriores”. La empresa fabrica los filtros y herramientas de última generación que se utilizan para separar el fármaco puro de todos los residuos.

Este último paso es muy importante. Garantiza que el medicamento final sea seguro para su uso en personas.

Evonik Industries

Año de fundación: 2007

Productos principales:

• Polímeros y recubrimientos de liberación modificada para uso oral (EUDRAGIT®).
• Polímeros biorreabsorbibles para la administración parenteral (RESOMER®).
• Lípidos para formulaciones de LNP.
• Aminoácidos de alta pureza para perfusión.
• Ingredientes personalizados para medios de cultivo celular (cQrex®).
• Fabricación por encargo de principios activos farmacéuticos (API) complejos.

Evonik Industries es una empresa de productos químicos especializados con sede en Essen, Alemania. Su división de Salud es líder en la fabricación de materiales avanzados para la industria farmacéutica. Destacan especialmente por crear formas inteligentes de administrar medicamentos en el organismo.

Su producto más famoso se llama EUDRAGIT®. Se trata de una gama de ingredientes que se utilizan para aplicar recubrimientos especiales a las pastillas. El recubrimiento no sirve solo para dar color, sino que, de hecho, indica a la pastilla qué debe hacer.

Por ejemplo, un recubrimiento puede proteger una pastilla del ácido del estómago. La pastilla pasará por el estómago sin problemas. Solo empieza a disolverse y a liberar el principio activo una vez que llega al intestino. Otros recubrimientos hacen que la pastilla libere el principio activo lentamente a lo largo de todo el día.

Evonik también fabrica materiales para medicamentos que se inyectan o se implantan. Su marca RESOMER® es una gama de polímeros que se disuelven de forma segura en el interior del cuerpo con el paso del tiempo. Se pueden utilizar para fabricar tornillos médicos que simplemente desaparecen una vez que el hueso se ha curado. O bien, se pueden emplear en inyecciones que liberan el medicamento durante meses.

Ashland

Año de fundación: 1924

Productos principales:

• Aglutinantes para comprimidos (Plasdone™, Benecel™).
• Superdesintegrantes (Polyplasdone™).
• Formadores de matriz de liberación controlada (Benecel™ HPMC).
• Recubrimientos para comprimidos (Aquarius™, Klucel™ HPC).
• Polímeros que mejoran la solubilidad (PVPs, VAZOLVE™).

Ashland es una empresa estadounidense con sede en Wilmington, Delaware. Se dedica a la fabricación de materiales especializados. Goza de una gran reputación en el ámbito médico por su labor.

Son expertos en la fabricación de polímeros, que son moléculas especiales de cadena larga. De hecho, muchos de sus ingredientes proceden de fuentes naturales, como la pulpa de madera. Estos polímeros se utilizan como ingredientes auxiliares fundamentales en comprimidos y cápsulas.

Sus productos, como Klucel™ y Benecel™, se utilizan constantemente. Una de sus principales funciones es actuar como “aglutinante”. Un aglutinante actúa como un pegamento: mantiene unidos todos los ingredientes en polvo de una pastilla para que se convierta en un comprimido duro y sólido.

Otro de sus productos estrella es el Polyplasdone™. Se conoce como “superdesintegrante”. La función de un desintegrante es ayudar a que un comprimido se desintegre tras ingerirlo. Este lo hace a una velocidad increíble.

Hace que el comprimido se desmenuce casi al instante cuando se moja. Esto es muy importante en el caso de los medicamentos que deben empezar a actuar de inmediato.

Ashland también ayuda a resolver otro gran problema. Algunos fármacos son muy difíciles de disolver en agua. Si el fármaco no se disuelve, el cuerpo no puede aprovecharlo. Ashland fabrica ingredientes especiales que ayudan a que estos fármacos difíciles de disolver se disuelvan correctamente, lo que hace que el medicamento sea más eficaz.

Roquette

Año de fundación: 1933

Productos principales:

• Rellenos y aglutinantes de compresión directa (PEARLITOL® manitol, LYCATAB® almidón).
• Ligantes para granulación en húmedo.
• Hidratos de carbono aptos para inyección.
• Potenciadores de la solubilidad (KLEPTOSE® hidroxipropilbetadex).
• Edulcorantes y excipientes líquidos para uso oral (NEOSORB® sorbitol).
• Principios activos de origen vegetal (p. ej., quercetina).

Roquette es una empresa francesa fundada por los hermanos Roquette. Se trata de una empresa familiar. Es líder mundial en la fabricación de ingredientes de origen vegetal.

Toman materias primas como el maíz, el trigo y las patatas. A continuación, las transforman en excipientes de alta calidad para la industria farmacéutica.

Su especialidad es el procesamiento de azúcares y almidones. Los transforman en ingredientes funcionales para la fabricación de medicamentos. Por ejemplo, su manitol PEARLITOL® es un excipiente muy utilizado en la fabricación de comprimidos. Un excipiente aporta volumen al comprimido.

