Máquina de recubrimiento de tabletas, píldoras y películas

¡¡¡Sí, claro!!!

Una máquina de recubrimiento de comprimidos aplica una capa fina y uniforme de material de recubrimiento sobre los núcleos de los comprimidos. Sus principales funciones incluyen:

• Enmascaramiento del sabor (API amargas)

• Protección contra la humedad (materiales higroscópicos)

• Protección contra la luz (medicamentos fotosensibles)

• Liberación controlada (recubrimientos entéricos de liberación sostenida)

• Identificación (colores de marca, marcas)

• Mejora de la tragabilidad (superficie lisa)

• Protección mecánica (reducir el astillado y la formación de polvo)

1. Recubridores de bandeja estándar: Bandejas de recubrimiento convencionales (anguladas, giratorias)

2. Recubrimientos de bandejas perforadas:

   • Accela-Cota™: Bandeja deflectora con perforaciones

   • Driacoater™: Tambor completamente perforado

   • Hi-Coater™: Sartén perforada en ángulo

3. Recubridores de lecho fluidizado: Sistemas de pulverización de fondo Wurster para pellets

4. Recubridores continuos: Para una producción de alto rendimiento

1. Bandeja de recubrimiento: Tambor giratorio (perforado o macizo)

2. Sistema de pulverización:

   • Pistolas/Boquillas: Generalmente neumático o sin aire.

   • Bomba: Bombas peristálticas o de pistón para solución de recubrimiento

   • Suministro de aire: Atomización y patrón de aire

3. Sistema de manejo de aire:

   • Aire de entrada: Suministro de aire calentado y filtrado

   • Aire de escape: Eliminación de disolventes/humedad

4. Sistema de control: PLC/HMI para control de parámetros

5. Recolección de polvo: Filtros para recuperar multas

6. Sistema de descarga: Para comprimidos recubiertos

Los deflectores son placas angulares dentro de la bandeja de recubrimiento que:

• Mejorar mezcla de tabletas y uniformidad

• Prevenir tableta deslizante (promueve el movimiento en cascada)

• Mejorar eficiencia de secado exponiendo todas las tabletas al aire

• Reducir impacto de tableta a tableta (minimizar la deserción)

1. Tasa de pulverización: Volumen de solución de recubrimiento por minuto

2. Presión de aire de atomización: Crea gotas de tamaño pequeño (normalmente de 1 a 3 bar)

3. Presión de aire del patrón: Controla la forma y el aplanamiento del aerosol

4. Temperatura del aire de entrada: Normalmente entre 40 y 70 °C (depende del tipo de recubrimiento)

5. Temperatura de la cama: Indicador clave (normalmente 30-45 °C)

6. Velocidad panorámica: RPM (afecta la mezcla y el desgaste)

7. Temperatura del aire de escape/HR: Indica la eficiencia del secado.

8. Distancia del arma a la cama: Por lo general, de 6 a 12 pulgadas

1. Precalentamiento: Tabletas y equipos calientes

2. Pulverización: Aplicar la solución de recubrimiento en varias pasadas.

3. El secado: Evaporar el disolvente entre ciclos de pulverización.

4. Caza de focas: Barrera de humedad inicial (para núcleos higroscópicos)

5. Recubrimiento de color: Capa(s) principal(es) de recubrimiento

6. Pulido: Capa brillante final (si es necesario)

7. Enfriamiento: Antes del alta

8. Descarga: A través del puerto de descarga

• Mezcla adecuada de tabletas (velocidad de panorámica correcta/diseño de deflector)

• Patrón de pulverización optimizado (superposición, cobertura)

• Tamaño de gota constante (atomización adecuada)

• Secado adecuado entre pasadas de pulverización

• Monitoreo del aumento de peso durante el proceso

• Publicación inmediata: Basado en HPMC, PVP y PEG

• Recubrimientos entéricos: Ftalato de acetato de celulosa (CAP), ftalato de HPMC, Eudragit® L/S

• Liberación sostenida: Etilcelulosa, Eudragit® RL/RS

• Acuoso vs. Orgánico: A base de agua (común) o a base de solvente (para API sensibles a la humedad)

• Inspeccionar diariamente: Por desgaste, obstrucciones o daños

• Limpiar después de cada lote: Prevenir la acumulación

• Reemplazar cuando:

  • El desgaste afecta el patrón de pulverización

  • El tamaño de las gotas se vuelve inconsistente

  • Daños/corrosión visibles

  • Cada 6-12 meses (preventivo)

1. aumento de peso (2-5% típico para recubrimiento de película)

2. Uniformidad del recubrimiento (color, grosor)

3. Perfil de disolución (para recubrimientos funcionales)

4. Apariencia (suavidad, brillo)

5. Friabilidad (post-recubrimiento)

6. Contenido de humedad

7. Eficacia del enmascaramiento del sabor