El manitol es ideal para comprimidos masticables o que se disuelven en la boca. Esto se debe a que tiene un sabor ligeramente dulce y produce una agradable sensación refrescante al disolverse. También se fabrica el sorbitol NEOSORB®, que se utiliza para endulzar medicamentos líquidos, como el jarabe para la tos.

Su marca LYCATAB® es un almidón especial que cumple dos funciones a la vez. Ayuda a mantener unida la pastilla y, al mismo tiempo, facilita su desintegración. Utilizar un solo ingrediente para dos funciones puede simplificar mucho las cosas a los fabricantes de medicamentos.

Colorcon

Año de fundación: 1961

Productos principales:

• Recubrimientos de liberación inmediata (Opadry®).
• Recubrimientos entéricos y de liberación prolongada (Acryl-EZE®, Surelease®).
• Excipientes especiales (Starch 1500®, Suglets®).
• Tecnologías de formulación para la solubilidad (Opadry® Sol).
• Tintas comestibles para el branding (Opacode®).

Colorcon es una empresa estadounidense con sede en Pensilvania. Fue fundada por John J. Stanek. Toda la empresa gira en torno a una gran idea: facilitar la fabricación de comprimidos.

Son famosos por sus sistemas de recubrimiento de comprimidos listos para usar. Recubrir un comprimido puede ser un proceso complicado. Hay que mezclar varios ingredientes en las proporciones adecuadas.

Colorcon resolvió este problema con su producto estrella, Opadry®. No se trata simplemente de un ingrediente. Es una bolsa de polvo que ya contiene todo lo necesario para el recubrimiento, ya mezclado. El polímero, el plastificante y el colorante ya están todos ahí.

Una empresa farmacéutica solo tiene que añadir agua al polvo. Así ahorran muchísimo tiempo y se evitan errores.

Esto hace que todo el proceso de fabricación de medicamentos sea mucho más eficiente. Contribuye a garantizar que cada comprimido sea homogéneo y de alta calidad.

Los recubrimientos tienen varias funciones. El color ayuda a las personas a distinguir sus medicamentos. Además, el recubrimiento hace que la pastilla sea lisa, por lo que resulta más fácil de tragar. También puede proteger el principio activo que contiene de la humedad.

Además de los recubrimientos sencillos, también fabrican sistemas para comprimidos más complejos. Sus otros productos se utilizan para crear recubrimientos que liberan el medicamento de forma lenta y prolongada.

DFE Pharma

Año de fundación: 2006

Productos principales:

• Lactosa molida y tamizada para granulación en húmedo (Pharmatose®).
• Lactosa secada por atomización para compresión directa (SuperTab®).
• Lactosa como excipiente para inhalación de polvo seco (Lactohale®).
• Aglutinantes/excipientes de celulosa microcristalina (Pharmacel®).
• Superdesintegrantes (Primojel®, Primellose®).

DFE Pharma es una de las principales empresas mundiales en el sector de los excipientes farmacéuticos. Tiene su sede en Goch, Alemania. La empresa se creó como un proyecto conjunto entre dos de las mayores empresas lácteas del mundo.

Esta trayectoria les convierte en auténticos expertos en su producto estrella: la lactosa. La lactosa es el azúcar natural que se encuentra en la leche.

En el ámbito de la medicina, la lactosa es uno de los excipientes más comunes que existen. Se utiliza principalmente como relleno para aumentar el volumen de los comprimidos. También actúa como aglutinante, lo que ayuda a que el polvo se comprima hasta formar una pastilla sólida.

Venden muchos tipos diferentes de lactosa. Cada uno de ellos está diseñado para un método específico de fabricación de comprimidos. Esto permite a las empresas farmacéuticas elegir el tipo más adecuado para su maquinaria.

Pero también fabrican un tipo muy especial de lactosa para inhaladores. Su producto Lactohale® está compuesto por partículas muy finas. En un inhalador, estas minúsculas partículas de lactosa transportan las partículas del fármaco, aún más pequeñas. Esto ayuda a que el medicamento llegue hasta lo más profundo de los pulmones, justo donde debe actuar.

JRS Pharma

Año de fundación: 1878

Productos principales:

• Celulosa microcristalina (VIVAPUR®, EMCOCEL®).
• Excipientes coprocesados de alta funcionalidad (PROSOLV® SMCC, PROSOLV® EASYtab).
• Superdesintegrantes (EXPLOTAB®, VIVASOL®).
• Agentes aglutinantes como el glicolato de almidón sódico y la HPMC.
• Excipientes de fibra natural (VITACEL®).
• Fosfatos de calcio y azúcares compresibles.
• Recubrimientos en película listos para usar (VIVACOAT®).

JRS Pharma es la división farmacéutica de una empresa alemana llamada J. Rettenmaier & Söhne. Se trata de una empresa familiar. Cuenta con una larga trayectoria en el trabajo con fibras naturales procedentes, por ejemplo, de la pulpa de madera.

Han aprovechado esos conocimientos para convertirse en líderes mundiales en la fabricación de principios activos farmacéuticos a partir de materiales orgánicos.

Su producto estrella es la celulosa microcristalina, o MCC. Se trata de uno de los excipientes más importantes y útiles del mundo. Casi todas las empresas que fabrican comprimidos la utilizan.

El MCC es un auténtico todoterreno. Une los ingredientes del comprimido para que este sea resistente. Aporta volumen. Además, ayuda a que el comprimido se desintegre tras tragarlo. Cumple todas estas funciones a la perfección.

Además, han creado una línea de ingredientes aún mejores llamada PROSOLV®. Para ello, combinan el MCC con otro ingrediente mediante un proceso especial. De este modo se crea un único “superingrediente” nuevo que funciona mejor que los dos componentes por separado. Esto hace que sea más fácil y económico fabricar comprimidos de gran calidad.

Estos ingredientes avanzados ayudan a las empresas farmacéuticas a simplificar su trabajo. Les permiten fabricar mejores comprimidos en menos tiempo.

Lubrizol

Año de fundación: 1928

Productos principales:

• Modificadores reológicos tópicos (polímeros Carbopol®).
• Agentes aglutinantes y formadores de matriz para formulaciones orales sólidas (polímeros Carbopol®).
• Polímeros mucoadhesivos para la liberación controlada (policarbofilo Noveon®).
• Poliuretanos termoplásticos para dispositivos liberadores de fármacos (Pathway™ TPU).
• Polímeros para sistemas inyectables de acción prolongada.

Lubrizol Corporation es una empresa de productos químicos especializados con sede en Cleveland, Ohio. La división de la empresa dedicada al sector médico se denomina Lubrizol Life Science Health.

No fabrican los ingredientes auxiliares habituales y cotidianos. En cambio, se centran en crear polímeros especiales de alto rendimiento. Estos polímeros se utilizan para resolver problemas realmente difíciles a la hora de hacer llegar los medicamentos al organismo.

Su producto más conocido es el Carbopol®. Se trata de un polvo blanco con una propiedad muy interesante. Si se mezcla una cantidad mínima con agua, esta se convierte en un gel espeso y transparente.

Esto convierte a Carbopol® en el ingrediente clave de muchísimas cremas y lociones medicinales. Es lo que les da su textura y consistencia. Hace que tengan un tacto suave y no sean grasientas.

También fabrican polímeros para otros usos avanzados. Por ejemplo, fabrican polímeros “bioadhesivos”. Esto significa que pueden adherirse a las partes húmedas del cuerpo. Esto puede utilizarse para administrar un fármaco en un punto específico durante un periodo prolongado.

Croda International

Año de fundación: 1925

Productos principales:

• Excipientes de alta pureza “Super Refined™” para productos biológicos.
• Lípidos especializados (catiónicos, auxiliares) para formulaciones de LNP.
• Adyuvantes de vacunas (Alhydrogel®, Adju-Phos®).
• Solubilizantes y emulsionantes parenterales.
• Estabilizadores de proteínas y moléculas pequeñas.
• Emolientes tópicos y potenciadores de la penetración.
• Productos oleoquímicos altamente purificados.

Croda International es una empresa británica dedicada a los productos químicos especializados. Tiene su sede en una localidad llamada Snaith. Es conocida por fabricar materias primas de una pureza excepcional para la industria farmacéutica.

Estos ingredientes puros se utilizan para fabricar medicamentos muy delicados y complejos. Piensa, por ejemplo, en productos biológicos y vacunas.

Una parte fundamental de su negocio es su línea de productos “Super Refined™”. Toman ingredientes auxiliares comunes y los someten a un proceso de limpieza adicional. Este proceso especial elimina pequeñas impurezas que podrían causar grandes problemas.

¿Por qué es esto tan importante? Algunos medicamentos nuevos, sobre todo los biológicos, son muy delicados. Incluso la más mínima impureza puede dañarlos y hacer que dejen de ser útiles. Estos ingredientes extremadamente puros protegen el medicamento y ayudan a que dure más tiempo.

Más recientemente, Croda se ha convertido en un actor clave en el ámbito de la tecnología médica más avanzada. Es uno de los principales fabricantes de los lípidos especiales, o grasas, necesarios para las vacunas de ARNm.

Estos lípidos forman una diminuta burbuja protectora alrededor de la molécula de ARNm. Esta burbuja se denomina nanopartícula lipídica, o LNP. La LNP protege el ARNm durante su recorrido por el organismo. Además, le ayuda a penetrar en las células.

También suministran adyuvantes para vacunas. Un adyuvante es un ingrediente que se añade a una vacuna para que sea más eficaz. Indica al sistema inmunitario que preste especial atención a la vacuna. Esto ayuda a desarrollar una inmunidad más fuerte y duradera.

Conclusión

Las empresas más importantes del sector de la fabricación de materias primas determinan cómo se elaboran y se distribuyen los medicamentos. Sus ingredientes garantizan que los fármacos sean homogéneos, seguros y eficaces para los pacientes de todo el mundo. A medida que los tratamientos se vuelven más avanzados, su papel no hará más que cobrar mayor importancia.